Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлері: олар дегеніміз не және жағымсыз әсерлерді қалай басқаруға болады

Жағымсыз әсерлері: қажетсіз дәрілік реакцияларды уыттылықтың нысаны ретінде қарастыруға болады; дегенмен, уыттылық ұғымы көбінесе дозаланғанда (кездейсоқ немесе қасақана) немесе плазма деңгейінің жоғарылауынан немесе тиісті қолдану кезінде пайда болатын дәрілік әсердің жоғарылауынан болатын әсерлерге қолданылады (мысалы, препараттың метаболизмі ауру немесе басқа да уақытша тежелген кезде). есірткі)

Арнайы препараттардың уыттылығы туралы ақпаратты Арнайы уланулардың белгілері мен емі кестесінен қараңыз.

Жанама әсерлер термині дәл емес және көбінесе емдік дозаларды қолдану кезінде пайда болатын препараттың күтпеген әсерлеріне сілтеме жасау үшін қолданылады.

Жағымсыз әсерлер, кейбір негізгі нүктелер

Барлық препараттардың жағымсыз реакциялар тудыруы мүмкін болғандықтан, препарат тағайындалған кезде пайда-қауіп талдауы (дәрілік препараттың пайдасының ықтималдылығының жағымсыз реакциялар қаупіне талдау жасайтын) қажет.

Америка Құрама Штаттарында барлық ауруханаға жатқызулардың 3-7% -ы жағымсыз дәрілік реакцияларға байланысты.

Жағымсыз дәрілік реакциялар ауруханаға жатқызылған науқастардың 10-20% -ында кездеседі және олардың шамамен 10-20% -ы ауыр.

Бұл статистика амбулаториялық емделушілер мен қарттар үйінде орын алған жағымсыз дәрілік реакциялардың санын қамтымайды.

Жағымсыз дәрілік реакциялардың нақты саны белгісіз болғанымен, олар көп жағдайда алдын алуға болатын қоғамдық денсаулықтың маңызды проблемасын білдіреді (1, 2).

Жағымсыз дәрілік реакциялардың жиілігі мен ауырлығы пациенттің ерекшеліктеріне (мысалы, жасы, жынысы, этникалық құрамы, қатар жүретін аурулары, генетикалық немесе географиялық факторлар) және фармакологиялық факторларға (мысалы, препарат түрі, енгізу жолы, терапия ұзақтығы, доза) байланысты өзгеруі мүмкін. , биожетімділігі).

Ауру жас ұлғайған сайын және полифармацияда жоғарылайды. Егде жастағы емделушілерде препараттың жағымсыз реакциялары анағұрлым ауыр болады, дегенмен жас негізгі себеп болмауы мүмкін.

Рецепт қателері мен емделушінің талаптарын сақтамау дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларының жиілігіне қаншалықты ықпал ететіні анық емес.

Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлері: этиологиясы

Дәрілік жағымсыз реакциялардың көпшілігі дозаға байланысты; басқалары аллергиялық немесе идиосинкратикалық.

Дозаға байланысты жағымсыз реакциялар әдетте болжамды.

Дозаға байланысты емес жағымсыз дәрілік реакциялар әдетте болжау мүмкін емес.

Дәрілік заттардың тар емдік индексі (мысалы, пероральді антикоагулянттардан қан кету) болған кезде дозаға байланысты жағымсыз дәрілік реакциялар ерекше алаңдаушылық тудырады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар бүйрек немесе бауыр функциясы бұзылған емделушілерде препарат клиренсінің төмендеуінен немесе дәрілік препараттардың өзара әрекеттесуінен туындауы мүмкін.

Препараттың аллергиялық жағымсыз әсерлері дозаға байланысты емес және алдын ала әсер етуді қажет етеді

Аллергия препарат антиген немесе аллерген ретінде әрекет еткенде дамиды.

Науқасты сенсибилизациялаудан кейін препаратты кейіннен қолдану аллергиялық реакцияның бірнеше түрлерінің бірін тудырады.

Анамнез және тиісті тері сынақтары кейде қажетсіз дәрілік аллергиялық реакцияларды болжауға көмектеседі.

Идиосинкратикалық жағымсыз дәрілік реакциялар - бұл дозаға байланысты емес, табиғаты бойынша аллергиялық емес күтпеген жағымсыз дәрілік реакциялар.

Олар препаратты қабылдайтын пациенттердің шағын пайызында кездеседі.

Идиосинкразия - бұл нақты емес термин және препаратқа генетикалық анықталған анормальды жауап ретінде анықталған, бірақ барлық идиосинкратикалық реакциялар фармакогенетикалық себепті тани бермейді.

Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің нақты механизмдері белгілі болған сайын бұл термин ескіруі мүмкін.

Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлеріне байланысты аурулардың симптоматологиясы

Дәрілік заттардың жағымсыз реакциялары әдетте жеңіл, орташа, ауыр немесе өліммен аяқталатын деп жіктеледі.

Дәрілік заттардың ауыр немесе өмірге қауіпті жағымсыз реакциялары өндірушінің рецепті туралы ақпараттағы қара жәшік ескертулерінде арнайы көрсетілуі мүмкін.

Симптомдар бірінші қабылдаудан кейін бірден пайда болуы мүмкін немесе созылмалы қолданудан кейін ғана пайда болуы мүмкін.

Кейбір жағымсыз дәрілік реакциялар препараттарды қолданумен оңай байланысты, басқалары препаратты қабылдаудың салдары ретінде анықтау қиын жеңіл көріністерден тұрады.

Егде жастағы адамдарда жағымсыз дәрілік реакциялар, тіпті жеңіл болса да, функционалдық бұзылулар, психикалық жағдайдың өзгеруі, өсу қиындықтары, тәбеттің жоғалуы, сананың шатасуы және депрессия болуы мүмкін.

Аллергиялық жағымсыз дәрілік реакциялар әдетте препаратты қабылдағаннан кейін бірден пайда болады, бірақ әдетте бірінші дозадан кейін пайда болмайды; әдетте, олар препаратты алдыңғы әсерден кейін енгізген кезде пайда болады.

Симптомдарға қышу, бөртпе, дәрілік бөртпе, тыныс алудың қиындауы және гипотензиясы бар жоғарғы немесе төменгі тыныс жолдарының ісінуі жатады.

Идиосинкратикалық жағымсыз дәрілік реакциялар іс жүзінде кез келген симптомдармен немесе белгілермен туындауы мүмкін және әдетте болжау мүмкін емес.

Дәрілік заттардың жағымсыз әсерлерінің диагностикасы

Әдетте, препаратты қабылдағаннан кейін бірден пайда болатын белгілер препаратты қолданумен оңай байланысты.

Дегенмен, созылмалы есірткіні қолданумен байланысты симптомдардың диагностикасы айтарлықтай диагностикалық күдіктерді талап етеді және жиі күрделі.

Дәрі-дәрмекті тоқтату туралы шешім қабылдау кейде қажет, бірақ егер препарат маңызды болса және қолайлы алмастырғыш болмаса қиын.

Дәрілік зат пен симптомдар арасындағы байланыстың дәлелі жоғары болса, ауыр аллергиялық реакцияларды қоспағанда, препаратты қайта енгізу мүмкіндігін қарастырған жөн.

Америка Құрама Штаттарында дәрігерлер жағымсыз дәрілік реакциялардың ең күдікті белгілері туралы алдын ала ескерту жүйесі болып табылатын MedWatch (FDA [Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы] дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын қадағалау бағдарламасы) хабарлауы керек.

Тек осындай есептер арқылы күтпеген дәрілік реакцияларды анықтауға және зерттеуге болады.

MedWatch сонымен қатар дәрілік жағымсыз реакциялардың сипаты мен жиілігіндегі өзгерістерді бақылайды.

Дәрілік заттардың жағымсыз реакциялары туралы онлайн хабарлау ұсынылады.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туралы ақпаратты хабарлауға арналған пішіндер Дәрігерлер үстелінің анықтамалығында және FDA (Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) жаңалықтарының күнделікті дәрі-дәрмек бюллетенінде, сондай-ақ www.fda.gov (MedWatch: FDA қауіпсіздік ақпараты және жағымсыз оқиғалар туралы хабарлау бағдарламасы) сайтында қолжетімді. ); пішіндерді 800-FDA-1088 нөміріне қоңырау шалу арқылы да алуға болады.

Медбикелер, фармацевтер және басқа денсаулық сақтау мамандары да дәрілік заттардың жағымсыз реакциялары туралы хабарлауы керек.

FDA-ның қолайсыз оқиғалар туралы есеп беру жүйесі (FAERS) дәрілік заттардың жағымсыз реакциялары туралы деректерге қолжетімділікті жақсартатын зерттеу құралы болып табылады (1).

Ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін дәрілік жағымсыз реакциялардың жиілігі өте төмен (әдетте < 1) және әдетте төмен жиіліктегі жағымсыз реакцияларды анықтау үшін өлшемдері жоқ клиникалық зерттеулер кезінде байқалмауы мүмкін.

Осылайша, бұл жағымсыз дәрілік реакцияларды дәрілік зат халыққа шығарылғаннан кейін және кеңінен қолданылғаннан кейін ғана анықтауға болады.

Дәрігерлер дәрі-дәрмек нарыққа шыққаннан кейін барлық жағымсыз реакциялар белгілі болады деп ойламауы керек.

Постмаркетингтік бақылау төмен жиілікте дәрілік жағымсыз реакцияларды бақылау үшін өте маңызды.

емдеу

  • Дозаны өзгерту
  • Қажет болса, препаратты қабылдауды тоқтату
  • Басқа дәріге ауысу

Дозаға тәуелді жағымсыз дәрілік реакциялар үшін дозаны өзгерту немесе триггерлерді жою/азайту жеткілікті болуы мүмкін.

Препараттың шығарылу жылдамдығын арттыру сирек қажет.

Аллергиялық және идиосинкратикалық препараттарға жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда әдетте препаратты қабылдауды тоқтатып, оны қайта енгізуден аулақ болу керек.

Дәрілік заттардың басқа класына ауысу жиі аллергиялық жағымсыз реакциялар жағдайында қажет, ал кейде дозаға байланысты қажет.

Мысалы, лубипростон сияқты опиоидты рецепторлардың антагонистерін қолдану арқылы опиоидпен туындаған іш қатуды жақсартуға болады.

Препараттың жағымсыз әсерлері: алдын алу

Дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларының алдын алу үшін препаратты және оған ықтимал реакцияларды білу қажет.

Дәрілік заттардың ықтимал өзара әрекеттесуін тексеру үшін тиісті бағдарламалық қамтамасыз ету арқылы талдаулар жүргізілуі керек; талдаулар препараттарды өзгерткен немесе қосқан сайын қайталануы керек.

Егде жастағы адамдарда препараттар мен бастапқы дозаларды мұқият таңдау керек.

Егер емделушілерде спецификалық емес симптомдар дамыса, симптоматикалық емді бастар алдында әрқашан жағымсыз дәрілік реакцияларды ескеру қажет.

Дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларымен байланысы бар бірнеше гендер анықталды.

Мысалы, P450 цитохромының метаболизміне әсер ететін көптеген бауыр ферменттері сипатталған және олардың көпшілігі бір нуклеотидтік полиморфизмнен зардап шегеді, бұл әдетте тағайындалған препараттардың кең ауқымына клиникалық маңызды әсер етеді.

Сондықтан фармакогеномика дәрілік заттардың жағымсыз реакцияларын болжауға, азайтуға және азайтуға көмектеседі (1, 2).

Дегенмен, күнделікті клиникалық тәжірибеде мұндай сынақтардың шектеулі саны ғана қолданылады (мысалы, генотипке негізделген варфарин терапиясы [3]).

Сондай-ақ оқыңыз:

Седация және анальгезия: интубацияны жеңілдететін препараттар

Опиоидтердің артық дозалануын қоғамдастықпен басқару

Опиоидтердің артық дозалануын қалпына келтіретін күшті қол - NARCAN көмегімен өмірді сақтаңыз!

Кездейсоқ есірткінің артық дозалануы: АҚШ-тағы EMS есебі

Ақпарат көзі:

MSD

Сізге де ұнауы мүмкін