ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಮರ್ಶೆ: ನಿಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಖಾತರಿಯನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸುವುದು?

 

ಅನೇಕ ಅಂಬ್ಯುಲೆನ್ಸ್ ಉಪಕರಣಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಾಗಿವೆ. ಇದರ ಅರ್ಥವೇನೆಂದರೆ ಅವರು ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತಾರೆ ಸಿಇ ಗುರುತು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್. ಒಂದು ಹೊಸ ಯುರೋಪಿಯನ್ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದಂತೆ, ಆಂಬ್ಯುಲೆನ್ಸ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲೆ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯರು ಮತ್ತು ಇಎಂಎಸ್ ಕೆಲಸಗಾರರಿಗೆ ದಂಡನೆ ಮತ್ತು ನಾಗರಿಕ ಅಪಾಯಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡುವ ಸುಲಭ ಲೇಖನ ಇಲ್ಲಿದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಬಳಸುವುದಕ್ಕಾಗಿ ಗೌರವಾನ್ವಿತ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅನೇಕ ಪ್ರಮುಖ ನಿಯಮಗಳಿವೆ, ಇವೆರಡೂ ಅಪಾಯಗಳಿಲ್ಲ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರು. ನಿಯಮಗಳು, ನಿಯಮಾವಳಿಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಗಮನ ಕೊಡದವರಿಗೆ ಮತ್ತು ನಿಯಮಿತ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳದವರಿಗೆ ಏನು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು?

ಈ ಸಂಕೀರ್ಣ ಜಗತ್ತನ್ನು ವಿವರಗಳಲ್ಲಿ ನೋಡೋಣ. ಮೊದಲಿಗೆ, ಇದು ಮೂಲಭೂತ ತತ್ತ್ವವನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ನಿಯಮಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟ ಒಂದು ಕ್ಷೇತ್ರವೆಂದು ನಾವು ಮನಸ್ಸಿನಲ್ಲಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬೇಕು: ಸುರಕ್ಷತೆ!

  1. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಮೇಲೆ ಸಿಇ ಏನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ?
  2. 'ಉತ್ಪನ್ನ ಖಾತರಿ' ಎಂದರೇನು?
  3. ನಿಯಮಿತ ನಿರ್ವಹಣೆ ಏನು ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಬೇಕಾದ ಅಗತ್ಯವೇನು?

"ನಿರ್ವಹಣೆ","ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಮರ್ಶೆ","ಆಯಸ್ಸು","ನಿರ್ವಹಣೆ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳು". ಕ್ಷೇತ್ರದೊಳಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಪರಿಚಯಿಸುವ ಅನೇಕ ಪದಗಳಿವೆ ಆಂಬ್ಯುಲೆನ್ಸ್ ನಿರ್ವಹಣೆ.

ಇದು ವಾಹನ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ಇರುವ ಎಲ್ಲಾ ಸಾಧನಗಳಿಗೂ ಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಬೋರ್ಡ್. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಹಾಯದಿಂದ ರೋಗಿಯ ಚಲನೆಯವರೆಗೆ, ಅನುಸರಿಸಬೇಕಾದ ನಿಯಮಗಳಿವೆ ಸಿಇ ಗುರುತು ಅನುಸರಣೆ "ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ".

ಮೆಡಿಕಲ್ ವೆನಿಲೇಟರ್ಗಳು, ಡಿಫಿಬ್ರಿಲೇಟರ್ಗಳು ಅಥವಾ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ

ಅದು ಏನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ?

ನಮ್ಮ CE ಗುರುತು ಒಂದು ಆಗಿದೆ ತಯಾರಕರ ಖಾತರಿ ಇದು ಕೊನೆಯ ಗ್ರಾಹಕರನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ "ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಎಲ್ಲ ಅಗತ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ 93 / 42 / CE ವಿನ್ಯಾಸದ ಹಂತದಿಂದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಪರಿಚಯ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಧನದ ಬಳಕೆಯವರೆಗೆ ".

ಪ್ರಪಂಚದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು, ಸಚಿವಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಂತಹ ಸೂಕ್ತ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ನೀಡುವ ಶಿಫಾರಸುಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಮೂಲಕ - ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಾಗ - ಈ ಗುರುತು ಇರುತ್ತದೆ.

ಹೇಗೆ ಎಂದು ವಿವರಿಸಲು ಈ ಶಿಫಾರಸುಗಳ ಗುಂಪನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಅದರ ಸಂಪೂರ್ಣ ಜೀವಿತಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ಪರಿಪೂರ್ಣ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಸಾಧನವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ ಮತ್ತು ರಕ್ಷಕರು, ಅಥವಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹಾನಿಯಾಗದಂತೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದು.

ಹಡಗಿನಲ್ಲಿರುವ ಕೆಲವು ಉಪಕರಣಗಳು ಆಂಬ್ಯುಲೆನ್ಸ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು". ಈ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ವಿವಿಧ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೈರೆಕ್ಟಿವ್ ನೀಡಿದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:

'ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ' ಎಂದರೆ ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ಉಪಕರಣ, ವಸ್ತು ಅಥವಾ ಇತರ ಲೇಖನ, ಇದರ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಮನುಷ್ಯರಿಗೆ ಬಳಸಬೇಕಾದ ಉತ್ಪಾದಕರಿಂದ ಉದ್ದೇಶಿತ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಸೇರಿದಂತೆ, ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿ ಬಳಸಿದರೆ:
- ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗದ ನಿವಾರಣೆ;
- ಒಂದು ಗಾಯ ಅಥವಾ ಅಂಗವಿಕಲತೆಗೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಉಪಶಮನ ಅಥವಾ ಪರಿಹಾರ;
- ತನಿಖೆ, ಬದಲಿ ಅಥವಾ ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರದ ಬದಲಾವಣೆ ಅಥವಾ ಶಾರೀರಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮಾರ್ಪಾಡು;
- ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಮತ್ತು ಇದು ಔಷಧೀಯ, ಪ್ರತಿರಕ್ಷಕ ಅಥವಾ ಚಯಾಪಚಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ಮಾನವ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅದರ ಮುಖ್ಯ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅಂತಹ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಅದರ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ನೆರವಾಗಬಹುದು;

ಮುಂದಿನ ಪುಟದಲ್ಲಿ: ಆಂಬುಲೆನ್ಸ್ ಸೇವಾ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಅವರು ಸರಿಯಾದ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತಾರೆ?

ಬಹುಶಃ ನೀವು ಇಷ್ಟಪಡಬಹುದು