ヘルスケア コンパートメントと環境の洗浄、消毒、滅菌
洗浄、消毒、および滅菌は、医療施設および環境における感染予防および制御の基礎です。
このような証拠があるにもかかわらず、これらの手順が欠けているか存在しない状況や、スタッフの訓練が不十分または不十分な状況が数多くあります。
洗浄、消毒、滅菌、いくつかの基本概念:
クリーニングと予備クリーニング
「洗浄」は目に見える汚れを取り除くことを意味しますが、「前洗浄」という用語は、消毒または滅菌の前に体液やその他の汚染物質を除去することを指します。
適切な前洗浄により、病原体の微生物負荷を大幅に減らすことができますが、有機および無機残留物の除去により、再調整プロセスが容易になります。
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効果的な消毒または滅菌には、綿密な洗浄が不可欠です
デバイスの効果的なクリーニングと事前クリーニングには、多くの場合、機械的作用と熱を組み合わせた化学薬品が必要です。
手動および/または自動化された機械で実行できます。
手作業による前洗浄では、再処理されるデバイスの外側と内側から汚れを取り除くために、オペレーターが行う機械的作業 (摩擦、ブラッシング、フラッシング) と組み合わせた洗剤または酵素の使用が必要です。
洗浄または消毒後、デバイスを完全にすすぎ、化学物質の残留物を取り除き、製造元の推奨に従って乾燥させる必要があります。
再処理されたデバイスはすべて、損傷や再汚染を避けるために適切に保管する必要があります。
洗浄、消毒、滅菌：スポールディング分類
1968 年、Spaulding は、感染を拡大する可能性に基づいて、医療/外科用デバイスをクリティカル、セミクリティカル、ノンクリティカルに分類しました。
重要なデバイスは通常、無菌組織、血管系、または血液が流れるシステムに入ります。 例としては、手術器具や血管カテーテルがあります。
これらのデバイスは、使用前に適切かつ安全に事前洗浄および滅菌する必要があります。
半重要なデバイスは、無傷の粘膜または無傷の皮膚と接触します。 例としては、光ファイバー内視鏡、膣プローブ、補助呼吸があります。 装置.
これらのアイテムは、使用前に適切な事前洗浄と、少なくとも高度な消毒が必要です。
無傷の皮膚に接触する重要でないデバイス（血圧カフ、聴診器など）は、医療従事者の手への病原体の移動を除いて、感染を広げるリスクが低い.
通常は、中性洗剤または水とエタノールの 70% 溶液を使用してこれらの器具を定期的に洗浄および拭き取るだけで十分です (再利用可能な便器は重要ではない器具と見なされますが、より厳密な洗浄、洗浄、および消毒が必要です。例えば、バンコマイシン耐性腸球菌やクロストリジウム・ディフィシルが疑われます）。
病室と待合室のほとんどの環境表面は重要ではないと見なされ、定期的な消毒は必要ありません。
ただし、接触頻度の高い表面、特に患者のすぐ近くにある表面は、医療スタッフの手への病原体の移動を避けるために定期的な除染が必要です。
最近のガイドラインには、そのような表面を除染する必要があるかどうか、いつ、どのように、どのくらいの頻度で除染するかについての具体的な指示はありません。 9,10。
Spaulding 7 の分類システムは有効なままですが、現在のニーズに合わせて調整する必要があります。
プリオンは、物理的および化学的作用物質に対する異常な耐性 11 を持ち、Clostridium difficile 胞子 10 またはカルバペネミクス耐性腸内細菌科 12 によって引き起こされるケア関連の感染症の出現により、医療機器の再処理の再検討を推進しています。
プリオンで汚染されたデバイスには、通常使用されるものをはるかに超える滅菌プロトコルが必要です 11.
消化管内視鏡の再処理に通常使用される一部の消毒剤（アルデヒドなど）は、C. difficile 胞子を殺すために接触時間を延長する必要があります。
柔軟な光ファイバー内視鏡などの熱に敏感なデバイスは、粘膜の完全性が意図的に侵害される操作にますます使用され、「クリティカル」デバイスと「セミクリティカル」デバイスの間の境界線を越えています。
医療機器の再処理：消毒
「消毒」とは、熱、化学薬品、またはその両方を使用して、無生物の表面または物体の病原体の数を減らすことを意味します。
ほとんどの消毒手順は、細菌胞子に対してほとんど活性がありません。 胞子の量の減少は、主に機械的作用と洗浄によって達成されます。
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洗浄、消毒、滅菌: 低温殺菌と煮沸
呼吸療法や麻酔装置に使用されるようなセミクリティカルな装置は、水中で加熱することによって低温殺菌できます。
すべての部品は、30 ～ 65°C で少なくとも 77 分間、完全に浸したままにしておく必要があります。
標高の高い場所では、海面から離れるにつれて沸点が高くなるため、水の沸点に達するまでに時間がかかります。 13
耐熱性デバイスを沸騰したお湯に約 10 分間浸すと、病原体の微生物負荷を大幅に減らすことができますが、決して「滅菌」と見なされるべきではありません。
したがって、低温殺菌と煮沸はローテクで化学薬品を使用しない方法です (水が純粋である限り)。 処理後は、安全な輸送と保管のために注意して取り扱う必要があります。
洗浄、消毒、滅菌：化学消毒
一般的な化学消毒剤には、アルコール、塩素および塩素化合物、グルタルアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、過酸化水素、過酢酸、フェノール、および第 XNUMX 級アンモニウム化合物 (CAQ) が含まれます。
これらの化学物質は、単独で、または組み合わせて使用することができます。
製品ラベルに記載されている製造元の指示に従って、互換性のある表面でのみ使用する必要があります。
理想的には、商用製品は、医療施設で販売および使用される前に、ラベルに記載されている内容をサポートする標準テストに合格する必要があります。
ただし、製品を登録するための要件とラベルに記載されている内容は、地域によって大きく異なります。
化学消毒剤は、人間や環境に与える有害な影響の点で大きく異なります。 実行可能な代替手段がない場合にのみ、注意して使用する必要があります。
消毒剤は、その殺菌活性に応じて XNUMX つのカテゴリーに分類されます。
高レベル消毒剤 (DAL) は、栄養型のバクテリア、ウイルス (非潜在的なウイルスを含む)、真菌、マイコバクテリアに対して有効です。 接触時間が長くなると、細菌の胞子に対しても活性を持つことができます。
DAL は、熱に弱いデバイスや、柔軟な光ファイバー内視鏡などのセミクリティカルなデバイスの消毒に使用されます。
アルデヒド（グルタルアルデヒドおよびオルトフタルアルデヒド）および酸化剤（過酸化水素および過酢酸など）はDALです。
アルデヒドは非腐食性で、ほとんどのデバイスで安全に使用できます。
ただし、有機材料の接着を促進することができます。 したがって、消毒前に付着した微生物を除去することが特に重要です。
適切に調合および使用されない場合、酸化剤は腐食性になる可能性があります。
ただし、それらはアルデヒドよりも速効性があり、非固定性であり、環境に対して安全です。
温度にもよりますが、DAL は通常 10 ～ 45 分の接触時間を必要とします。
消毒後、残留化学物質を除去するために、デバイスを滅菌水またはマイクロフィルター処理した水で十分に洗浄する必要があります。 デバイスは、保管前にアルコールベースの溶液を通過させるか、デバイスのチャネルにきれいなろ過された空気を吹き付けて乾燥させる必要があります。
中レベル消毒剤
栄養型のバクテリア、マイコバクテリア、菌類、およびほとんどのウイルスに対して有効な消毒剤（エタノールなど）。
長時間暴露した後でも、胞子を殺すことができない場合があります。
低レベル消毒剤
低レベルの消毒剤 (第 XNUMX 級アンモニウム化合物など) は、栄養型の細菌 (マイコバクテリアを除く)、一部の菌類、およびコーティングされたウイルスに対してのみ有効です。
多くの場合、そのような消毒剤の代わりに、消毒剤の入っていない石鹸と水で洗うだけで十分です。
殺菌
滅菌とは、対象物内または物体上にあるすべての微生物を不活性化できるプロセスです。 標準的な滅菌手順では、プリオンの活性にバリエーションが必要になる場合があります.11
熱は最も信頼できる滅菌手段です。 ほとんどの手術器具は耐熱性です。
加圧蒸気としてオートクレーブで使用される湿熱は、微生物のタンパク質を変性させることによって微生物を殺します。
オーブンで使用される乾熱は、はるかに遅いプロセスを介して酸化によって殺します.
乾熱は、湿気に敏感な材料 (無水粉末) または蒸気が浸透できないアイテム (オイルとワックス) を滅菌するために使用されます。
熱に弱い器具は低温殺菌が必要です。 この目的には、エチレンオキシド (EO)、過酸化水素ガスプラズマ、およびホルムアルデヒド蒸気がよく使用されます。
滅菌されたデバイスは、清潔でほこりのない乾燥した場所に保管する必要があり、パッケージの完全性を保証する必要があります。
滅菌供給品を含むパッケージは、バリアの完全性と湿気がないことを使用前に確認する必要があります。
パッケージに損傷がある場合は、デバイスを使用せずに、洗浄し、梱包して、再度滅菌する必要があります。
蒸気滅菌 蒸気は最も信頼できる滅菌手段です。
毒性がなく（揮発性化学物質を含まない水から生成される場合）、広範囲の殺菌活性と優れた浸透能力があり、安価で制御が容易です.15,16
滅菌では、滅菌対象物と蒸気が、必要な温度と圧力で一定時間、直接接触する必要があります。
オートクレーブは、圧力下の蒸気が高温を発生させる特別に設計されたチャンバーです。
それらは圧力鍋と同じ原理に基づいています。
蒸気滅菌器には主に XNUMX つのタイプがあります。
– 重力 (下向き) 除去を行うオートクレーブでは、蒸気がチャンバーの上部に導入され、チャンバーの底部から冷たくて密度の高い空気と蒸気の混合物が除去されます。 すべての空気が除去されると排気バルブが閉じ、圧力と温度が上昇します。 このようなオートクレーブは、蒸気が浸透できる筐体内の液体や物体を滅菌するために使用されます。 滅菌段階は通常、15°C、121 キロパスカル (103.4 ポンド/平方インチ) で約 15 分間続きます。
– 高真空オートクレーブでは、最初に滅菌チャンバーで真空が作成され、次に蒸気が導入されるため、負荷全体に蒸気がより速く効率的に入ることができます。 急速に上昇する圧力と温度により、134°C、約 206.8 キロパスカル (30 ポンド/平方インチ) で XNUMX 分の処理時間が可能になります。
オートクレーブする器具は、蒸気が浸透し、保管中に処理されたデバイスを無菌に保つことができる素材で包む必要があります。
オートクレーブの過負荷を避けて、負荷全体を通して蒸気に自由にアクセスできるようにする必要があります。
パッケージには、リコールを容易にし、消耗品のローテーションを容易にするために、その内容と滅菌日、およびオペレーターのシリアル番号とサイクル番号を識別するためにマークを付ける必要があります。
すべての蒸気滅菌器は、設置時およびその後定期的に分析する必要があります。 すべての操作と定期保守の記録を保持する必要があります。 すべての担当者は、オートクレーブを安全に使用するための十分なトレーニングを受ける必要があります6。
洗浄、消毒、滅菌プロセスの管理
生物学的および化学的インジケーターが利用可能であり、オートクレーブの定期的な監視に使用する必要があります。
生物学的インジケーター (IB) には、細菌 Geobacillus stearothermophilus の胞子が含まれています。
市販の胞子または胞子を含むボトルは、滅菌する負荷に戦略的に配置されます。
XNUMX サイクル後、IB は培養または成長の評価が行われ、滅菌の成功を主張するには成長が見られない必要があります。
化学インジケーター (CI) は、滅菌プロセス中に必要な時間と温度が達成されたかどうかを評価するために使用されます。
CI の例としては、パッケージの外側に貼り付けられるオートクレーブ テープがあります。 パッケージが熱にさらされると、テープの色が変化します。
IC は、製品が滅菌されているかどうかを示すのには適していませんが、機器の誤動作を検出し、手順エラーを特定するのに役立ちます。
高真空プロセスの場合、負荷への蒸気の浸透は適切な空気除去に依存します。
これは、次の XNUMX つの方法で確認できます。
1) 「リークテスト」: 真空を維持できるか、または空気が逃げるか? （ふたの周りが多い）。
2) 「ボウイ・ディック」テストで使用されたタオルの小さなパッケージに蒸気が浸透する能力。
これらのチェックの結果が満足できるものである場合、代替チェックは「パラメトリック リリース」です。
このシステムは、IB に加えて、または IB の代わりに校正済みの機器を使用して、滅菌サイクルが温度、圧力、および時間のすべての仕様を満たしていることを確認することに基づいています。
このアプローチは測定可能なデータと校正済みの機器に基づいているため、結果は IB を使用するよりも信頼性が高く、はるかに高速になる傾向があります。
その他の滅菌器
蒸気は、他の XNUMX 種類の滅菌器でも使用されます。
低温スチーム ホルムアルデヒド プロセスでは、気体状態のホルムアルデヒドを含むスチーム (50 ～ 80°C) を使用して、熱に弱い医療機器 (内腔が制限されているものも含む) を滅菌します。
いつものように、デバイスはクリーニングされてから処理されます。 まず、真空が作成されます。 蒸気が連続ジェットで導入され、続いてホルムアルデヒドが気化します。
サイクルの最後に、ホルムアルデヒドが除去され、蒸気と高真空の数回のジェットでオートクレーブが完全に空になります。
滅菌器の性能を監視するために、化学的および生物学的インジケータが使用されます。
このシステムは液体には使用できず、ホルムアルデヒドの潜在的な毒性が問題のままです。
急速または即時滅菌プロセス (フラッシュ滅菌) では、手術中に誤って汚染された外科用器具などの重要な器具を処理するために、または他の滅菌手段が利用できない場合に蒸気が使用されます。
埋め込み型デバイスに使用したり、必須デバイスの不足を補ったりするために使用しないでください。
多孔質または非多孔質の対象物の急速滅菌では、重力蒸気除去または高真空を備えたオートクレーブをラップなしで使用したり、単一のラップを使用したりすることはできません。
デバイスの再処理は迅速に行われるため、使用された IB の読み取りを待つことはできません。
適切な容器を使用しないと、処理されたアイテムが再汚染されたり、使用場所までの輸送中に人が火傷を負ったりする危険性が高くなります。
電子レンジ
水を含む物体をマイクロ波にさらすと、水分子の急速な回転によって生じる摩擦によって熱が発生します。
これまでのところ、このプロセスはソフト コンタクト レンズの消毒と尿道カテーテルの焼灼にしか使用されていません。
ただし、少量の水は、ガラスまたはプラスチックの容器でマイクロ波にさらすことで、食用として安全にすることができます。
同様に、小さなガラスやプラスチックの物体を水に浸し、電子レンジで「消毒」することができます。
乾熱滅菌
熱風オーブンは、乾熱滅菌に使用されます。
それらは高温に達する可能性があり、均一な熱分布のためにファンを装備する必要があります。
予熱は基本的に滅菌サイクルを開始する前です。
熱風オーブンは、オートクレーブよりも設計がシンプルで安全に使用でき、ガラス製品、金属製の物体、粉末、および無水物 (オイルとグリース) の滅菌に適しています。
滅菌には 160°C で 180 時間、または XNUMX°C で XNUMX 時間かかります。
火災の危険を避けるため、ゴム、紙、布は処理しないでください。
エチレンオキシド
エチレンオキシド (EO) は、熱、圧力、または湿気に敏感な物体を殺菌するために使用されます。
EO は無色で可燃性の爆発性ガスで、人体に有毒です。
OE は、ヒドロクロロフルオロカーボン (IFCC) とのガス混合物として入手できます。または、OE 8.5% と二酸化炭素 91.5% の混合物があります。 後者は安価です。
EO 濃度、温度、相対湿度、曝露は、滅菌を確実にするために、プロセス中に適切なレベルに維持する必要があります。
ガス濃度は 450 ～ 1200 mg/L、温度は 37° ～ 63°C、相対湿度は 40% ～ 80%、暴露時間は 1 ～ 6 時間である必要があります。
ガス濃度と相対湿度は簡単に測定できないため、パラメータ値のリリースは不可能です。 IB はすべてのロードに含める必要があります。
推奨される IB は Bacillus atrophaeus です。 ロードは、IB のインキュベーションが完了するまで検疫に保管する必要があります。
OE による滅菌の主な欠点は、長いサイクル時間と高コストです。
滅菌対象物は、患者の安全のために残留 OE をすべて除去するために、プロセス後に十分に換気する必要があります。
過酸化水素プラズマガス
プラズマガスは、高周波またはマイクロ波エネルギーを使用して高真空下の密閉チャンバー内で生成され、過酸化水素ガス分子を励起して荷電粒子を生成します。荷電粒子の多くは反応性の高いフリーラジカルです。
プラズマガスは、特定のプラスチック、電気/電子デバイス、腐食に敏感な金属合金など、熱や水分に敏感な物体の滅菌に使用できます。
G. stearothermophilus の胞子は、IB として使用されます。
これは安全なプロセスであり、エアレーションが不要なため、滅菌済みのアイテムをすぐに使用したり、保管したりできます。
ただし、ブラインド チャネル、粉末、または液体を備えたデバイスには適していません。
その他の欠点としては、コストが高く、紙やリネンを使用できないため、特別な梱包材が必要になることが挙げられます。
さらに、液体または有機残留物が存在すると、プロセスが妨げられます。
燻蒸
最近、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌やクロストリジウム・ディフィシレなどの健康上の懸念のある病原体と戦うために、環境で燻蒸剤を使用することに関心が高まっています。
さまざまなデバイスが利用可能で、コスト、使用されるプロセス、およびそれらが受けるフィールド テストの種類が異なります。
一般的な手順は、病室などの密閉された部屋で過酸化水素溶液を蒸発させて、表面を汚染除去することです。
過酸化水素は酸素と水に分解しやすいため、処理後の曝気は不要です。
胞子ストリップ (IB) は部屋全体に戦略的に配置され、プロセスの有効性を監視するために後で回収されます。
欠点には、セルロース系材料との不適合性や、電子デバイスの腐食の可能性が含まれます。
現場で生成された二酸化塩素は、部屋を除染するためにガスとして放出される可能性があります。
部屋は密閉するだけでなく、日光がガスの劣化を加速するのを防ぐために暗くする必要があります。
過酸化水素と同様に、二酸化塩素は自然に無害な副産物に分解されます。
オゾンは密閉された空間の表面を除染できます。 非常に不安定で、医療施設で通常見られるさまざまな物質に有害な可能性があります。
しかし、オゾンベースの医療機器滅菌器は市販されています。
ガスは酸素から生成され、サイクルの終わりに触媒作用によって酸素と水に変換されます。
この機器では、幅広い材料の互換性と薄いチャネル デバイスを処理する能力が主張されています。
紫外線
紫外 (UV) 光技術の最近の進歩により、短距離 UV 放射の殺菌能力がさまざまな用途に役立つようになりました。
UV ランプは、水や廃水の消毒に広く使用されています。
UV ベースのデバイスは、空気中の病原体の拡散を減らすために、病院や診療所での空気消毒用に販売されています。
これらのデバイスは、病院環境表面の消毒用にも販売されています。
低レベルのオゾンを生成することを除いて、紫外線は処理された水と空気に化学物質を追加しません。
ただし、汚れを透過することはできず、オブジェクトは放射線に直接さらされる必要があります。
このようなランプは、通常のクリーニングと定期的な交換が必要です。 紫外線放射が減少した後でも可視光を発することができます。
参照：
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