백신, Ema, 러시아 백신 Sputnik V 평가 시작
Ema는 Sputnik V가 효능, 안전성 및 품질에 대한 일반적인 EU 표준을 충족하는지 평가합니다.
Ema, 러시아 백신 스푸트니크 V 평가 발표
유럽의 약국이 러시아 백신 스푸트니크의 평가를 시작했습니다.
이것은 EMEA에서 발표했습니다. EMEA의 인간 의약품위원회 (CHMP)는 러시아의 Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology에서 개발 한 Covid-19 백신 인 Sputnik (Gam-Covid-Vac)에 대한 지속적인 검토를 시작했습니다.
"EMEA는 이익이 위험보다 중요한지 여부를 결정하기 위해 데이터가 제공되는 즉시 데이터를 평가할 것입니다."라고 메모는 말합니다.
점진적 검토는 공식적인 판매 허가 신청에 대한 충분한 증거가 확보 될 때까지 계속됩니다.
EMEA는 Sputnik V가 효능, 안전성 및 품질에 대한 일반적인 EU 표준을 충족하는지 평가합니다.
EMEA는 전체 일정을 예측할 수 없지만 "단계적 검토 중에 수행 된 작업으로 인해 신청을 평가하는 데 평소보다 시간이 더 적게"걸릴 것으로 예상됩니다.
EMEA는 최종적으로 백신에 대한 판매 허가 신청서가 제출 될 때를 발표 할 것입니다.
EU : SPUTNIK V 승인은 구매를 결정하지 않습니다.
에릭 마머 (Eric Mamer) 유럽위원회 대변인은 오늘 기자 회견에서“제약 회사가 유럽의 약국에 백신 승인을 신청하면 유럽 연합 집행위원회가 그 백신을 포트폴리오에 포함 시키기로 결정할지 확실하지 않다”고 말했다.
또한 이번 회의에서 사전 구매 계약 협상 가능성에 대해 러시아 제약 회사와 아직 연락이없는 것으로 나타났습니다.
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