Covid-2에 걸린 외래 환자에서 SARS-CoV-555 중화 항체 LY-CoV19
SARS-CoV-2 중화 항체 LY-CoV555 : 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-CoV-2)는 코로나 바이러스 질병 2019 (Covid-19)를 유발하며, 이는 가장 흔히 경미하지만 심각하고 생명을 위협 할 수 있습니다. 바이러스 중화 단일 클론 항체는 바이러스 부하를 줄이고 증상을 개선하며 입원을 예방할 것으로 예상됩니다.
중화 항체 LY-CoV555, 방법에 관한 연구
최근에 경증 또는 중등도 Covid-2 진단을받은 외래 환자를 대상으로 진행중인이 19 상 시험에서 우리는 452 명의 환자를 무작위로 배정하여 세 가지 용량 (555mg, 700mg 또는 2800mg) 중 하나의 중화 항체 LY-CoV7000의 단일 정맥 주입을 받았습니다. ) 또는 위약을 사용하여 정량적 바이러스 종점 및 임상 결과를 평가했습니다.
주요 결과는 11 일에 바이러스 부하의 기준선으로부터의 변화였습니다.
5 년 2020 월 XNUMX 일 현재 사전 계획된 중간 분석 결과가 여기에보고됩니다.
결과
중간 분석 당시 전체 모집단에 대한 로그 바이러스 부하의 기준선에서 관찰 된 평균 감소는 바이러스 RNA의 3.81 % 이상이 제거 된 경우 -99.97이었습니다.
2800mg 용량의 LY-CoV555를 투여받은 환자의 경우, 바이러스 부하에 대해 기준선 대비 감소에서 위약과의 차이는 -0.53 (95 % 신뢰 구간 [CI], -0.98 ~ -0.08; P = 0.02)이었습니다. 3.4 배 더 낮았습니다.
700mg 용량 (-0.20, 95 % CI, -0.66 ~ 0.25, P = 0.38) 또는 7000mg 용량 (0.09, 95 % CI)을 투여받은 환자에서 기준선과의 변화에서 위약과 더 작은 차이가 관찰되었습니다. , -0.37에서 0.55; P = 0.70).
2 ~ 6 일에 LY-CoV555를받은 환자는 위약을받은 환자보다 증상의 심각도가 약간 낮았습니다.
Covid-19 관련 입원 또는 응급실 방문 환자의 비율은 LY-CoV1.6 그룹에서 555 %, 위약 그룹에서 6.3 %였습니다.
중화 항체 LY-CoV555, 결론
2 상 시험의이 중간 분석에서, 555 회 용량의 중화 항체 LY-CoV11 중 하나는 시간이 지남에 따라 바이러스 부하의 자연적 감소를 가속화하는 것으로 나타 났지만, 다른 용량은 XNUMX 일까지 그렇지 않았습니다.
(Eli Lilly 자금 지원, BLAZE-1 ClinicalTrials.gov 번호, NCT04427501. 새 탭에서 열립니다.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 뉴 잉글랜드 의학 여정읽기 :
COVID-19 시대의 병원 외부 심장 마비 발생률 및 결과 : 체계적인 검토 및 메타 분석