ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ອະນຸມັດ Recarbrio (ການປະສົມປະສານຂອງ imipenem, cilastatin ແລະ relebactam) ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກປອດອັກເສບທີ່ໄດ້ຮັບຈາກໂຮງ ໝໍ ແລະປອດອັກເສບປອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການລະບາຍອາກາດ (HABP / VABP) ໃນຄົນເຈັບອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ .

Recarbrio ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ ສຳ ລັບການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະທີ່ສັບສົນແລະການຮັກສາການຕິດເຊື້ອໃນກະເພາະອາຫານໃນທ້ອງ. ດຽວນີ້, FDA ກຳ ລັງປະກາດວ່າມັນອາດຈະເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອພະຍາດປອດອັກເສບ.

Recarbrio, ມັນອາດຈະເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງ ສຳ ລັບໂຣກປອດບວມທີ່ມາຈາກໂຮງ ໝໍ ບໍ?

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ Recarbrio ສຳ ລັບຕົວຊີ້ວັດເພີ່ມເຕີມເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກປະເມີນໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກຄວບຄຸມແບບສຸ່ມໃນຜູ້ໃຫຍ່ 535 ຄົນທີ່ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ດ້ວຍ HABP / VABP ຍ້ອນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-negative: ຄົນເຈັບ 266 ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Recarbrio ແລະຄົນເຈັບ 269 ຄົນທີ່ມີທໍ່ piperacillin-tazobactam.

ໂດຍລວມແລ້ວ, ໃນວັນທີ 28 ຂອງການສຶກສາ, 16% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Recarbrio ແລະ 21% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ເສຍຊີວິດແລ້ວ.

 

ຢາຕ້ານເຊື້ອ ສຳ ລັບໂຣກປອດອັກເສບປອດ: ມີອາການແພ້ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ສຸດທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Recarbrio ລວມມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ aspartate / alanine aminotransferase, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ຖອກທ້ອງ, ໂຣກ hypokalemia ແລະ hyponatraemia.

Recarbrio ໄດ້ຮັບໂຄງການທີ່ມີຄຸນນະພາບການຕິດເຊື້ອ (QIDP) ທີ່ມີຄຸນນະພາບພາຍໃຕ້ກົດ ໝາຍ ວ່າດ້ວຍການຜະລິດຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ມີຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼືເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດ. ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການອອກແບບ QIDP, Recarbrio ໄດ້ຮັບການ ກຳ ນົດການທົບທວນບູລິມະສິດແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ Fast Track.

 

ຢາຕ້ານເຊື້ອ ສຳ ລັບໂຣກປອດອັກເສບປອດ: ອ່ານມາດຕາຂອງອີຕາລີ

 

READ ALSO

ໂຣກມະເລັງໂຣກປອດແລະໂຣກມະເລັງ: FDA ອະນຸມັດການຮັກສາດ້ວຍ Retevmo

COVID-19 ໃນສະຫະລັດ: FDA ອອກໃບອະນຸຍາດສຸກເສີນໃຫ້ໃຊ້ Remdesivir ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ coronavirus

COVID-19, Andrea Bocelli ເອົາຊະນະໂຣກ coronavirus ແລະບໍລິຈາກເລືອດ hyperimmune

 

ຢາຕ້ານເຊື້ອ ສຳ ລັບໂຣກປອດອັກເສບປອດ: SOURCE

AIFA