医療機器レビュー:製品の保証を維持するには?

多くの救急器具は医療機器です。 これは、彼ら全員が CEマーキングプロトコル。 新しい欧州規制が制定されたので、救急車医療機器の見直しと維持管理の問題で、実務家とEMS労働者に罰金と民事上の危険性について警告するための簡単な記事があります。

医療機器を安全に使用するために尊重する必要がある多くの重要な規則があります。 患者専門家。 規則や規制に十分な注意を払わず、定期的な点検やメンテナンスを行わないと、どうなるでしょうか。

これらの複雑な世界を詳しく見てみましょう。 まず、これは基本原則を構成する規則からなる分野であることに留意しなければなりません。 安全!

  1. 医療機器のCEマーキングは何の略ですか?
  2. 「製品保証」とはどういう意味ですか?
  3. 定期メンテナンスとは何ですか?また、なぜそれを実行する必要があるのですか?

メンテナンス"、"総説"、"寿命"、"メンテナンス介入」 の領域内でより頻繁に導入され始めている多くの単語があります 救急車管理.

これは、車両管理だけでなく、搭載されているすべての機器にも有効です。 臨床援助から患者の動きまで、以下のために従うべき規則があります。 CEマーキング準拠を「失わない」。

医療用人工呼吸器、除細動器、または電子機器にはメンテナンスと制御が必要

それは何を含みますか?

滞在期間の長さによって発生する CEマーキング   メーカー保証 これは、エンドユーザーに対して、「この製品は、製品に記載されているすべての必須要件に準拠していることを保証します。 ヨーロッパ指令93 / 42 / CE 設計段階から市場への導入および特定の状況でのデバイスの使用まで」

の世界では 医療機器このマーキングは、必要に応じて、省庁や認証機関などの適切な当局によって発行された推奨事項および規定を伴います。 これらの一連の推奨事項は、次のことを説明するために使用されます。 その寿命全体の間に完璧な状態であなたのデバイスを維持します そして救助者や患者に害を及ぼすことなくそれが機能するために。

に乗っている楽器のいくつか 救急車 いわゆる「の一部です。医療機器」 これらの道具はさまざまな目的のために医学で使われています。 指令によって与えられる定義は次のとおりです。

「医療機器」とは、以下の目的のために製造者によって意図された適切な用途に必要なソフトウェアを含む、単独で使用されるか組み合わせて使用​​されるかを問わず、器具、装置、器具
- 疾病の診断、予防、監視、治療または軽減
- 怪我や障害の診断、監視、治療、軽減、または補償。
- 解剖学的構造または生理学的過程の調査、交換または修正。
- 薬理学的、免疫学的または代謝的手段によって人体内または人体上での主な意図された行動を達成しないが、そのような手段によってその機能を補助することができる、概念の管理。

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