JK reguliavimo institucijos greičiau nei kiti perspėjo apie Covid variantų poveikį vakcinacijos planams: JK variantas pasirodė netrukus po to, kai JK buvo pradėta platinti pirmoji dozė

JK reguliavimo institucija ketvirtadienį pareiškė, kad „Covid“ skirtingos vakcinos gali būti skirtingos ir greitesnės nei įprasta.

JK vakcinų nuo bandų variantų gamintojai turės pateikti tik „tvirtus įrodymus“

Narkotikų gamintojai turi pateikti „tvirtus įrodymus“, kad pakoreguotas šūvis sukelia imuninį atsaką, sako Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA), remdamasi naujomis ACCESS konsorciumo rekomendacijomis, parengtomis bendradarbiaujant su reguliavimo institucijomis Kanadoje, Šveicarijoje ir kitur. 

Be veiksmingumo duomenų, rėmėjai turi įrodyti, kad modifikuotas produktas yra saugus ir atitinka kokybės standartus. Agentūros teigimu, pirminių tyrimų duomenys, patvirtinantys nepaprastosios padėties leidimus, ir vykdomi realaus pasaulio tyrimų tyrimai galėtų dar labiau paremti reguliavimo institucijų sprendimus.

„Pfizer“ bando, ar trečioji dozė gali sustiprinti apsaugą nuo naujų štamų, o „Moderna“ sukūrė stiprinamąjį šūvį, nukreiptą prieš susijusį variantą, pirmą kartą aptiktą Pietų Afrikoje.

MHRA teigė, kad panašus metodas naudojamas norint išvalyti kasmetines gripo vakcinas, modifikuotas kintančių padermių metu.

MHRA vyriausiasis mokslo pareigūnas dr. Christianas Schneideris teigė, kad tikslas yra kuo greičiau gauti veiksmingas vakcinas į rankas, nepakenkiant saugumui.

"Visuomenė turėtų būti tikra, kad jokia vakcina nebus patvirtinta, nebent bus laikomasi numatytų aukštų saugos, kokybės ir veiksmingumo standartų", - pridūrė jis.

Skaityti taip pat:

JK, Covid vakcinacijos programa „sumažina hospitalizavimo riziką iki 94%“, sako mokslininkai

„Covid-19“, dar niekada Italijoje neapibūdintas variantas, rastas Kampanijoje: saugokitės B.1.525

Londonas pagal COVID-19 ataką NHS įsteigia du greitosios pagalbos autobusus: Italijos idėja JK

Nuo „Hera inkubatoriaus“ iki „Sveikatos pagalbos agentūros“: ES planas kovoti su Covid-19 variantais

„Pandemic“, „Manaus“ variantai plinta visoje Brazilijoje: P1 yra 12 valstybių

Vakcina, Ema pradeda vertinti Rusijos vakciną „Sputnik V“

šaltinis:

"Fox News"