L'azienda farmaceutica Msd sta per presentare la richiesta di autorizzazione all'uso for emergenza alla Fda statunitense ed and contatto con altre agentzie regolatorie a livello mondiale

„Merck & Co. -conosciuta come Msd al di fuori degli Stati Uniti and del Canada-e Ridgeback Biotherapeutics hanno annunciato oggi che molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)

Si tratta di un univirusal orale in fase di sperimentazione clinica, ha ridotto signativamente il rischio di ospedalizzazione o di morte in base ai risultati dell'interim analysis della fase III del trial MOVe-OUT condotto su pazienti adulti non ospedalizzati a rischio con Covid-19 in forma lieve o moderata.

Bazinėje ai duomenų della tarpinėje analizėje molnupiravir ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o di morte di circa il 50%; il 7,3% dei pazienti che hanno ricevuto molnupiravir sono stati ospedalizzati o sono deceduti entro il 29 ° giorno dal momento della randomizzazione (28/385), 14,1% fronto ir placebas (53/377 ).

Sulla base della raccomandazione di Un Comitato indipendente di monitoraggio dei data e in consultazione with la Food and Drug Administration (Fda) statunitense, il reclutamento dei pazienti nello studio ir stato interrotto ennetamente in base a questi risultati pozityvi.

MSD, PRONTA LA RICHIESTA DI AUTORIZZAZIONE ALL'USO PER EMERGENZA

Sulla base di questi data, Msd intende richiedere quanto prima un'autorizzazione all'uso per avarinis alla Fda statunitense; All Stesso tempo, intende richiedere un'autorizzazione all'immissione in Commercio ad altre agentzie regolatorie a livello mondiale.

„Covid-19 pandemija yra skubi, kai reikia naujų gydymo būdų ir gydymo priemonių-dichiarato Robertas M. Davisas, generalinis direktorius ir Msd prezidentas.

„Covid-19“ yra ormai una delle principali priežastys, sukeliančios mirtį ir tęstinumą, nesuvokiantys ir nesuvokiami, nes jie yra žinomi, le loro famiglie, la società in generale nonché i sistemi sanitari in tutto il mondo “.

„Sulla base di questi risultati fortemente promettenti -prosegue Davis -, siamo fiduciosi che molnupiravir possa reppresentare un'mportante opzione terapeutica and una komponente essenziale dello sforzo globale for fighttere la pandemia.

Al temp stesso molnupiravir reppresenterà un nuovo, importate tassello della tradizione Msd di mettere a dispozione dei pazienti opzioni terapeuthehehehehehehehehehehehe novatoriškas nelle malattie infettive, proprio dove è maggiore il bisogno.

„Coerentemente con l'impegno indefesso di Msd di Salvare“ ir „migliorare la qualityità di vita dei pazienti“, tęstinis darbas ir gausus leidimas, skirtas agentūros reguliavimo sistemai, skirtai pamokoms, ir tęstinis mokymasis, susijęs su molnupiravir possa essere a dispizione dei pazienti nel più breve tempo possible.

Da parte di tutti noi di di Msd - ha concluso il presidente di Msd - desidero esprimere i miei più sentiti ringraziamenti a tutti i ricercatori Msd e ai pazienti per il loro essenziale contributo allo sviluppo di molnupiravir “.

Wendy Holman, „Ridgeback Biotherapeutics“ vykdomasis direktorius, turi nuolatinį cirkuliacinį modo difuzinį reiškinį - jis yra atsakingas už leistiną terapiją ir galimybę gauti disponibili sono esclusivamente di tipo infuziją ir turtingą prieigą prie visų strutture ospedaliere.

Ciò fa sì che terapie antivirusinis che possano essere assunte a domicilio senza una ospedalizzazione del paziente rappresentano oggi un'opzione terapeutica fondamentale.

Aš renkuosi vidinę analizę, kuri yra nepagrįsta ir nesuderinama su molnupiraviru, o autorizatas per l'uso, nesvarbu, ar tai nėra svarbu.

La Nostra partnerystė su Msd fondamentale asicicurere ir tempestivo accesso su scala globale qualora questo farmaco venisse Approvato.

Siamo davvero orgogliosi di questo sforzo comune che ha sutikimas di raggiungere questi importanti risultati nella fase di sviluppo del farmaco “.

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Agencija Dire