COVID-19, Итолизумаб, Молекулярлық Иммунология Орталығы (CIM), Үндістанның Biocon компаниясымен бірлесіп жасаған моноклоналды антидене, АҚШ, Мексика және Бразилиядағы коронавирустық науқастарда III фазалық клиникалық зерттеулерді бастауға рұқсат алды.

Кубадағы ауруханалар дәрі-дәрмекті сәуір айынан бастап қабылдады, оның нәтижесі өте жақсы, коронавирустық науқастарға денсаулық сақтау протоколының бөлігі ретінде адам шыққан моноклоналды антидене.

Итолизумаб - бұл лимфомалар мен лейкоздарды емдеуге арналған IMC-де жасалған молекула және иммундық-модулятор рөлін атқаратын Т-жасушалардың көбеюі мен активациясын блоктауға қабілетті.

COVID-19, Куба мен Үндістаннан, коронавирусқа қарсы жақсы ем

Biocon дәрі-дәрмектің рұқсатын қадағалайтын реттеуші агенттік, Үндістанның Дәрілерді бақылау жөніндегі бас бақылаушысы (DCGI) жедел және орташа ауырлықтағы COVID-19 пациенттерінде цитокиндерді босату синдромын (CRS) емдеу үшін итолизумабты шектеулі төтенше жағдайда пайдалануға рұқсат бергенін хабарлады. тыныс алудың қысымы Үндістандағы синдром (ARDS).

Biocon хабарлаған және COVID-19 пациенттерін емдеу үшін DCGI мақұлдауымен алынған зерттеудің көтеріңкі нәтижелеріне сүйене отырып, Equillium COVID-19 пациенттерінде итолизумабтың ғаламдық рандомизацияланған бақыланатын клиникалық сынақтарын өткізуді жоспарлап отыр, ол үшін АҚШ-тың жаңа тергеу ісін жүргізеді. есірткіні қолдану (IND).

Зерттеу Кубов пен Үндістан арасындағы Итолизумабта COVID-19 пациенттеріне жүргізілді

Biocon Үндістанның төрт ауруханасында рандомизацияланған, бақыланатын, ашық таңбалы зерттеу жүргізіп, орташа 30-дан ЖРД-ға дейінгі 19 ауруханаға түскен COVID-XNUMX пациенттерін тіркеді.

Жиырма пациент итолизумаб пен ең жақсы қолдаушы күтімді алу үшін рандомизациядан өтті, ал 10 пациент тек жақсы демеушілік көмек алды.

Бастапқы нүкте - бір айдағы өлім. Biocon хабарлағандай:

• Итолизумаб қолында өлім болған жоқ және барлық науқастар қалпына келді; бақылау қолында үш науқас қайтыс болып, қалғандары қалпына келді
• Итолизумаб қолында байқалған өлім-жітімнің пайдасы статистикалық маңызды болды
• Байқаған клиникалық жақсартуға сәйкес, итолизумаб алған пациенттерде IL-6 және TNFα сияқты қабыну цитокиндерінің айтарлықтай төмендеуі байқалды

Итолизумаб, Equillium реакциялары және АҚШ-тағы болашақ зерттеулер

«Биокон хабарлаған клиникалық сынақтың нәтижелері итолизумабтың жаңа иммундық модуляциялау механизмі COVID-19 пациенттері бастан кешірген ауыр иммуно-қабыну асқынуларын шешуде үміт күтуі мүмкін деген гипотезаны қуаттайды және қолдайды», - дейді Брюс Стил. Equillium бас директоры.

«Біз Biocon компаниясымен осы жаһандық дағдарыс жағдайында АҚШ-тағы және шет елдердегі орташа және ауыр науқастармен ауыратын COVID-19 пациенттерін емдеу үшін итолизумабтың одан әрі дамуын жеделдету үшін келесі келесі қадамдарды анықтауда тез қозғалу мақсатымен оның толық деректер қорын қарастырудамыз. . ”

«Бүкіл әлем жалғасып жатқан COVID-19 пандемиясымен күресіп жатқан кезде, ең ауыр науқастардың нәтижелерін жақсартатын жаңа емдеу әдістерін анықтау өте маңызды және бұл ерте клиникалық мәліметтер итолизумабтың үмітін ақтайтындығын көрсетеді», - дейді Сиддхарта Мукерджи, м.ғ.д. ., Equillium and Biocon клиникалық кеңесшісі, Пулитцер сыйлығының лауреаты, автор және Колумбия университетінің Герберт Ирвинг атындағы онкологиялық аурулар орталығының медицина кафедрасының доценті.

Айвор С.Дуглас, м.ғ.д., FRCP (Ұлыбритания) медицина профессоры, өкпе-критикалық көмек бөлімінің бастығы және медициналық реанимация Денвер денсаулық орталығы медициналық директоры, «COVID-19 бар науқастарда иммундық жүйенің әсерінен өткір тыныс жетіспеушілігі байқалады тіндерді өлтіретін, ағзаларды зақымдайтын және өкпедегі, жүректегі және бүйректегі ұю каскадтарын патологиялық тұрғыдан белсендіретін қабыну ақуыздарымен қан ағымын толтыру.

Қабынуға қарсы цитокиндерді шығаратын патогенді Т жасушаларының белсенділігі мен айналымын азайту үшін CD6-ны тежеу ​​арқылы жұмыс істейтін итолизумабтың жаңа механизмі COVID- пациенттерінде тыныс алу жеткіліксіздігін қоздыратын SARS-CoV-2 индукцияланған қабынуды шешуге өте қолайлы болуы мүмкін. 19.

Biocon хабарлаған алдын-ала мәліметтер жігерлендіреді және COVID-19 диагнозы қойылған пациенттерді емдеуде итолизумабтың потенциалды терапиялық тиімділігін одан әрі бағалаудың маңыздылығын көрсетеді ».

Куба мен Үндістаннан Солтүстік Америкаға және оңтүстік континентке дейін: COVID-19-қа қарсы күрес бөлінбестен, біріктірілуі керек

Итолизумаб - бұл аутоиммунды және қабыну ауруларының бірқатарында қабынуға қарсы цитокиндерді шығаратын патогенді Т жасушаларының белсенділігі мен айналымын тежейтін, әсер етудің жаңа механизмі бар терапевтикалық иммундық модуляциялы антидене.

Equillium АҚШ, Канада, Австралия және Жаңа Зеландияда итолизумабты дамыту және коммерцияландыру құқығын Biocon компаниясымен ерекше ынтымақтастық және лицензиялық келісім арқылы алды.

Қазіргі уақытта Equillium жедел егуге қарсы иесіне және лупус нефритіне қарсы АҚШ-тың екі IND индексі бойынша итолизумабты бағалайды, сонымен қатар Австралия мен Жаңа Зеландияда бақыланбайтын астма кезінде клиникалық зерттеу жүргізеді.

Biocon бұрын өнімнің қауіпсіз және жақсы төзімді екенін көрсете отырып, Үндістандағы бляшкалы псориазды емдеу үшін Итолизумаб препаратын әзірледі және мақұлдады. Биокон итолизумабты коммерциялық масштабта АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігімен реттелетін өзінің cGMP био өндірісінде өндіреді.

Осы жылдың наурыз айында пайда болған COVID-19 пандемиясының нәтижесінде Equillium бақыланбайтын астма үшін EQUIP сынағына түсуді және лупус нефриті бойынша EQUALIZE сынағын тоқтата тұрғанын мәлімдеді.

Бүгін Equillium пациенттерді осы екі зерттеулерге қайта қабылдау басталғанын хабарлайды.

Biocon компаниясының Индолизумаб бойынша Үндістанда жасаған зерттеуі:

FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_ қысқаша

Сондай-ақ оқыңыз:

Ковид-19, Оңтүстік Африка және Үндістан Дүниежүзілік Сауда Ұйымына (ДСҰ): вакцинаға патент жоқ

Итальяндық ҮЕҰ және денсаулық сақтау саласындағы халықаралық «шеңберлік ынтымақтастық», Кубадан, Сомалиден және басқа көптеген адамдарға қарсы COVID дәрігерлері

Куба, COVID-19 өкпенің әсері туралы зерттеу: дің жасушаларын қолданыңыз

Үндістанда денсаулық сақтауды жақсарту, дәрігерлер, медбикелер мен фельдшерлер кілт бола ма?

Итальяндық мақаланы оқыңыз

Ақпарат көзі:

Biocon ресми сайты

Equillium ресми сайты