公式メンテナンスサービスが命を救います！

前述したように、 適合 – 保証ではありませんこれは別の概念です。より注意深く安全を重視する製造業者は、機器が保守計画の対象であることを要求します。
メンテナンス部門で実用的であることが証明できないすべてのこれらの製造業者の注意。

デバイスの適合性を保証するのはメーカーの全責任です。認定小売業者のために働く従業員を通して、必要な保守または見直し活動を実行することによって。

ユーザーは、デバイスを正しく維持する方法に関する情報を取得するために、必ずメーカーに戻る必要があります。 残念ながら、権限のない担当者が医療機器の「機能チェック」または「更新」を実行することは珍しくありません。

これらのアクションは許可されていないため、無効です。 この場合、デバイスはCEマークを失い、法律により、デバイスに搭載して使用することはできません。 救急車.

医療機器のメンテナンスに注意を払っていない場合…それはあなた自身の問題になります！

メーカーが定期的なメンテナンス、老朽化し​​た部品の交換、その他のチェックを行えるようにするのはユーザーの責任です。

さもなければ、装置は「製造業者に帰すことができない原因により」その本質的な要求を失う。

これらの状態は、安全と規制の両方の観点から、患者とユーザーのリスクを非常に高くします。

デバイスが不適切な使用または予定外のメンテナンスの欠如により患者またはユーザーに害を及ぼす場合、ユーザーの雇用主は、現地の法律で規定されている法廷で責任を負います。

あなたはこれで十分だと思った…でもそうではありません！ 欧州連合（EU）はすでに新しい条約を承認しました 規制2017 / 745。 

これは5月の26からすべてのカウンセルの指針およびすべての前例のある規則の代わりになる予定です。 これは非常に重要な規則であり、その主な目的は 緊急医療機器の安全性と管理の向上.

などのデバイス 吸引ユニット、ストレッチャー、 頸椎カラー、除細動器, 心電図モニター、輸送チェア そして他の多くは、より厳しい要件を提示するこの新しい規則に準拠する必要があります。

新しい規則は、新しいヨーロッパ規格に準拠していない、したがって潜在的に危険な製造業者と販売業者を市場から押し出せるはずです。

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