Ковид, ЕС сертификатына ие алғашқы антигенді қолмен тампон
Коронавирустың өзін-өзі диагностикалау нәтижесі шамамен 15 минуттан кейін нәтиже береді және қазіргі уақытта белгілі барлық вирустық мутацияны анықтайды
BOSON тампоны: ЕО-да қолданылатын алғашқы жылдам диагностикалық тест
Ковид-19 өзін-өзі диагностикалауға арналған бүкіл әлемде бірінші рет антигенді сынау, бүкіл ЕО аумағында қолдануға сертификатталған.
«BOSON» жылдам жиынтығы, - деп түсіндіреді өндіруші жазбада, - коронавирустың өзін-өзі диагностикалауы үшін сапа мен сенімділікті растайтын, ЕС хабардар орган TÜV SÜD Product Service GmbH тиісті түрде тексеріліп, CE сертификатына ие алғашқы өнім болды. өнімнің.
«Біз бүкіл Еуропаны пандемияға қарсы тұруға және оған қарсы тұруға көмектесетін жоғары сапалы 'BOSON' Rapid SARS-CoV-2 антигендік сынақ картасын 'жеткізе алатындығымызға өте мақтанамыз, - дейді Техномед Мориц Бубик. Басқарушы директор.
Пандемияны оқшаулауға ықпал ететін өнімдер сонымен бірге дәлелденген сапа, сенімділік, қол жетімділік және қол жетімділікті ұсынуы керек.
Сертификаттау процесін аяқтау арқылы ғана біз соңғы тұтынушылар күткен және лайықты сапа мен сенімділікті көрсете аламыз ».
«Коронавирустың өзін-өзі диагностикалауға арналған тест мұрынның алдыңғы аймағын сүрту арқылы жүзеге асырылады, шамамен 15 минуттан кейін нәтиже береді және вирустың қазіргі кездегі барлық мутациясын анықтайды», - деп түсіндіреді жазбада.
«Жедел жиынтықта SARS-CoV-2 антигенін жылдам сынау картасы, стерильденген тампон, антигенді шығаруға арналған тамшы қақпағы бар пробирка, сынама алу үшін реагент ерітіндісі және пайдалану жөніндегі нұсқаулық бар».
Сынақ сонымен қатар 24 жылдың 2021 ақпанында Германия Федералды Дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдар институтынан (BfArM) арнайы мақұлдау алды, бұл бекіту уақытын тездетуге көмектесті ».
«Өзін-өзі диагностикалау тестілері әр түрлі еуропалық нарықтарда бар. Апта сайын әр түрлі форматта (бір бума, 20 және 5 бума) 20 миллионға жуық тестілер шығарылады.
Техномед өз өнімдерін мемлекеттік органдарға, мамандандырылған және фармацевтикалық дистрибьюторларға, сондай-ақ бөлшек саудагерлерге жеткізе отырып, тарату арналарын әртараптандыруды жалғастырады », - деп компания қорытындылайды.