Il farmaco antivirale orale sperimentale Paxlovid "riduce dell'89% il rischio di ospedalizzazione o morte"

Pfizer chiede autorizacija per Paxlovid

L'azienda farmaceutica Pfizer ha annunciato di aver richiesto l'autorizzazione all'uso di avarinis del suo candidato antivirale orale sperimentale, Paxlovid, per il trattamento del Covid-19 in pazienti ad aumentato rischio di ospedalizzazione o morte.

Se autorizzato o approvato, Paxlovid sarebbe il primo antivirusale orale del suo genere, un inibitore della proteasi 3CL specificamente progettato per combattere la SARS-CoV-2, aiutando potenzialmente i pazienti a portree potenzialmente morattieore morattieoveri.

La richiestta di Pfizer si basa sui risultivi dell'analisi ad interim Epic-Hr, che ha arruolato adulti non ricoverati di età pari o superiore a 18 anni affetti da Covid-19 ea maggior rischio di progredire verso una malattia grave.

I dati hanno dimostrato una riduzione dell'89% del rischio di ospedalizzazione o morte per qualsiasi causa correlata al Covid-19 nei pazienti trattati con Paxlovid rispetto al placebo entro 3 giorni dall'insorgenza dei.

Risultati simili sono stati osservati entro cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi, mentre gli eventi avversi emergenti dal trattamento erano comparabili tra Paxlovid (19%) ir placebo (21%), la maggior parte dei quali di lieve intensità.

Su raccomandazione di un comitato di monitoraggio dei dati indipendente e in consultazione con la Fda statunitense, Pfizer ha interrotto l'ulteriore iscrizione allo studio a causa della schiacciante efficacia dimostrata.

Paxlovid: le presentazioni sono iniziate in diversi Paesi, tra cui Regno Unito, Australia, Nuova Zelanda e Corea del Sud, a cui seguiranno invii pianificati ad altre Agenzie di regolamentazione in tutto il Mondo

Il Presidente e aministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato che „con oltre 5 milioni di morti e innumerevoli vite colpite da questa devastante malattia a livello globale, c'è un urgente bisogno di opzioni di trattamento salvavita“.

Bourla ha aggiunto che „la travolgente efficacia raggiunta nel nostro lateste studio clinico su Paxlovid e il suo potenziale per aiutare a salvare vite umane e tenere le persone fuori dall'ospedale se autorizzate, sottovolo terapiare antibabbalivir potbbalige or sottovolalineale „Covid-19“ kontrolė“.

Il presidente e amministratore delegato di Pfizer ha infine tenuto a precisare che “ci stiamo muovendo il più rapidamente possibile per portare questo potenziale trattamento nelle mani dei pazienti e non vediamo l'ora di lavorare dostradati la Firtida destravision insieme ad altre Agenzie di regolamentazione in tutto il Mondo“, baigia.

Pfizer ha iniziato e tęsrà a investire fino a circa un miliardo di dollari dei propri fondi per supportare la produzione e la distribuzione di questo candidato al trattamento sperimentale.

Pfizer ha inoltre firmato un accordo di licenza volontaria con il Medicines patent pool (Mpp) per aiutare a espandere l'accesso, in attesa di autorizzazione o provazione normativa, in 95 paesi a basso e medio reddito che rappresentano circa de rappresentano 53% .

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Agencija Dire