Covid 변종, 영국 규제 기관, 실험용 백신에 대한 추가 승인 계획

영국 규제 당국은 백신 접종 계획에 대한 Covid 변종의 영향에 대해 다른 규제 기관보다 더 빨리 경고했습니다. 영국 변종은 첫 번째 접종이 영국에 배포되기 시작한 직후 나타났습니다.

영국의 규제 기관은 목요일에 Covid의 변이 형 백신이 정상보다 더 빠르고 다른 승인 경로를 따를 수있을 것이라고 밝혔다.

의약품 제조업체는 대신 캐나다, 스위스 및 기타 지역의 규제 기관과 협력하여 개발 한 ACCESS 컨소시엄의 새로운 지침에 따라 조정 된 주사가 면역 반응을 유발하는“강력한 증거”를 보여 주어야합니다.

효능 데이터 외에 의뢰자는 수정 된 제품이 안전하고 품질 표준에 부합 함을 입증해야합니다. 비상 승인을 뒷받침하는 원래의 실험 데이터와 실제 롤아웃에서 진행중인 연구는 규제 기관의 결정을 더욱 뒷받침 할 수 있다고 FDA는 밝혔다.

화이자는 세 번째 용량이 새로운 균주에 대한 보호를 강화할 수 있는지 테스트하고 있으며 Moderna는 남아프리카에서 처음 발견 된 관련 변종에 대한 추가 접종을 개발했습니다.

MHRA는 균주 변화에 따라 수정 된 연간 독감 백신을 제거하기 위해 유사한 접근법이 사용된다고 말했습니다.

MHRA의 최고 과학 책임자 인 크리스티안 슈나이더 박사는 목표는 안전을 훼손하지 않고 가능한 한 빨리 효과적인 백신을 무기에 넣는 것이라고 말했습니다.

“대중은 예상되는 높은 수준의 안전성, 품질 및 효과가 충족되지 않으면 백신이 승인되지 않을 것이라고 확신해야합니다.”라고 그는 덧붙였습니다.