„L'aducanumab“ („Aduhelm ™“) di Biogen yra patvirtintas „Alzheimer dalla“ maisto ir vaistų administracijos (FDA) statuto patvirtinimas

Il farmaco approvato è il primo di una nuova category of farmaci che ha lo scopo di curare la malattia, mentre tutti gli altri avevano lo scopo di ridurre o contenere i sintomi.

L'utilizzo di aducanumab non è privo di rischi e complicanze perchè i dati sono ancora provvisori e se da un lato hanno approvato il farmaco rapidamente, dall'altro è attiva anche la procedura di sospensione in caso di fallimento degli studi.

L 'Alzheimerio liga è una malattia che non ha una terapia diretta che risolva le sukelti ma solo išgydyti sintomatiche; si stima che ci siano 25 mln. ammalati nel mondo e sono in aumento.

7 m. Rugpjūčio 2021 d. „Biogen“ generalinis direktorius Michelis Vounatsosas, „Speega che Questo risultato“, „Staten Ottenuto Dopo“ ir „Centinaio Di Studi Iniziati e Conclusi“, „Administrator Delegato“, „Statuto Molto Chiaro sul fatto che la ricerca non si è conclusa ma sarann“. 30-osios klinikos klinikos nel mondo per confermarne l'efficacia e comprenderne meglio l'utilizzo in asociazione con altri farmaci.

Stalo argumentai: Alzheimeris: Fda approva Aduhelm, il primimo farmaco contro la malattia dopo 20 anni

Lo stesso generalinis direktorius nel suo comunicato segnala gli effetti collaterali come cefalea, edema cerebrale ed kraujavimas smegenėlių.

L'aducanumab è un anticorpo monoclonale

„Agisce contro le placche beta amiloidi“ yra neuronų, ne vienareikšmių, bet ne prima passo per una cura della malattia.

Questa è la prima terapia approvata dalla FDA dopo 18 anni e hanno utilizzato una procedura d'urgenza con dei data che per molti ricercatori non sono così ottimistici.

Neurologylive riporta che l'approvazione è stata subordinata ad ulteriori conferme: la terapia è stata approvata nell'ambito del percorso di approvazione accelerata, che richiederà a Biogen di condurre studi di fase 4 post-approvazione per confermare il beneficio del farmaco.

L'agenzia ha osservato che nel caso in cui il beneficio clinico previsto non sia confermato, „ha in atto procedure normative che potrebbero portare alla rimozione del farmaco dal mercato“.

Gli anticorpi monoclonali sono terapie che vengono utilizzate su malattie molto diverse fra loro, ma proprio perchè agiscono nell'area del system immunitario sono sorvegliati speciali perchè possono avere effetti collaterali rari e altri ancora non noti.

L'approvazione del nuovo farmaco ha portato una ventata di speranza nei milioni di ammalati ma l'analisi di quali effetti può comportare la scelta effettuata dalla direttrice dell'FDA Patrizia Cavazzoni la fa Asher Mullard sulla prestigiosa rivista Nature che riporta dei punti ben precisi:

•  la cura agisce sull'ipotesi che l'Alzheimerio dipenda dall'amiloide beta,
• „La disperazione dovrebbe guidare il financziamento della scienza, non guidare il modo in cui interpretiamo la scienza“ cit. Jasonas Karlawishas
• sull'interpretazione dei dati „sparare un fucile a un fienile e poi dipingere un bersaglio attorno ai fori dei proiettili“ cit. Scott Emerson,
• 2020 m. lapkričio mėn., FDA aveva votato ed erano 10 contrari e 1 astenuto su 11 esperti, poi dopo anda reinterpretazione dei medesimi data da parte di Biogen la FDA ha cambiato idea.

„L'effetto di Aducanumab sarà di stimulivare la produzione di nuovi farmaci oppure di vedere sospesi gli studi già in corso“?

Non si può sapere se la scommessa dell'FDA porterà un beneficio sui pazienti, per adesso è noto che le stime portano ad un costo per paziente del farmaco di 56.000 euro ea questi devono essere aggiunti i costi dell'imaging TAC per sorvegliare gli effetti collaterali .

„Biogen con aducanumab“ („Aduhelm ™“) klimatas yra 17 milijonų milijardų dolerių, jų duomenys yra realūs ir nedelsiant naudojami 40 proc. Azorų borsa.

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Fonte dell'articolo:

Infermieriattivi