의료 기기 검토 : 제품에 대한 보증 유지 방법

많은 구급차 장비는 의료 기기입니다. 즉, 그들은 모두 CE 마킹 프로토콜. 새로운 유럽 규정이 제정됨에 따라 구급차 의료 기기에 대한 검토 및 유지 관리와 관련하여 실무자와 EMS 직원에게 형사 및 민사상의 위험에 대해 경고하는 쉬운 문서가 있습니다.

의료 기기를 안전하게 사용하기 위해 존중 받아야하는 여러 가지 중요한 규칙이 있습니다. 환자 그리고, 전문가. 규칙, 규정에 충분한주의를 기울이지 않고 정기적 인 점검 및 유지 보수를 수행하지 않는 사람들에게는 어떤 일이 일어날 수 있습니까?

복잡한 세상을 자세히 살펴 봅시다. 첫째, 우리는 이것이 기본 원칙을 구성하는 규칙으로 만들어진 분야라는 것을 명심해야합니다. 안전!

  1. 의료 기기의 CE 마킹은 무엇을 의미합니까?
  2. '제품 보증'이란 무엇입니까?
  3. 정기적 인 유지 보수 란 무엇이며 왜 수행해야합니까?

"유지","일반 리뷰","수명","유지 보수 중재". 영역 내에 더 자주 소개되기 시작한 단어가 많이 있습니다. 구급차 관리.

이것은 차량 관리뿐만 아니라 선상에있는 모든 장치에도 유효합니다. 임상 보조에서부터 환자의 운동에 이르기까지, CE 마킹 적합성을 "잃지 않아야"합니다.

의료용 인공 호흡기, 제세 동기 또는 전자 장치는 유지 보수 및 제어가 필요합니다.

무엇이 관련되어 있습니까?

CE 마킹 하는 제조업체 보증 이는 최종 고객에게 "이 제품은 해당 제품에 포함 된 모든 필수 요구 사항을 준수합니다. 유럽 ​​지침 93 / 42 / CE 설계 단계부터 시장 출시 및 특정 상황에서의 장치 사용까지 "

의 세계에서 의료 기기이 표시는 부처 및 / 또는 인증 기관과 같은 적절한 기관에서 발행 한 권고 및 조항에 따라 필요할 때 함께 표시됩니다. 이 권장 사항 세트는 다음을 수행하는 방법을 설명하는 데 사용됩니다. 전체 수명 동안 완벽한 상태로 기기를 유지 보수하십시오. 구조 대원이나 환자에게 해를 끼치 지 않고 작동하도록하기 위해서입니다.

탑승중인 악기 중 일부 구급차 소위 말하는 "의료 기기". 이 도구는 다른 목적으로 의학에서 사용됩니다. 이 지시문에서 정의한 정의는 다음과 같습니다.

'의료 기기'라 함은 다음의 목적을 위하여 인간이 사용하도록 제조자가 의도 한 적절한 적용을 위해 필요한 소프트웨어를 포함하여, 단독으로 또는 조합하여 사용되는 모든기구,기구,기구, 재료 또는 기타 물품을 의미한다.
- 질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화;
- 상해 또는 장애에 대한 진단, 모니터링, 치료, 경감 또는 보상;
- 해부학 또는 생리적 과정의 조사, 교체 또는 수정;
- 개념을 통제하고, 약리학 적, 면역 학적 또는 신진 대사 적 수단에 의해 인체 내에서 또는 인체 상에 의도 된 주요 작용을 달성하지 못하지만 그러한 수단에 의해 기능을 보조 할 수있는 것;

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