қайнар көз: NIH / Аллергия және жұқпалы аурулар Ұлттық институты

Вакциналарды зерттеу орталығы (VRC) әзірледі Эбола вакцина кандидатпен бірге Швейцариялық-италиялық биотехникалық компания Okairos жақында GSK сатып алған. VRC ғалымдары әзірлеген зерттеуге арналған вакцина бар ешқандай Эбола вирусының материалы жоқ. Бұл екі Эбола гені салынған шимпанзе аденовирус векторы вакцинасы. Бұл вирустық емес вектор болып табылмайды, бұл вакцина клеткаға енеді, гендік кірістірулерді жеткізеді және әрі қарай қайталамайды. Ген иммундық жауапты жасайтын ақуызды білдіреді. Жақында зерттелетін вакцина примат моделінде уәде берді. VRC вакцина фазасы 1 клиникалық сынаққа кіреді, ол FDA-ның мақұлдауын күткенге дейін, 2014 құлдырауы кезінде тіркеуді бастауға болатын. VRC үкіметтік және үкіметтік емес серіктестермен бірге осы кандидатты І кезеңдегі клиникалық бағалаудан тыс таңдау мүмкіндіктері туралы талқылауда.

Бұл эксперименттік вакцина жақсы төзімді болды және Ұлттық Денсаулық сақтау институттарының зерттеушілері жүргізген 20-кезең клиникалық сынақтан өткен 1 сау ересек адамның барлығында иммундық жүйеге жауап берді. NIH Ұлттық аллергия және инфекциялық аурулар институты (NIAID) және GlaxoSmithKline (GSK) бірлесіп жасаған кандидат вакцина Мэриленд штатындағы Бетесда NIH клиникалық орталығында сыналды. Аралық нәтижелер Интернетте New England Journal of Medicine журналында басылып шыққанға дейін хабарланған.

Сынақ 18 және 50 жастағы еріктілерді қабылдады. Он волонтер төменгі дозада вакцинаны инъекцияға алды және 10 жоғары дозада бірдей вакцина алды. Вакцинациядан кейінгі екі апта және төрт аптада зерттеушілер еріктілердің қанын Эбола антиденелерінің пайда болуын анықтау үшін сынаған. Барлық 20 волонтерлері антиденелерді вакцинаны алғаннан кейін төрт апта ішінде әзірледі. Жоғары дозалық вакцина алған адамдарда антиденелердің деңгейі жоғары болды.

Зерттеушілер сондай-ақ, вакцина Т-клеткалар деп аталатын иммундық жүйе жасушаларының өндірілуін тудырды ма, білу үшін зерттеушілердің қанын талдады. VRC ғалымы Нэнси Джулли Салливан мен әріптестерінің жақында жүргізген зерттеуі бойынша, NIAID / GSK кандидаты арқылы енгізілген адамсыз приматтардың антиденелерді және Т-жасушалық реакцияларды дамытқаны және вакцинацияланған жануарларды қорғау үшін жеткілікті екенін көрсетті кейінірек олар Ebola вирусының жоғары деңгейіне ұшыраған кезде аурудан.

Эксперименттік NIAID / GSK вакцинасы Ebola вирусына қарсы иммундық қорғаудың маңызды бөлігі болуы мүмкін CD8 T-клеткаларының өндірісін қоса алғанда көптеген волонтерлерде Т-жасушалық реакция тудырды. Вакцинациядан төрт апта өткен соң CD8 T жасушалары төменгі доза вакцина алған екі ерікте және жоғары дозаны алғандардың жетеуінде анықталды.

«Біз CD8 T жасушалары осы NIAID / GSK вакцинасына қарсы вакцинацияланған жануарларды қорғауда шешуші роль атқарған және одан кейін Эбола вирусының өліміне ұшыраған», - дейді Джули Ледгервуд. DO, VRC зерттеушісі және соттың басты тергеушісі. «Бұл сынақта көрген CD8 T-клеткалық жауаптың мөлшері мен сапасы кандидатқа қарсы вакцинамен вакцинацияланбаған адамсыз приматтарда байқалады».

Волонтерлердің ешқайсысында ешқандай елеулі жағымсыз әсерлер байқалған жоқ, дегенмен, жоғары доза вакцина алған екі адам вакцинация күнінде қысқа мерзімде тыныс алуды дамытты.