COVID-19, 중국 제 백신 "BBIBP-CorV"는 안전하다 : The Lancet에 대한 연구 / PDF

COVID-19, BBIBP-CorV 백신은 오늘날 가장 안전한 백신 중 하나입니다. 그것은 42 일까지 모든 참가자들에게 항체 반응을 개발했습니다. 600 세에서 18 세 사이의 건강한 자원자 참가자 80 명 이상을 대상으로 한 테스트.

BBIBP-CorV는 비활성화 된 COVID-19 코로나 바이러스에서 개발되었습니다.

데이터를 확인하기 위해 중국 연구자들은“The Lancet Infectious Diseases”저널에 연구를 발표했습니다.

BBIBP-CorV, The Lancet에 대한 연구 :

출판물은 Prof Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, Prof George Fu Gao, PhD 등이 있습니다.

“현재 진행중인 COVID-19 대유행-저자들은 백신 후보를 시험하려는 노력을 가속화했습니다.

우리는 인간에서 비활성화 된 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-CoV-2) 백신 후보 BBIBP-CorV의 안전성과 면역 원성을 평가하는 것을 목표로했습니다.

우리는 중국 허난성에있는 Shangqiu City Liangyuan District Center for Disease Control and Prevention에서 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 1/2 상 시험을 수행했습니다.

1 상에서는 선별 당시 SARS-CoV-18에 대한 혈청 특이 IgM / IgG 항체가 음성 인 80 ~ 2 세 건강한 사람들을 두 연령 그룹 (18 ~ 59 세 및 ≥60 세)으로 구분했습니다. ) 및 2 일과 4 일에 8μg, 0μg 또는 28μg의 XNUMX 회 투여 일정으로 백신 또는 위약을 받도록 무작위로 할당됩니다.

2 단계에서는 건강한 성인 (18 ~ 59 세)을 무작위로 배정하여 (1 : 1 : 1 : 1) 8 일에 0μg의 단일 투여 일정으로 또는 두 번째 투여 일정으로 백신 또는 위약을 투여 받았습니다. 4 일과 0 일, 14 일과 0 일, 또는 21 일과 0 일에 28 μg.

각 코호트 내의 참가자는 계층화 된 블록 무작위 화 (블록 크기 3)에 의해 무작위로 할당되고 백신 또는 위약을 받도록 할당 (1 : XNUMX)되었습니다.

그룹 할당은 참가자, 조사자 및 결과 평가자에게 숨겨졌습니다.

주요 결과는 안전성과 내약성이었습니다.

2 차 결과는 감염성 SARS-CoV-XNUMX에 대한 중화 항체 반응으로 평가 된 면역 원성이었습니다.

비활성화 된 SARS-CoV-2 백신 인 BBIBP-CorV는 두 연령 그룹의 모든 테스트 용량에서 안전하고 잘 견딥니다.

SARS-CoV-2에 대한 체액 반응은 42 일에 모든 백신 수혜자에서 유도되었습니다.

4 일 및 0 일 또는 21 일 및 0 일에 28μg 백신으로 8 회 접종하면 4 일 및 0 일에 단일 14μg 용량 또는 XNUMXμg 용량보다 더 높은 중화 항체 역가를 달성했습니다.

따라서 중국 백신은 시장에 처음으로 또는 적어도 최초의 백신이 될 후보입니다.

The Lancet에서 COVID-19 BBIBP-CorV 백신에 대한 Lancet 연구를 읽어보십시오.

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출처:

랜싯

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