궤양성 대장염: 임상 XNUMX상 연구, 임상시험용 약물 오자니모드의 효능 입증
오자니모드 연구: 궤양성 직장결장염은 장의 마지막 부분에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 특히 심각한 경우에 효과적인 장기 치료가 아직 없습니다.
그러나 지난 주 권위 있는 New England Journal of Medicine에 발표된 새로운 국제 XNUMX상 임상 시험의 데이터는 이 질병의 영향을 받는 사람들에게 새로운 희망을 제공합니다.
이 연구는 최근 다발성 경화증 치료제로 승인된 오자니모드(ozanimod) 약물이 중증 형태의 궤양성 대장염 환자에서 관해 유도 및 유지 단계 모두에서 효능을 입증합니다.
Ozanimod: 진북 임상 시험
IRCCS San Raffaele 병원의 소화기 및 소화기 내시경 수술과의 신임 책임자이자 Università Vita-Salute San Raffaele의 위장내과 교수인 Silvio Danese 교수는 연구에 서명했으며, 이 연구는 임상 시험 운영의 일원으로 설계를 도왔습니다. 위원회.
시험 이름인 True North는 전 세계 285개 센터와 30개국 이상에서 1,000년에 걸쳐 수행된 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험으로, 중등도 또는 중증의 18세에서 75세 사이의 XNUMX명 이상의 환자를 대상으로 합니다. 궤양 성 대장염.
에 근거하여 약물의 효능을 평가하였다.
증상에 기초한 임상 관해 지표;
내시경 및 조직 학적 지표.
ozanimod 작동 방식
Ozanimod는 새로운 종류의 면역 조절제에 속하며, 림프구, 림프절의 염증성 질환에 중요한 역할을 하는 세포를 차단할 수 있어 염증을 유발하고 조직을 손상시키는 기관에 도달하는 것을 방지합니다.”라고 Danese 교수가 설명합니다. 진북 재판의 국제 조정자.
우리가 얻은 결과는 매우 긍정적입니다. 약물은 관해 유도 단계와 유지 단계 모두에서 내약성이 우수하고 효과적입니다.
또한 다른 치료법이 실패한 환자의 질병을 통제할 수 있었습니다.
신체의 전신 면역 반응에 작용함으로써 ozanimod는 모든 면역 조절제와 마찬가지로 기회 감염이 발생할 위험을 높일 수 있습니다.
그러나 이러한 위험은 적습니다. 재발 완화 다발성 경화증(후에 EMA에서 승인한 상태) 및 궤양성 대장염에 대한 임상 시험뿐만 아니라 많은 수의 환자가 치료를 받았기 때문에 약물의 안전성 프로파일이 매우 견고합니다. , XNUMX상 연구가 아직 완료되고 있는 크론병에도 적용됩니다.
만성 장질환의 새로운 희망
면역학적 연구 덕분에 우리는 이제 점점 더 표적화되고 효과적인 방식으로 염증 및 자가면역 과정을 방해할 수 있는 새로운 종류의 약물을 사용할 수 있게 되었습니다.”라고 Danese 교수가 결론지었습니다.
이들은 궤양성 대장염 및 크론병과 같은 만성 염증성 장 질환에 개입하는 우리의 능력을 변화시킬 수 있는 치료법이며, 이는 오늘날 여전히 불행히도 매우 장애가 있는 상태입니다."
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