EMA החלה להעריך יישום להרחבת השימוש ב- Kineret (anakinra) כך שיכלול טיפול במחלת וירוס הקורון 2019 (COVID-19) בחולים מבוגרים עם דלקת ריאות הנמצאים בסיכון לפתח כשל נשימתי חמור (חוסר יכולת של הריאות לעבוד כראוי)

כינרת הוא חומר מדכא חיסוני (תרופה המפחיתה את פעילות המערכת החיסונית) המורשה כיום לטיפול במספר מצבים דלקתיים.

החומר הפעיל שלה, אנקינרה, חוסם את הפעילות של אינטרלוקין 1, שליח כימי המעורב בתהליכים חיסוניים המובילים לדלקת.

הוא חשב כי זה יכול גם לעזור להפחית את הדלקת ואת הנזק לרקמות הקשורים ל- COVID-19.

ועדת התרופות האנושית של ה- EMA (CHMP) תעריך את הנתונים שהוגשו בבקשה כדי להחליט אם להמליץ ​​על הרחבת האינדיקציה.

הנתונים שהוגשו כוללים תוצאות משני מחקרים קליניים שוטפים שבדקו את בטיחות ויעילות הכינרת בחולים מבוגרים המאושפזים עם COVID-19.

חוות דעת ה- CHMP, יחד עם כל הדרישות למחקרים נוספים ולניטור בטיחות נוסף, תועבר לנציבות האירופית, שתנפיק החלטה סופית מחייבת משפטית החלה בכל מדינות האיחוד האירופי.

EMA תודיע על תוצאות הערכתה, הצפויה עד חודש אוקטובר, אלא אם כן יהיה צורך במידע משלים.

כינרת מורשית באיחוד האירופי מאז מרץ 2002. מידע נוסף על התרופה זמין.

קרא גם:

קוביד, אמה: "בקרוב יהיה פייזר בעוד 12 עד 15 שנים, הושקה הערכת חיסונים סינית סינובאק"

COVID-19 מקרי מוות באפריקה גוברים יותר מ -40% לעומת השבוע הקודם

מקור:

האתר הרשמי של EMA