נוגדן מנטרל SARS-CoV-2 LY-CoV555: תסמונת נשימה חריפה חריפה קורונאווירוס 2 (SARS-CoV-2) גורמת למחלת נגיף כורון 2019 (Covid-19), שהיא לרוב קלה עדיין, אך יכולה להיות קשה ומסכנת חיים. נוגדנים חד-שבטיים מנטרלי וירוסים צפויים להפחית עומס נגיפי, להקל על הסימפטומים ולמנוע אשפוז.

מחקר על ניטרול נוגדנים LY-CoV555, שיטות

בניסוי שלב 2 מתמשך זה, בו השתתפו חולי חוץ עם Covid-19 שאובחנו לאחרונה, הקצנו באופן אקראי 452 מטופלים לקבל עירוי תוך ורידי יחיד של נוגדן LY-CoV555 מנטרל באחת משלוש מנות (700 מ"ג, 2800 מ"ג או 7000 מ"ג. ) או פלצבו והעריך את נקודות הסיום הוויראולוגיות הכמותיות והתוצאות הקליניות.

התוצאה העיקרית הייתה השינוי מהבסיס בעומס הנגיפי ביום 11.

תוצאות הדיווח של ניתוח ביניים מתוכנן נכון ליום 5 בספטמבר 2020 מדווחות כאן.

תוצאות

בזמן הניתוח הזמני, הירידה הממוצעת שנצפתה מהבסיס בעומס הנגיפי היומי עבור כלל האוכלוסייה הייתה -3.81, לחיסול של יותר מ 99.97% מה- RNA הנגיפי.

בחולים שקיבלו את המינון של 2800 מ"ג של LY-CoV555, ההבדל מפלצבו בירידה מהבסיס היה -0.53 (רווח סמך 95% [CI], -0.98 ל- -0.08; P = 0.02), עבור עומס נגיפי. זה היה נמוך יותר בפקטור 3.4.

הבדלים קטנים יותר מהפלצבו בשינוי מתחילת המחקר נצפו בקרב החולים שקיבלו את המינון של 700 מ"ג (-0.20; 95% רווח בר-סמך, -0.66 ל -0.25; P = 0.38) או את המינון של 7000 מ"ג (0.09; 95% רווח בר-סמך) , -0.37 עד 0.55; P = 0.70).

בימים 2 עד 6 לחולים שקיבלו LY-CoV555 הייתה חומרת סימפטומים מעט נמוכה יותר מאלו שקיבלו פלצבו.

אחוז החולים שעברו אשפוז הקשור ל- Covid-19 או ביקור במיון היה 1.6% בקבוצת LY-CoV555 ו- 6.3% בקבוצת הפלצבו.

ניטרול נוגדן LY-CoV555, מסקנות

בניתוח ביניים זה של ניסוי שלב 2, נראה כי אחת משלוש מנות של נוגדן LY-CoV555 מנטרל מאיצה את הירידה הטבעית בעומס הנגיפי לאורך זמן, ואילו המינונים האחרים לא היו ביום 11.

(במימון אלי לילי; מספר BLAZE-1 ClinicalTrials.gov, NCT04427501. נפתח בכרטיסיה חדשה.)

Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 The New England Journaal לרפואה

קרא גם:

שכיחות ותוצאה של עצירות לב מחוץ לבית החולים בתקופת COVID-19: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה

קרא את המאמר האיטלקי

מקור:

ניו אינגלנד הז'ורנל אוף מדיסין