リファンピシン耐性結核(RR-TB)、MSF臨床試験は短く効果的な治療法を提示します

リファンピシン耐性結核(RR-TB):国境なき医師団(MSF)が主導する臨床試験であるTB-PRACTECALは、リファンピシンの治療において、新しい全経口のXNUMXか月の治療レジメンがより安全で効果的であることを発見しました。現在受け入れられている標準治療よりも耐性結核(RR-TB)

結核:これらの結果は、現在長期の治療レジメンに直面している薬剤耐性(DR)-TBの人々のための新しい章の始まりを示しています

第II / III相臨床試験では、新しい、より短い治療レジメンがRR-TBに対して非常に効果的であることがわかりました。

新しいレジメングループの患者の52%が治癒したのに対し、標準治療(対照)グループの患者はXNUMX%でした。

「私たちがXNUMX年前にこの旅に出たとき、世界中のDR-TBの患者は、彼らの生活を混乱させる、長く、効果がなく、過酷な治療に直面していました」と、MSF医療ディレクター兼試験主任研究員のBern-ThomasNyang'waは述べています。 。

「患者さんは治療を守るのがいかに難しいかを教えてくれましたが、低中所得国で最も蔓延している病気は投資を引き付けないため、より親切な治療法を見つけることはほとんど進んでいませんでした。」

「それで、私たちは自分たちで新しい治療オプションを追求することを余儀なくされました」とNyang'wa博士は言います。 「これらの結果は、世界中の患者、その家族、および医療従事者に、DR-TB治療の将来への希望を与えるでしょう。」

TB-PRACTECALは、RR-TB(リファンピシン耐性結核)のXNUMXか月間の全経口レジメンの有効性と安全性について報告した、初めての多剤ランダム化比較臨床試験です。

ベダキリン、プレトマニド、リネゾリド、モキシフロキサシン(BPaLM)のXNUMXか月間のレジメンを、地域で認められている標準治療に対してテストしました。

試験には全体で552人の患者が登録され、そのうち301人がこの段階で分析に含まれました。

裁判は、ベラルーシ、南アフリカ、ウズベキスタンのXNUMXか所で行われました。

現在の標準治療には最大20か月かかる場合があり、痛みを伴う注射や、重度の副作用を引き起こす可能性のある20日最大XNUMX錠が含まれます。

これらの過酷なレジメンは、患者のXNUMX人にXNUMX人しか治癒せず、人々の心身の健康だけでなく、経済的および社会的生活にも壊滅的な影響を与える可能性があります。

試験中、対照群ではXNUMX人の患者が結核または治療の副作用で悲劇的に死亡しましたが、新しいレジメンの患者では死亡はありませんでした。

さらに、試験結果は、新薬が主要な副作用の発生率を大幅に低下させ、対照群の80%と比較して、患者の40%が主要な副作用を回避したことを示しました。

「この研究を通じて私たちの地域社会に奉仕することを光栄に思います」と、XNUMXつのTB-PRACTECAL試験施設のXNUMXつである南アフリカのキングディヌズル病院の主任研究員であるノシフォングベインは述べています。

「参加者にとっては、治療を順守し、より少ない錠剤を使用するこのより短いレジメンを完了することがより簡単になりました。」

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リファンピシン耐性結核(RR-TB):MSFは、今年後半に査読付きジャーナルに結果を完全に公開する予定です。

また、これらの結果が、短く、効果的で安全な治療レジメンを含むように更新される世界的な治療勧告のエビデンスの増加に大きく貢献することを期待して、データを世界保健機関と共有しています。

最終的に、これらの結果は、臨床診療の変更が今や予定されていることを証明していると信じています。

「[より短い治療]は、あなたが治療を受けているとき、あなたの人生のいくつかの部分が保留されているように感じるので、多くのことを意味します」と、THINKヒルクレスト臨床試験ユニットの試験に登録されたAwandeNdlovuは言います南アフリカで。

「[試験]が私に希望を与える前は、MDR-TBからの回復のほんの少しの垣間見ることさえできませんでした。」

MSFは、国の結核プログラム、保健省、その他の主要な利害関係者と緊密に協力して、この治療が患者にできるだけ早く利用できるようにすることを計画しています。

「私たちは結核治療を提供し、効果的で手頃な治療法を提唱することに尽力しています」と、MSF国際会長のクリストス・クリストウ博士は述べています。 「昨年、私たちのチームは、薬剤耐性結核の13,800人を含む2,100人が結核治療を開始するのを支援しました。」

「世界最大の結核治療の非政府提供者のXNUMXつとして、私たちはこれらの結果がMDR-TBの患者にとって何を意味するかについて興奮しています」とChristou博士は結論付けています。

TB-プラクテカル

TB-PRACTECALは、マルチアーム、マルチステージ、非盲検、ランダム化比較試験であり、ステージ1のXNUMXつの治験レジメンに登録されました:B-Pa-Lzd-Mfx、B-Pa-Lzd-Cfz、B-Pa-Lzdおよびコントロールアーム。

ステージ2は、B-Pa-Lzd-Mfx治験薬群と標準治療群のみに登録されました。

この試験には全体で552人の患者が登録され、そのうち301人がこの段階に含まれていました。

試験中の現在の患者は2022年2022月まで追跡され、試験は552年XNUMX月に終了します。MSFはその時点でXNUMX人の患者と腕すべてに関するデータを公開する予定です。

主要なアウトカム指標を含むTB-PRACTECALの詳細については、こちらをご覧ください:より効果的で簡潔で毒性の少ないMDR-TB治療レジメンのための実用的な臨床試験。

リファンピシンは、最も効果的な一次結核薬のXNUMXつです。

もうXNUMXつはイソニアジドと呼ばれ、両方の薬剤に対する耐性は多剤耐性結核(MDR-TB)として定義されます。

MDR-TBとリファンピシン耐性、または薬剤耐性結核の両方は、二次治療薬による治療を必要とします。

両方の状態の治療に関する推奨事項は現在同じであるため、私たちはそれらを交換可能と見なします。

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ソース:

MSFは

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