Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі: хлорохин мен гидроксохлорохинді қолдану мен суицид қаупі арасындағы байланыс
COVID-19 хлорохин мен гидроксохлорхокині бар дәрілік заттарға орталықтылық берді: олар коронавирустық төтенше жағдайға дейін безгек және басқа паразитоздарды емдеу үшін қолданылды және ковидті науқастарды емдеуде кең қолдануды тапты.
Суицидтік мінез-құлықтың артуына қатысты негізгі сұрақ белгісімен және психиатриялық олармен емделген науқастардағы бұзылулар.
Бұл Фармакологиялық қадағалау тәуекелдерін бағалау комитетінің (PRAC) 23-26 қараша 2020 отырысында пайда болды.
EMA хлорохин мен гидроксохлорхокин арасындағы суицид қаупі мен психикалық бұзылулар арасындағы байланысты көрсететін өнім туралы ақпаратты жаңартуға кеңес береді.
«EMA қауіпсіздік комитеті (PRAC) осы дәрі-дәрмектерді қолдану мен психиатриялық бұзылулар мен суицидтік мінез-құлық қаупі арасындағы байланысты растайтын барлық қолда бар деректерді қарастырғаннан кейін хлорохин немесе гидроксохлорохин бар дәрі-дәрмектерге арналған өнім туралы ақпаратты жаңартуды ұсынды.
Шолу 2020 жылдың мамырында EMA Испандық дәрі-дәрмектер агенттігінің AEMPS хабарлағаннан кейін басталды, ол гидравикхлорохиннің рұқсат етілген дозасынан жоғары берілген COVID-19 пациенттеріндегі психиатриялық бұзылулардың алты жағдайы туралы хабарлады.
Хлорохин мен гидроксохлорохин ЕО-да ревматоидты артрит және лупус сияқты кейбір аутоиммундық ауруларды емдеуге, сондай-ақ безгектің алдын-алу және емдеу үшін рұқсат етілген.
Оларға COVID-19 емдеуге рұқсат етілмеген, бірақ екі дәрі де аурумен ауыратын науқастарда таңбадан тыс емдеу ретінде қолданылған.
Алайда, хлорохин мен гидроксихлорохин үлкен рандомизацияланған клиникалық зерттеулерде COVID-19 емдеуде ешқандай пайдалы әсер көрсеткен жоқ.
Оларды COVID-19 пандемиясы кезінде қолдануды ескере отырып, EMA денсаулық сақтау мамандарына 2020 жылдың сәуірі мен мамырында осы дәрі-дәрмектердің қаупі туралы еске салды.
Хлорохин мен гидроксохлорохиннің психиатриялық және психотикалық бұзылуларға әкелуі және суицид қаупінің жоғарылауы қазірдің өзінде дәлелденген
Хлорохин мен гидроксохлорохин, тіпті мақұлданған көрсеткіштер үшін бекітілген дозада қолданылса да, психикалық бұзылулардың кең спектрін тудыруы мүмкін екендігі белгілі.
Психотикалық бұзылулар мен суицидтік мінез-құлық хлорохин немесе гидроксохлорохині бар кейбір дәрі-дәрмектердің өнімі туралы сирек кездесетін жанама немесе жанама әсерлер ретінде белгілі.
Шолу психикалық бұзылулар психикалық денсаулықтың алдын-ала проблемалары бар және онсыз емделушілерде болғанын және кейде ауыр болуы мүмкін екенін растады.
Қолда бар деректерге сүйене отырып, шолу гидроксихлорохин үшін жанама әсерлер емдеу басталғаннан кейінгі бірінші айда пайда болуы мүмкін екенін көрсетті.
Хлорохин үшін нақты уақытты белгілеу үшін деректер жеткіліксіз болды.
PRAC медициналық қызметкерлерге және пациенттерге суицидтік мінез-құлық пен психиатриялық бұзылулар қаупі туралы жақсы ақпарат беру үшін осы дәрі-дәрмектерге арналған өнім туралы ақпаратты жаңартуды ұсынады.
Хлорохинді немесе гидроксихлорохинді қолданатын дәрі-дәрмектерді пайдаланатын, психикалық денсаулыққа байланысты проблемалар туындаған (мысалы, ақылға қонымсыз ойлар, үрей, галлюцинация, абдырап қалу немесе депрессия сезімі, соның ішінде өзіне зиян келтіру немесе өзін-өзі өлтіру туралы ойлар) немесе айналасындағылар осы жағымсыз әсерлерді байқаған адамдармен байланысуы керек. лезде.