Emergency Live | FDA approves Recarbio to treat hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia

FDA ауруханада алынған және вентилятормен байланысты бактериалды пневмонияны емдеу үшін Recarbio-ны мақұлдайды

By Жаңалықтар бөлмесі On Jun 16, 2020

АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 18 жастан асқан пациенттерде ауруханада алынған бактериалды пневмонияны және желдеткішпен байланысты бактериалды пневмонияны (HABP / VABP) емдеу үшін Recarbrio (имипенем, циластатин және релебактамның жиынтығы) мақұлдады. .

Резарбрио бұған дейін FDA-да зәр шығару жолдарының асқынған инфекциясы және құрсақішілік инфекциялармен емдеу үшін бекітілген. Енді FDA пневмонияға қарсы антибиотик болуы мүмкін екенін жариялады.

Рекарбио, бұл ауруханада алынған пневмонияға жарамды антибиотик бола ала ма?

Осы қосымша көрсеткіштер үшін Recarbrio-ның қауіпсіздігі мен тиімділігі Грам-теріс бактериялардың әсерінен HABP / VABP-пен ауруханаға жатқызылған 535 ересек адамда рандомизацияланған бақыланатын клиникалық зерттеулерде бағаланды: 266 пациент Recarbrio және 269 науқас пиперациллин-тазобактаммен емделді.

Жалпы алғанда, зерттеудің 28-ші күніне қарай Рекарбионы емдеген пациенттердің 16% -ы және қалғандарының 21% -ы қайтыс болды.

Бактериялық пневмонияға арналған антибиотик: ең көп таралған қолайсыз реакциялар

Recarbrio-мен емделген пациенттерде байқалатын ең көп таралған жағымсыз реакцияларға аспартат / аланин аминотрансфераза, анемия, диарея, гипокалиемия және гипонатриемия кіреді.

Recarbrio FDA Қауіпсіздігі және Инновациялық Активтің «Жасайтын антибиотикалық ынталандырғыштар қазір (GAIN)» бағдарламасы бойынша білікті жұқпалы аурулар бағдарламасы (QIDP) алды, оны АҚШ агенттігі ауыр немесе өмірге қауіп төндіретін инфекциялармен емдеуге арналған бактерияға қарсы препараттар мен антифункцияларға жатқызады. QIDP белгілеуінің бір бөлігі ретінде Recarbrio басымдыққа шолу жасалды және Fast Track-пен бекітілді.