Europos vaistų agentūra: ryšys tarp chlorochino ir hidroksichlorochino vartojimo ir savižudybės rizikos

COVID-19 pagrindinį dėmesį skyrė vaistams, kurių sudėtyje yra chlorochino ir hidroksichlorochino: jie buvo naudojami maliarijai ir kitoms parazitozėms gydyti iki avarinės koronaviruso ligos. Jie plačiai naudojami gydant kovotojų ligas.

Su dideliu klaustuku dėl savižudiško elgesio padidėjimo ir psichiatrija jais gydomų pacientų sutrikimų.

Tai paaiškėjo Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdyje 23 m. Lapkričio 26–2020 d.

EMA rekomenduoja atnaujinti informaciją apie produktą, nurodant sąsają tarp chlorochino ir hidroksichlorochino su savižudybės rizika ir psichikos sutrikimais

„EMA saugos komitetas (PRAC) rekomendavo atnaujinti visų chlorochino ar hidroksichlorochino turinčių vaistų informaciją apie produktus, peržiūrėjus visus turimus duomenis, kurie patvirtino ryšį tarp šių vaistų vartojimo ir psichikos sutrikimų rizikos bei savižudiško elgesio.

Peržiūra buvo pradėta 2020 m. Gegužės mėn., Kai Ispanijos vaistų agentūra AEMPS pranešė EMA apie šešis psichikos sutrikimų atvejus pacientams, sergantiems COVID-19, kuriems buvo skiriamos didesnės nei leistinos hidroksichlorochino dozės.

Chlorochinas ir hidroksichlorochinas yra leidžiami ES gydyti tam tikras autoimunines ligas, tokias kaip reumatoidinis artritas ir vilkligė, taip pat profilaktikai ir maliarijos gydymui.

Jie neturi leidimo gydyti COVID-19, tačiau abu vaistai buvo naudojami kaip nepažymėtas gydymas šia liga sergantiems pacientams.

Dideliuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose chlorochinas ir hidroksichlorochinas neparodė jokio teigiamo poveikio gydant COVID-19.

Atsižvelgdama į jų vartojimą COVID-19 pandemijos metu, EMA 2020 m. Balandžio ir gegužės mėn. Priminė sveikatos priežiūros specialistams apie šių vaistų riziką.

Jau įrodyta, kad chlorochinas ir hidroksichlorochinas gali sukelti psichikos ir psichozės sutrikimus ir padidinti savižudybės riziką

Jau žinoma, kad chlorokvinas ir hidroksichlorochinas, net vartojami patvirtintomis dozėmis pagal patvirtintas indikacijas, gali sukelti platų psichikos sutrikimų spektrą.

Psichoziniai sutrikimai ir savižudiškas elgesys kai kurių chlorochino ar hidroksichlorochino turinčių vaistų informaciniame preparate yra išvardyti kaip retas šalutinis poveikis arba nežinomas dažnis.

Apžvalga patvirtino, kad psichikos sutrikimai atsirado ir kartais gali būti sunkūs tiek pacientams, tiek turintiems psichikos sveikatos problemų, tiek neturintiems jų.

Remiantis turimais duomenimis, apžvalga parodė, kad hidroksichlorochino šalutinis poveikis gali pasireikšti per pirmąjį mėnesį nuo gydymo pradžios.

Apie chlorochiną nebuvo pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti aiškų terminą.

PRAC rekomenduoja atnaujinti informaciją apie šiuos vaistus, kad sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai galėtų geriau informuoti apie savižudiško elgesio ir psichikos sutrikimų riziką.

Pacientai, vartojantys vaistus, vartojančius chlorochiną ar hidroksichlorochiną, turi psichinės sveikatos problemų (pvz., Neracionalias mintis, nerimą, haliucinacijas, pasimetimą ar depresiją, įskaitant mintis apie savęs žalojimą ar savižudybę), arba kiti aplinkiniai, pastebėję šiuos šalutinius poveikius, turėtų kreiptis į gydytoją. iškarto.

Skaityti taip pat:

Hidroksichlorochinas Ameriką vėl paverčia chaotiška. Nauji socialiniai susirėmimai dėl jo veiksmingumo prieš COVID-19

Perskaitykite italų straipsnį

šaltinis:

EMA oficiali svetainė

tau taip pat gali patikti