EMA는 중증 호흡 부전(폐가 제대로 작동하지 않음)이 발생할 위험이 있는 성인 폐렴 환자의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 치료를 포함하기 위해 키네레트(아나킨라)의 사용을 확장하는 신청서를 평가하기 시작했습니다.

키네레트(Kineret)는 현재 여러 염증성 질환의 치료에 승인된 면역억제제(면역 체계의 활동을 감소시키는 약물)입니다.

활성 물질인 아나킨라는 염증을 유발하는 면역 과정에 관여하는 화학적 전달자인 인터루킨 1의 활동을 차단합니다.

이것은 또한 COVID-19와 관련된 염증 및 조직 손상을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 생각됩니다.

EMA의 인체 의약품 위원회(CHMP)는 신청서에 제출된 데이터를 평가하여 적응증 연장을 권고할지 여부를 결정할 것입니다.

제출된 데이터에는 COVID-19로 입원한 성인 환자를 대상으로 키네레트의 안전성과 효능을 조사하는 XNUMX건의 진행 중인 임상 연구 결과가 포함되어 있습니다.

추가 연구 및 추가 안전 모니터링에 대한 요구 사항과 함께 CHMP의 의견은 모든 EU 회원국에 적용되는 법적 구속력 있는 최종 결정을 내리는 유럽 위원회에 전달됩니다.

EMA는 추가 정보가 필요하지 않는 한 XNUMX월까지 예상되는 평가 결과에 대해 전달할 것입니다.

Kineret은 2002년 XNUMX월부터 EU에서 승인되었습니다. 약에 대한 자세한 정보를 볼 수 있습니다..

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출처:

EMA 공식 웹사이트