სამედიცინო მოწყობილობების მიმოხილვა: როგორ შევინარჩუნოთ გარანტია თქვენს პროდუქტებზე?
ბევრი სასწრაფო დახმარების ინსტრუმენტია სამედიცინო მოწყობილობები. ეს იმას ნიშნავს, რომ ისინი ყველა ექვემდებარებიან CE მარკირების ოქმი. ჩამოყალიბებულია ახალი ევროპული რეგულაცია, აქ არის მარტივი სტატია, რომ პრაქტიკულად გააფრთხილოს პრაქტიკოსი და EMS მუშაკები სასჯელაღსრულების და სამოქალაქო რისკების შესახებ მიმოხილვებისა და შენარჩუნების საქმეში სასწრაფო სამედიცინო დახმარების მოწყობილობებზე.
არსებობს მრავალი მნიშვნელოვანი წესი, რომელიც პატივს სცემს სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოდ გამოყენებას, რისთვისაც არ არსებობს რისკი პაციენტები მდე პროფესიონალები. რა შეიძლება მოხდეს მათთვის, ვინც არ არის საკმარისი ყურადღება დაეთმოს წესებს, რეგულაციებს და არ განახორციელოს რეგულარული შემოწმება და შენარჩუნება?
მოდით შევხედოთ ამ რთულ სამყაროში დეტალები. პირველ რიგში, უნდა გვახსოვდეს, რომ ეს არის სფერო, რომელიც ქმნის ფუნდამენტურ პრინციპს: უსაფრთხოება!
- რას ახდენს CE აპარატი სამედიცინო მოწყობილობაზე?
- რას ნიშნავს "პროდუქტის გარანტია"?
- რა არის რეგულარული შენარჩუნება და რატომ უნდა განხორციელდეს?
"ტექნიკური","ზოგადი მიმოხილვა","lifespan","შენარჩუნება ინტერვენციები". არსებობს ბევრი სიტყვა, რომლებიც იწყება უფრო ხშირად შემოღებულ სფეროში სასწრაფო დახმარების მართვა.
ეს მოქმედებს არა მხოლოდ მანქანების მენეჯმენტისთვის, არამედ ყველა მოწყობილობაზე, რომელიც იმყოფება საბჭოს. კლინიკური დახმარებით პაციენტის მოძრაობამდე, არსებობს წესები, რომლებიც უნდა დაიცვან, რათა "არ კარგავს" CE მარკირების შესაბამისობას.
რას მოიცავს?
ის CE მარკირება არის მწარმოებლის გარანტია რომელიც გარანტიას ბოლომდე მომხმარებელს, რომ "ეს პროდუქტი შეესაბამება ყველა აუცილებელ მოთხოვნებს, რომლებიც ასახული ევროპული დირექტივა 93 / 42 / CE საწყისი დიზაინის ფაზა მდე შესავალი ბაზარზე და გამოყენების მოწყობილობა გარკვეულ სიტუაციებში ".
სამყაროში სამედიცინო აპარატურისამ ნიშანს თან ახლავს - საჭიროების შემთხვევაში - შესაბამისი ორგანოების მიერ, მაგალითად, სამინისტროები ან / და სასერთიფიკატო დაწესებულებები, გაცემული რეკომენდაციებითა და დებულებებით.
რეკომენდაციების ეს სერია გამოიყენება იმის ახსნის, თუ როგორ შეინარჩუნეთ თქვენი მოწყობილობა მთელი ცხოვრების მანძილზე სრულყოფილ პირობებში და იმისათვის, რომ იგი მუშაობდეს ზიანის ანაზღაურების გარეშე, ან პაციენტებს.
ზოგიერთი ინსტრუმენტები, რომლებიც ატარებენ სასწრაფო დახმარების არის ე.წ. "სამედიცინო აპარატურის". ეს ინსტრუმენტები გამოიყენება მედიკამენტში სხვადასხვა მიზნებისთვის. დირექტივის მიერ განსაზღვრული განმარტება შემდეგია:
"სამედიცინო მოწყობილობა" ნიშნავს ნებისმიერ ინსტრუმენტს, აპარატს, მოწყობილობას, მასალებს ან სხვა სტატიას, გამოიყენა მარტო ან კომბინირებულად, მათ შორის, პროგრამული უზრუნველყოფისათვის, რომელიც აუცილებელია მწარმოებლის მიერ, რომელიც გამოიყენება ადამიანისთვის:
- დიაგნოსტიკა, პრევენცია, მონიტორინგი, მკურნალობა ან დაავადების შემსუბუქება;
- დიაგნოზი, მონიტორინგი, მკურნალობა, ზიანის ანაზღაურება ან დაზიანება ან ხელუხლებელი;
- ანატომიის ან ფიზიოლოგიური პროცესის გამოძიება, შეცვლა ან მოდიფიკაცია;
- კონცეფციის კონტროლი და არ მიიღწევა მისი ძირითადი მიზანმიმართული ქმედება ფარმაკოლოგიური, იმუნოლოგიური ან მეტაბოლური საშუალებებით, მაგრამ რაც თავის ფუნქციას ასრულებს ასეთი საშუალებით;