Msd, 코로나 예방약 시험 '사망 위험 50% 감소'

제약 회사 Msd는 미국 FDA에 긴급 신청서를 제출하는 과정에 있으며 전 세계의 다른 규제 기관과 접촉하고 있습니다.

머크앤코 – 미국 및 캐나다 이외의 지역에서는 Msd로 알려져 있으며 Ridgeback Biotherapeutics는 오늘 molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)

경증에서 중등도의 코비드-19 위험이 있는 입원하지 않은 성인 환자에 대한 XNUMX상 MOVe-OUT 시험의 중간 분석 결과를 기반으로 임상 시험에서 경구용 항바이러스제로서 입원 또는 사망 위험을 크게 줄였습니다.

중간 분석 데이터에 따르면 몰누피라비르는 입원 또는 사망 위험을 약 50% 감소시켰습니다. 몰누피라비르를 투여받은 환자의 7.3%가 무작위 배정 29일차에 입원하거나 사망한 반면(28/385), 위약 치료 환자(14.1/53)의 377%와 대조되었습니다.

독립적인 데이터 모니터링 위원회의 권고와 미국 식품의약국(Fda)과의 협의에 따라 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 연구에 환자 모집을 조기에 중단했습니다.

MSD, 긴급 사용 승인 신청 준비 완료

이러한 데이터를 기반으로 Msd는 가능한 한 빨리 미국 FDA로부터 긴급 사용 승인을 신청할 예정입니다. 동시에 전 세계의 다른 규제 기관에 판매 허가를 신청할 예정입니다.

코비드-19 대유행은 새로운 치료 옵션과 치료법이 시급히 필요합니다.”라고 Msd의 CEO이자 사장인 Robert M. Davis가 말했습니다.

코비드-19는 이제 주요 사망 원인이 되었으며 환자, 가족, 사회 전반 및 전 세계 의료 시스템에 계속해서 중요한 영향을 미치고 있습니다.

이러한 매우 유망한 결과를 바탕으로 우리는 몰누피라비르가 중요한 치료 옵션이자 전염병 퇴치를 위한 세계적인 노력의 필수 구성 요소가 될 것이라고 확신합니다.

동시에, molnupiravir는 환자에게 가장 필요한 감염성 질환의 혁신적인 치료 옵션을 제공하는 Msd의 전통에 중요한 새로운 추가 사항이 될 것입니다.

환자의 삶의 질을 구하고 개선하려는 Msd의 확고한 약속에 따라 우리는 환자가 최대한 빨리 몰누피라비르를 사용할 수 있도록 전 세계 규제 기관과 계속 협력할 것입니다.

Msd의 우리 모두를 대신하여 Msd 회장은 “몰누피라비르 개발에 필수적인 공헌을 한 모든 Msd 연구원과 환자에게 진심으로 감사드립니다.

리지백 바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)의 CEO인 웬디 홀만(Wendy Holman)은 “바이러스가 계속해서 널리 퍼지면서 현재 이용 가능한 치료 옵션은 전적으로 주입 기반이며 병원에 접근해야 합니다.

이는 환자의 입원 없이 집에서 복용할 수 있는 항바이러스 요법이 이제 핵심 치료 옵션임을 의미합니다.

중간 분석 결과는 매우 고무적이며 우리는 몰누피라비르가 사용 승인을 받으면 대유행을 통제하는 데 큰 영향을 미칠 수 있다고 확신합니다.

Msd와의 파트너십은 이 약이 승인될 경우 전 세계적으로 적시에 접근할 수 있도록 하는 데 중요합니다.

우리는 약물 개발 단계에서 이러한 중요한 결과를 달성할 수 있었던 이러한 공동 노력을 매우 자랑스럽게 생각합니다.

읽기 :

코비드 환자의 삽관 또는 사망을 방지하기 위한 깨어있는 자세: Lancet Respiratory Medicine에 대한 연구

WHO: "아프리카 인구의 3.6%만이 예방접종을 받았고 부유한 국가에서는 XNUMX차 접종으로 충분합니다"

출처:

아젠지아 다이어

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