Širdies vožtuvo intervencijos atveju, aspirinas su Clopidogrel ar ne? Europos kardiologų draugija paskelbė TAVI tyrimą, kuriame ketinama ginčyti dabartines rekomendacijas dėl gydymo antitrombocitiniu tyrimu po aortos vožtuvo implantacijos per kateterį (TAVI) pacientams, negeriantiems geriamojo antikoagulianto.

Geriausia antikoaguliacijos strategija: palyginti su aspirinas su klopidogreliu, tik aspirinas sumažino kraujavimo dažnis žymiai, absoliučiai sumažinus daugiau nei 10%. Štai kaip koordinuoja tyrėją Dr. Jorn Brouwer iš Šv. Antonijaus ligoninės, Nieuwegein, prasideda Nyderlandai. Vien aspirinas, palyginti su aspirinu su klopidogreliu, nepadidino tromboembolinių reiškinių, kaip nustatyta antriniuose rezultatuose.

Aspirinas su klopidogreliu: kuo buvo grindžiamas tyrimas? TAVI tyrimas

Aortos stenozė yra labiausiai paplitusi širdies vožtuvų problema in Europa. Europos kardiologų draugijos duomenimis, TAVI yra nustatytas gydymas pacientams, sergantiems sunkia simptomine aortos stenoze. Manoma, kad metinis procedūrų skaičius Europoje gali siekti 177,000 XNUMX.

Po TAVI rizika kraujavimas ir išeminės komplikacijos yra palyginti dideli ir yra susiję su padidėjusiu mirtingumu. Gairėse rekomenduojama: klopidogrelio pridėjimas prie aspirino terapijos tris – šešis mėnesius po procedūros, siekiant sumažinti tromboembolinius reiškinius. Tačiau tiriamieji tyrimai parodė, kad laikinas klopidogrelio pridėjimas yra susijęs su didesniu didelio kraujavimo dažniu, nesumažėjus trombembolinių komplikacijų.

TAVI bandomoji versija - Aspirinas su klopidogreliu: Štai ką turėtų pasiūlyti geriausia terapija

„TAVI“ teisme buvo tiriama optimali antitrombozinė terapija per du kohortos: pacientai ne žodžiu antikoaguliantai (kohorta A) ir pacientams, vartojantiems lėtinį geriamąjį antikoaguliaciją (kohorta B). B grupės duomenys paskelbti. Abi grupės buvo aprūpintos atskirai tyrimo rezultatais.

Į šį tyrimą (A kohorta) nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo atlikta vainikinių arterijų stentavimas naudojant vaistą išskiriantį stentą per tris mėnesius arba pliką metalinį stentą per mėnesį iki TAVI. Iš viso 665 pacientai be indikacijos geriamasis antikoaguliacija buvo atsitiktinai paskirstyti tik aspirinui (331 pacientas) arba aspirinui su trijų mėnesių klopidogreliu (334 pacientams).

Tyrimas patikrino hipotezę aspirinas vienas palyginti su aspirinas su klopidogreliu tris mėnesius sumažins kraujavimo dažnį per vienerius metus. Bendri pirminiai rezultatai buvo: 1) kraujavimas (procedūrinis ir neprocedūrinis) ir 2) neprocedūrinis kraujavimas.

Be to, tyrime patikrinta hipotezė, kad avien spirinas būtų ne prastesnis už aspiriną ​​kartu su klopidogreliu atsižvelgiant į du antrinius rezultatus per vienerius metus. Pirmasis ištyrė kraujavimą ir tromboembolinius reiškinius ir buvo bendras širdies ir kraujagyslių sistemos mirtingumas, ne procedūrinis kraujavimas, visų priežasčių sukeltas insultas ar miokardo infarktas. Antrasis nagrinėjo tik tromboembolinius reiškinius ir buvo širdies ir kraujagyslių sistemos mirtingumo, išeminio insulto ar miokardo infarkto derinys.

Kalbant apie pirminius rezultatus, vien aspirinas lėmė ženkliai mažesnis kraujavimo dažnis palyginus su aspirinas su klopidogreliu per vienerius metus. Visi kraujavimai pasireiškė 50 pacientų (15.1%), vartojusių tik aspiriną, palyginti su 89 (26.6%) pacientais, vartojusiais aspiriną ​​su klopidogreliu (rizikos santykis [RR] 0.57; 95% pasikliautinasis intervalas [PI] 0.42–0.77; p = 0.001). Neprocedūrinis kraujavimas pasireiškė atitinkamai 50 pacientų (15.1%) ir 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% PI 0.44–0.83; p = 0.005).

Kalbant apie antrinius kraujavimo ir tromboembolinių reiškinių rezultatus, vien tik aspirinas buvo pranašesnis už kombinuotą gydymą. Rezultatas įvyko 76 pacientams (23.0%), vartojusiems tik aspiriną, palyginti su 104 pacientais (31.1%), vartojusiais aspiriną ​​kartu su klopidogreliu (skirtumas -8.2 procentinio punkto; 95% PI, kai nepilnavertiškumas - nuo 14.9 iki -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% PI už pranašumą 0.57–0.95; p = 0.04).

Antriniai tromboembolinių reiškinių padariniai pasireiškė 32 pacientams (9.7%), vartojusiems vien aspiriną, palyginti su 33 pacientais (9.9%), vartojusiems aspiriną ​​kartu su klopidogreliu (skirtumas –0.2 procentinio punkto; 95% PI nenukrypimas nuo –4.7 iki 4.3; p = 0.004). . “

Apibendrindamas dr. Brouweris sakė, kad teismo procesas tai rodo pacientams, kuriems atliekama TAVI, reikia vartoti tik aspiriną kuriems netaikoma geriamoji antikoaguliacija ir kuriems neseniai nebuvo atliktas koronarinis stentavimas.

ŠALTINIS

„Medicalxpress“