Вакцина, Ema ресейлік Sputnik V вакцинасын бағалауды бастайды
Ema Sputnik V тиімділік, қауіпсіздік және сапа бойынша ЕО-ның әдеттегі стандарттарына сәйкес келетін-келмейтінін бағалайды
Ema ресейлік Sputnik V вакцинасын бағалау туралы хабарлайды
Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі ресейлік Sputnik вакцинасын бағалауды бастады.
Бұл туралы EMEA хабарлады. ЭМЭА Адамның дәрілік заттар комитеті (Ресей) Гамалея ұлттық эпидемиология және микробиология орталығы әзірлеген Ковид-19 вакцинасы - Sputnik (Gam-Covid-Vac) туралы тұрақты шолуды бастады.
«EMEA пайда болғаннан кейін пайдасы тәуекелден асып түсетінін анықтау үшін деректерді тез арада бағалайды», - делінген нотада.
Прогрессивті шолу маркетингтік авторизацияның ресми өтінімі үшін жеткілікті дәлелдер болғанға дейін жалғасады.
EMEA Sputnik V тиімділік, қауіпсіздік және сапа бойынша әдеттегі ЕО стандарттарына сәйкес келетін-келмейтіндігін бағалайды.
EMEA жалпы уақыт кестесін болжай алмаса да, «кезеңдік шолу кезінде жасалған жұмыстарға байланысты өтінімді бағалауға әдеттегіден аз уақыт кетеді» деп күтілуде.
EMEA вакцинаға маркетингтік өтінім қашан жіберілетінін ақырында хабарлайды.
ЕО: SPUTNIK V ӨКІМІ САТЫП АЛУҒА АНЫҚТАМАЙДЫ
«Егер фармацевтикалық компания вакцинаны авторизациялау туралы Еуропалық дәрі-дәрмектер агенттігіне жүгінсе, Еуропалық комиссия бұл вакцинаны өзінің портфолиосына қосу туралы шешім қабылдайтыны анық емес», - деді Еуропалық комиссияның баспасөз хатшысы Эрик Мамер бүгінгі баспасөз конференциясында.
Сонымен қатар, конференцияда ресейлік фармацевтикалық компаниямен сатып алу туралы алдын-ала келісімді келіссөздер жүргізуге байланысты әлі байланыс болмағандығы белгілі болды.
Сондай-ақ оқыңыз:
COVID-19 вакцинасы, Ресей Sputnik V-нің тиімділігінің жаңа дәлелдерін ұсынады