Ema autorizza il Vaccino Pfizer per i Bambini dai 5 agli 11 anni
Ok di Ema al vaccino Pfizer nella fascia di bambini 5-11 metų, veiksmingumas 90,7 %: due iniezioni a distanza di tre settimane
Il Comitato per i medicali umani dell'Ema (Chmp) ha raccomandato di concedere un'estensione dell'indicazione per il Vaccino Covid-19 Comirnaty per includere l'uso nei bambini di età compresa tra i 5 e gli 11 anni.
Sviluppato da BioNTech e Pfizer, il Vaccino è già proprovato per l'uso in adulti e bambini di 12 anni di età e superiori.
SALUTE DEL BAMBINO: APPROFONDISCI LA CONOSCENZA DI MEDICHILD VISITANDO LO STAND AVARINĖS EXPO
EMA: DOZĖ MESTINĖ QUELLA PER BAMBINI SOPRA I 12 ANNI
L'Agenzia europea per i medicali informa in una nota che “nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni la dose di Comirnaty sarà inferiore a quella utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 metų (10 µg rispetto ag) .
Il sarà somministrato con due iniezioni nei muscoli della parte superiore del braccio, a distanza di tre settimane“.
L'AGENZIA EMA: EFFICACIA AL 90,7%, TEST SU 2.000 BAMBINI
Nel testo si legge inoltre che „l'efficacia di Comirnaty è stata calcolata in quasi 2.000 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che non presentavano segni di infezione precedente.
Questi bambini hanno ricevuto il Vaccino arba un placebo (un'iniezione fittizia)“.
„Dei 1.305 bambini che hanno ricevuto il vaccino- è poi scritto- tre hanno sviluppato Covid-19 rispetto a 16 dei 663 bambini che hanno ricevuto il placebo.
Ciò significa che, in questo studio, il Vaccino eros efficace al 90,7% nel prevenire il Covid-19 sintomatico (sebbene il tasso reale potesse essere compreso tra il 67,7% e il 98,3%).
BENEFICI SUPERANO I RISCHI, E' QUESTO CHE HA MOSSO EMA RISPETTO AL VACCINO SUI BAMBINI
Gli effetti indesiderati più comuni nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono simili a quelli nelle persone di età pari o superiore a 12 anni: si va dal dolore al sito di iniezione alla stanchezza e al mal' di testar, finoo all' di testar ed al gonfiore al sito di iniezione, al dolore muscolare e brividi.
Si tratta di effetti generalmente lievi o moderati, che migliorano entro pochi giorni dalla vaccinazione.
Il Chmp ha pertanto concluso che i benefici di Comirnaty in questa fascia d'età superano i rischi, in particolare in quelli con dizioni che aumentano il rischio di Covid-19 grave.
La sicurezza e l'efficacia del vaccino sia nei bambini che negli adulti tęstiranno a essere attentamente monitorate, mentre il Comitato per i medicali umani dell'Ema invierà la propria raccomandazione alla Commissione Europea, chiamata ad Decisione finale und.
Gilinti:
Il latte materno stimola le difese anti Covid-19 dei neonati: uno studio su Jama
Covidas, Omsas: „Europoje iš viso žuvo 2 milijonai žmonių“. Intensyvi terapija
Covid, Palù (Aifa): „Per vaccino ai bambini 5-11 anni Decisione entro domani“