남아프리카 공화국이 국민 건강 보험 제도 (NHIS)를 통해 보편적 인 건강 관리로 나아감에 따라, 경쟁위원회의 시장 조사 및 변화하는 법안과 함께 남아프리카의 사기업 및 공중 보건 서비스의 구매 및 제공에 대한 급진적 인 변화가 초래 될 것입니다.

이집트와 함께 남아프리카 공화국은 아프리카 의료 기기 시장의 40 %를 차지합니다. 연간 보건 의료 지출은 GDP의 8.4 % 남아프리카의 의료 기기 시장 미화 1.27 억 8 천만 달러의 가치가있는 것으로 추정됩니다. 2018 년부터 2024 년까지 의료 기기가 전년 대비 XNUMX % 이상 성장할 것으로 예상됨에 따라 국내 및 해외 제조 회사의 국가에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

아프리카 의료 기기 시장 : 일부 숫자

에 따르면 라이언 샌더슨, 전시 이사 아프리카 건강 전시회 및 컨퍼런스, 남아프리카 공화국은 사하라 사막 이남 아프리카 지역에서 가장 크고 산업화 된 경제이며이 지역의 의료 기기 및 의료 연구소 부문의 비즈니스 허브입니다.. 남아프리카의 의료 실험실 서비스 시장은 미화 1.68 억 XNUMX 천만 달러로 추정되었습니다. 나미비아, 보츠와나, 우간다를 포함한 다른 아프리카 국가들은 의료 기기 및 의료 연구소의 수출 혜택을받습니다. 장비.

3.5 년까지 사하라 사막 이남 아프리카에서 2019 %의 경제 성장에 대한 전망은 증가하는 비 전염성 질병의 비율을 해결하고 건강 관련 지속 가능한 개발 목표를 달성하는 데 도움이되는 의료 지출의 관련 증가를 시사합니다. 부위. Sanderson은 다음과 같이 설명합니다.

"의료 기기의 90 %가 수입되는 지역에서 이것은 의료 기기 수출에 도움이 될 것이며 현명하고 합리적인 질병 예방, 모니터링 및 치료를위한 솔루션을 개발하기위한 국내 및 해외 기업의 잠재력을 높일 것입니다. 그러나 정치적 불확실성과 높은 판매 세율과 같은 문제는이 지역을 운영하기에 불확실한 국가로 만들 수있다 "고 지적했다. 남아프리카 HemoCue 지역 판매 관리자이자 Africa Health의 출품자 인 Annelien Vorster는 아프리카에서 사업을하는 것에 대한 보상이 그 복잡성을 훨씬 능가한다고 믿습니다. "지역 내에서의 도전에도 불구하고, 사회를 변화시키고 사람들의 삶에 변화를 가져 오는 비용 효과적인 포인트 - 투 - 케어 솔루션을 제공하는 보상은 진정으로 고무적입니다."

남아프리카의 의료 기기 시장 규제.

2017 년에 제정 된 조달 규정은 현지 공급 업체를 통한 고용 창출 및 소득 창출 목표를 촉진하는 것을 목표로합니다. 또한 의료 및 체외 진단 (IVD) 기기에 대한 새로운 규제 요건은 최근 설립 된 규제 기관인 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)에서 감독 할 것입니다. 이 기관은 궁극적으로 등록 및 제품 승인 요구 사항이 다른 지역의 규제 기관의 요구 사항과 일치하는 조화 이니셔티브를 채택했습니다.

Fasken의 파트너 인 Martha Smit은 Africa Health의 Medical Device Procurement 컨퍼런스에서 대표자들을 다룰 예정이며 "규제 및 규정 준수 요구 사항의 세계적인 조화가 현실인가 신화인가?"라고 말하면서 의약품 내에서 규제 및 준수 요구 사항의 글로벌 조화 업계는 세계 보건기구 (WHO)가 1993에서 세계 조화 태스크 포스 팀을 창설 한 이래 진행중인 프로세스였습니다.

“다국적 기업이 의료 기기, IVD 또는 약품이든 다른 국가에서 제품을 등록하는 것을 훨씬 쉽게 할 수있는 글로벌 통합 접근 방식을 만들기위한 프로세스를 조정하고 간소화하려는 시도입니다.”라고 말합니다. Smit. 그러나 Smit은 현재 각 국가마다 고유 한 규제 및 규정 준수 요구 사항이 있으며 서로 다른 규제 당국의 이러한 사일로 접근 방식은 비용과 시간이 많이 든다고 지적합니다.

"궁극적으로, 우리는 업계가 등록 및 시장 출시를위한보다 통제 된 흐름과 지속 가능한 목표를 가질뿐만 아니라 더 중요한 것은이를 가장 필요로하는 환자에게 필요한 의료 및 치료를 제공하는 데 도움이되도록 이러한 조정이 필요합니다.", Smit이 추가합니다.

아프리카 의료 및 MEDLAB 아프리카는 의료 기기 조달에 관한 문제 및 업데이트를 다루면서 전 세계에서 최신 의료 및 실험실 제품 및 서비스를 선보일 예정입니다. 이 행사는 남아프리카 공화국 요하네스 버그의 갤러거 컨벤션 센터에서 열리는 28-30 May 2019에서 진행됩니다.