Medicinos prietaisų peržiūra: kaip išlaikyti jūsų gaminių garantiją?
Daugelis greitosios medicinos pagalbos priemonių yra medicinos prietaisai. Tai reiškia, kad jiems visi taikomi CE ženklinimo protokolas. Sukūrus naują Europos reglamentą, čia yra paprastas straipsnis įspėti praktikus ir EMS darbuotojus apie baudžiamąją ir civilinę riziką, susijusią su greitosios medicinos pagalbos medicinos prietaisų peržiūra ir priežiūra.
Yra daug svarbių taisyklių, kurios turi būti laikomasi, kad būtų galima saugiai naudoti medicinos prietaisus pacientai ir specialistai. Kas gali atsitikti tiems, kurie nepakankamai atkreipia dėmesį į taisykles, taisykles ir neatlieka reguliarių patikrinimų ir priežiūros?
Išsiaiškinkime šiuos sudėtingus pasaulius. Pirma, turime nepamiršti, kad tai yra taisyklių, sudarančių pagrindinį principą, sritis: SAUGOS!
- Ką reiškia CE ženklas ant medicinos prietaiso?
- Ką reiškia „produkto garantija“?
- Kas yra reguliari priežiūra ir kodėl ji turi būti vykdoma?
"priežiūra","bendroji apžvalga","gyvenimo trukmė","techninės priežiūros intervencijos“. Yra daug žodžių, kurie pradedami diegti dažniau greitosios pagalbos automobilis valdymas.
Tai galioja ne tik transporto priemonių valdymui, bet ir visiems įrenginiams lenta. Nuo klinikinės pagalbos iki paciento judėjimo – reikia laikytis taisyklių „Nepraranda“ CE ženklo atitikties.
Ką tai reiškia?
Šios CE ženklas yra gamintojo garantija kuris garantuoja galutiniam vartotojui, kad "šis gaminys atitinka visus esminius reikalavimus, išdėstytus Europos direktyva 93 / 42 / CE nuo projektavimo etapo iki įvedimo į rinką ir prietaiso naudojimo tam tikrose situacijose “.
Pasaulyje medicinos prietaisai, prireikus, prie šio žymėjimo pridedamos atitinkamų institucijų, pavyzdžiui, ministerijų ir (arba) sertifikavimo institucijų, pateiktos rekomendacijos ir nuostatos.
Šios rekomendacijų grupės yra naudojamos paaiškinti, kaip tai padaryti išlaikyti savo prietaisą puikiomis sąlygomis per visą jo tarnavimo laiką ir tam, kad jis dirbtų nekenkdamas gelbėtojams ar pacientams.
Kai kurie iš instrumentų, kurie yra greitosios pagalbos automobilis yra vadinamojo „medicinos prietaisai“. Šie įrankiai naudojami medicinoje skirtingiems tikslams. Direktyvoje pateikta apibrėžtis yra tokia:
„Medicinos prietaisas“ - tai bet koks prietaisas, aparatas, prietaisas, medžiaga ar kitas gaminys, naudojamas atskirai arba kartu, įskaitant programinę įrangą, reikalingą tinkamam jo naudojimui, kurį gamintojas numato naudoti žmonėms:
- ligų diagnostika, profilaktika, stebėjimas, gydymas ar palengvinimas;
- sužalojimo ar negalios diagnostika, stebėjimas, gydymas, palengvinimas ar kompensavimas;
- anatomijos arba fiziologinio proceso tyrimas, keitimas ar keitimas;
- koncepcijos kontrolė ir kuri nepasiekia pagrindinio numatomo poveikio žmogaus organizmui ar ant jo farmakologinėmis, imunologinėmis ar metabolinėmis priemonėmis, bet kurios gali būti tokios funkcijos pagalba;