Covid, 최초의 EC 인증 DIY 항원 면봉

By 크리스티아노 안토니노 On 13년 2021월 XNUMX일

코로나 바이러스자가 진단 테스트는 약 15 분 후에 결과를 제공하고 현재 알려진 모든 바이러스 돌연변이를 감지합니다.

유럽 전역에서 사용이 인증 된 Covid-19의자가 진단을위한 세계 최초의 신속한 항원 검사가 출시됩니다.

제조업체는 " 'BOSON'신속한 키트"는 메모에서 설명합니다. "코로나 바이러스자가 진단의 경우 EU 인증 기관인 TÜV SÜD Product Service GmbH에서 정식 테스트 및 CE 인증을받은 최초의 제품으로 품질과 신뢰성을 확인했습니다. 제품의.

Technomed의 Moritz Bubik은 "우리는 전염병을 억제하고 퇴치하는 데 도움이되는 고품질 제품인 'BOSON' 'Rapid SARS-CoV-2 항원 테스트 카드'를 유럽 전역에 공급할 수있게되어 매우 자랑 스럽습니다. 매니 징 디렉터.

전염병 억제에 기여하는 제품은 입증 된 품질, 신뢰성, 가용성 및 경제성을 제공해야합니다.

인증 프로세스를 완료해야만 최종 사용자가 기대하고받을 자격이있는 품질과 신뢰성을 입증 할 수 있습니다. "

“코로나 바이러스자가 진단 검사는 앞쪽 비강 부위를 닦아내고 약 15 분 후에 결과를 제공하며 현재 알려진 바이러스의 모든 돌연변이를 감지합니다.”라고 메모는 설명합니다.

또한이 테스트는 24 년 2021 월 XNUMX 일 독일 연방 의약품 및 의료 기기 연구소 (BfArM)로부터 특별 승인을 받았으며, 이는 승인 시간을 단축하는 데 도움이되었습니다.”

“자가 진단 테스트는 이미 다양한 유럽 시장에서 사용할 수 있습니다. 매주 약 20 천만 건의 테스트가 다양한 형식 (단일 팩, 5 팩 및 20 팩)으로 포장됩니다.

Technomed는 계속해서 유통 채널을 다변화하여 공공 기관, 전문 및 제약 유통 업체와 소매 업체에 제품을 공급할 것입니다.”라고 회사는 결론을 내 렸습니다.