除細動器のメンテナンス: AED と機能検証
除細動器は、除細動が必要な心拍リズムの存在を認識するために、患者を正確に分析する救命装置です。
除細動器の機能検証: なぜ必要なのか
不整脈の可能性を認識した場合、コンデンサを充電し、適切なエネルギーの放電を放出し、患者の心臓を通過して心臓の活動を一時的に中断し、正しく再開できるようにします。
それを確認するには、 除細動器 これらすべてを正しく適切に行うには、毎年の技術チェックを受ける必要があります。
チェック中、特別なデバイスであるアナライザーを使用して、さまざまなタイプの不整脈による心停止がシミュレートされ、除細動器が実際の放電を引き起こし、供給されるエネルギーの量と供給のタイミングが正確に測定されます。
ヨーロッパでは機能検証が義務付けられており、CEI 62-148、CEI 62-13 EN 60601-2-4 に従って、医療サービス、緊急、および院外除細動器にとって同様に重要なすべての除細動器で毎年実行する必要があります。ガイドライン、罰金および/または刑事制裁の罰則の下で。
標準CEI 62353、電気医療機器の修理作業後に実施される定期検査および試験に関する 装置、機能安全検査の頻度はメーカーによって確立され、ユーザーマニュアルに示されなければならないと述べています。
除細動器のユーザー マニュアルに記載されていない場合、付属書 F の CEI EN 62353 は、除細動器など、心臓の活動に直接影響を与えるために電気エネルギーを生成および適用するデバイスの場合、機能チェックの間隔が 2 年を超えてはならないことを示しています。 .
除細動器の安全性評価は、除細動器が受ける必要のある試験について十分な訓練を受けた、電気的安全性を専門とする技術者によって実施されなければなりません。
実施したすべてのテストも文書化する必要があります。
機能検証の有効期限は、除細動器の右側のステッカーで確認でき、有効期限の月と年を確認できます。
すべての除細動器は、動作可能な状態に維持する必要があります。 動作を保証するには、バッテリーが十分に充電されている必要があります。 電池と粘着パッドは期限が来たら交換する必要があります。通常、交換時期はパッドで XNUMX 年、電池で XNUMX 年です。
AEDの所有者は、所有者が負担する費用で、機器を維持するために保健当局または民間団体と契約を結ぶことができます。
イタリアおよびヨーロッパの場合: 20 年 07 月 2013 日のイタリア共和国の官報が法律に変換されました 付属書 (E) ポイント 4.3 メンテナンスと標識 (13/24 ページ): https://www.gazzettaufficiale.it/eli/gu/ 2013/07/20/169/sg/pdf
ポイント 4.3 メンテナンスと信号: AED は、ユーザー マニュアルに定められた期限に従って、また電気医療機器に関する現在の規制に従って、機能チェック、検査、および定期的なメンテナンスを受けなければなりません。
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