Ema 5-11 жас аралығындағы балаларға арналған Pfizer вакцинасын бекітеді
Ema 5-11 жас аралығындағы балаларға арналған Pfizer вакцинасын мақұлдады, тиімділігі 90.7%: үш апталық аралықпен екі инъекция
Еманың адамдық дәрілік өнімдер комитеті (CHMP) Covid-19 Comirnaty вакцинасына 5-11 жас аралығындағы балаларда қолдануды қамту үшін көрсеткішті ұзартуды ұсынды.
BioNTech және Pfizer әзірлеген вакцина ересектер мен 12 жастан асқан балаларда қолдануға рұқсат етілген.
БАЛАЛАРДЫҢ ДЕНСАУЛЫҒЫ: Төтенше ЭКСПО -да екіншісіне бару арқылы медицина туралы көбірек біліңіз.
EMA: 12 жастан асқан БАЛАЛАРҒА ТӨМЕН
Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің жазбасында «5 пен 11 жас аралығындағы балаларда Комирнати дозасы 12 және одан жоғары жастағы адамдарда қолданылғаннан төмен болады (10 мкг-ға қарағанда 30 мкг).
Вакцина жоғарғы қолдың бұлшықеттеріне үш апта аралықпен екі инъекция арқылы енгізіледі».
EMA AGENTY: 90.7% ТИІМДІЛІК, 2,000 XNUMX БАЛАҒА ТЕКСЕРУ
Сондай-ақ мәтінде «Комирнатидің тиімділігі алдыңғы инфекцияның белгілері жоқ 2,000-5 жас аралығындағы 11-ға жуық балада есептелді» делінген.
Бұл балалар вакцина немесе плацебо (манекенді инъекция) алды ».
«Вакцинаны алған 1,305 баланың үшеуі плацебо алған 19 баланың 16-сымен салыстырғанда Ковид-663 дамыды», - делінген.
Бұл осы зерттеуде вакцинаның симптоматикалық Ковид-90.7 алдын алуда 19% тиімді болғанын білдіреді (бірақ шынайы көрсеткіш 67.7% және 98.3% арасында болуы мүмкін).
ТӘУЕКЕЛДЕН АСЫҚ ПАЙДАСЫ, БАЛАЛАРДАҒЫ ЕККЕНІҢ ҮСТІНЕ ЭМА ЖҮРГІЗГЕН ОСЫ ДА.
5 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда жиі кездесетін жанама әсерлер 12 жастан асқан адамдардағы сияқты: олар инъекция орнындағы ауырсынудан шаршау мен бас ауруы, инъекция орнындағы қызару мен ісіну, бұлшықет ауыруы және қалтырау.
Бұл әсерлер әдетте жеңілден орташаға дейін және вакцинациядан кейін бірнеше күн ішінде жақсарады.
Сондықтан Chmp осы жас тобындағы Comirnaty артықшылықтары, әсіресе ауыр Ковид-19 қаупін арттыратын жағдайлары бар қауіптерден басым деген қорытындыға келді.
Вакцинаның балаларда да, ересектерде де қауіпсіздігі мен тиімділігі мұқият бақылауды жалғастырады және Еманың адамдық дәрілік заттар комитеті соңғы шешім қабылдау үшін Еуропалық комиссияға өз ұсынысын жібереді.
Сондай-ақ оқыңыз:
Ковид, ДДҰ: «Еуропада 2 наурызға қарай миллиондаған өлім». Қарқынды күтімге арналған дабыл