공식 유지 보수 서비스로 생명을 구할 수 있습니다!

앞서 언급했듯이, 적합성 - 보증이 아닙니다., 다른 개념이다 - 더 세심하고 안전 지향적 인 제조업체는 장치가 유지 관리 계획의 대상이라고 요구한다.
유지 보수 분야에서 선전하지 않을 수있는 모든 제조사를 숙지하십시오.

장치 적합성을 보증하는 것은 제조업체의 전적인 책임입니다공인 된 소매 업체를 위해 일하는 직원을 통해 필요한 유지 보수 또는 검토 활동을 수행함으로써

사용자는 장치를 올바르게 유지 관리하는 방법에 대한 정보를 얻기 위해 항상 제조업체로 돌아 가야합니다. 안타깝게도 권한이없는 직원이 의료 기기의 "기능 검사"또는 "새로 고침"을 수행하는 것은 드문 일이 아닙니다.

이러한 작업은 권한이 없으므로 유효하지 않습니다. 이 경우 장치는 CE 마크를 잃게되며 법률에 따라 기내에서 사용할 수 없습니다. 구급차.

의료 기기의 유지 관리에주의를 기울이지 않으면… 문제가됩니다!

제조업체가 정기적 인 유지 보수, 노후 부품 교체 및 기타 점검을 수행하도록 허용하는 것은 사용자의 책임입니다.

그렇지 않으면 장치가 "제조업체의 책임을지지 않는 원인으로 인해"필수 요구 사항을 잃게됩니다.

이러한 조건은 안전 및 규제 관점에서 환자와 사용자에게 매우 높은 위험을 초래합니다.

장치가 부적절한 사용 또는 예정된 유지 관리 누락으로 인해 환자 또는 사용자에게 해를 끼칠 경우 사용자의 고용주는 현지 법률에 규정 된대로 법정에서 책임을집니다.

이게 충분하다고 생각했는데 ... 그렇지 않아! 유럽 ​​연합 (EU)은 이미 새로운 규정 2017 / 745. 

이것은 5 월 26의 2020th부터 모든 변호사의 지침 및 모든 선례 규칙을 대체 할 것입니다. 이것은 매우 중요한 규정이며 그 주요 목적은 응급 의료 기기의 안전 및 제어 개선.

같은 장치 흡입 장치, 들것, 자궁 경부 고리세동 제거기, 심전도 모니터, 수송 의자 그리고 다른 많은 사람들이보다 엄격한 요건을 제시하는이 새로운 규정을 준수해야합니다.

새로운 규칙은 새로운 유럽 표준을 준수하지 않아 잠재적으로 위험 할 수있는 제조업체 및 유통 업체를 시장에서 밀어 낼 수 있어야합니다.

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