„Agenzia Europea per i Medicinali“, įspėjantis apie ulipristalio acetato naudojimą: tikrinamasis cave di grave danno epatico

EMA interviene su ulipristal acetato. Vaistinis preparatas per vaistinius preparatus (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicali (EMA) ha raccomandato di limitare l'uso di medicali contenenti ulipristal acetato 5 mg (Esmya e medicali generici) in seguito a casi di grave danno epatico.

Questi medicali possono quindi essere utilizzati soltanto per il trattamento dei fibromi uterini in donne in pre-menopausa per le quali l'intervento chirurgico (compresa l'embolizzazione dei fibromi uterini) non è adeguato o non si è rivelato effectace.

I Medici non devono essere utilizzati per controlare i sintomi dei fibromi uterini in attesa del trattamento chirurgico.

Ulipristalio acetatas, magija informazioni sul medicinale

Ulipristal acetato 5 mg era stato autorizzato (con il nome commercialiale di Esmya e Ulipristal Acetate Gedeon Richter) per trattamento dei sintomi da moderati a gravi dei fibromi uterini (tumori non cancerosi dell'utero) nelle donne che non avevano raggiunto la menopausa.

Era utilizzato fino a 3 mesi prima di un intervento chirurgico per rimuovere i fibromi oa lungo termine, ma con interruzioni del trattamento, nelle donne che non potevano sottoporsi a un intervento chirurgico.

Esmya statuto autorizzato in tutta l'UE nel 2012 ed è stato oggetto di una precedente revisione nel 2018.

„Ulipristal Acetate Gedeon Richter“ yra autorių rinkinys 2018 m.

Aš medicin generici che lo contengono sono stati autorizzati, con nomi commerciali diversi, tramite procedure nazionali in vari paesi dell'UE.

Sužinokite daugiau apie Esmya ir Ulipristal Acetate Gedeon Richter, kuris yra žiniatinklio dell'EMA.

EMA Europos vaistų agentūra su ulipristal acetato:

Ulipristal_PublicHealthCommunication_ITA

Gilinti:

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Fonte dell'articolo:

„Sito ufficiale AIFA“ - „Agenzia Italiana del Farmaco“

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