Covid、最初のEC認定DIY抗原スワブ

コロナウイルス自己診断テストは、約15分後に結果を提供し、現在知られているすべてのウイルス変異を検出します

ボソンスワブ:EUで使用されている最初の迅速な自己診断テスト

EU全体での使用が認定されたCovid-19の自己診断のための世界初の迅速抗原検査が市場に出ています。

「「BOSON」ラピッドキット」とメーカーはメモで説明しています。「コロナウイルスの自己診断は、EUの通知機関であるTÜVSÜDProductServiceGmbHによって正式にテストされ、CE認定を受けた最初の製品であり、品質と信頼性が確認されました。製品の。

「パンデミックの封じ込めと戦いに役立つ高品質の製品である「BOSON」「RapidSARS-CoV-2抗原検査カード」をヨーロッパ全土に提供できることを非常に誇りに思っています」とTechnomedのMoritzBubik氏は述べています。取締役社長。

パンデミックの封じ込めに寄与する製品は、実証済みの品質、信頼性、可用性、および手頃な価格も提供する必要があります。

認証プロセスを完了することによってのみ、エンドユーザーが期待し、それに値する品質と信頼性を実証できます。」

「コロナウイルスの自己診断のテストは、前鼻領域を拭くことによって実行され、約15分後に結果を提供し、ウイルスの現在知られているすべての変異を検出します」とメモは説明しています。

「ラピッドキットには、SARS-CoV-2抗原ラピッドテストカード、滅菌スワブ、抗原抽出用のスポイトキャップ付きチューブ、サンプル抽出用の試薬溶液、および使用説明書が含まれています。」

このテストは、24年2021月XNUMX日にドイツ連邦医薬品医療機器研究所(BfArM)から特別承認も受けました。これにより、承認期間が短縮されました。」

「自己診断テストは、ヨーロッパのさまざまな市場ですでに利用可能です。 毎週約20万のテストが作成され、さまざまな形式(シングルパック、5パック、および20パック)でパッケージ化されています。

テクノメッドは引き続き流通チャネルを多様化し、製品を公的機関、専門および製薬の販売業者、小売業者に供給します」と同社は結論付けています。

また、

アフリカでのCOVID-19パンデミックへの対応、迅速抗原検査を展開するために公開されたガイドライン

情報源:

アジェンツィアダイア

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