Tiriamasis geriamasis antivirusinis vaistas Paxlovid „89 % sumažina hospitalizacijos ar mirties riziką“

„Pfizer“ siekia patvirtinimo „Paxlovid“.

Farmacijos bendrovė „Pfizer“ paskelbė, kad pateikė paraišką skubiai patvirtinti savo tiriamąjį geriamąjį antivirusinį vaistą Paxlovid, skirtą COVID-19 gydymui pacientams, kuriems yra padidėjusi hospitalizavimo ar mirties rizika.

Jei bus patvirtintas arba patvirtintas, Paxlovid būtų pirmasis tokio tipo geriamasis antivirusinis vaistas – 3CL proteazės inhibitorius, specialiai sukurtas kovai su SARS-CoV-2, galintis padėti pacientams išvengti rimtų ligų, dėl kurių gali būti hospitalizuotas ir mirtis.

„Pfizer“ prašymas pagrįstas teigiamais Epic-Hr tarpinės analizės rezultatais, į kurią buvo įtraukti 18 metų ir vyresni suaugusieji, kurie nebuvo hospitalizuoti Covid-19 sergantys suaugusieji, kuriems yra padidėjusi rizika progresuoti iki sunkios ligos.

Duomenys parodė, kad per 89 dienas nuo simptomų atsiradimo pacientų, gydytų Paxlovid, hospitalizavimo ar mirties dėl bet kokios su Covid-19 susijusios priežasties rizika sumažėjo 3 %, o gydymo grupėje mirčių nebuvo.

Panašūs rezultatai buvo pastebėti per penkias dienas nuo simptomų atsiradimo, o gydymo sukelti nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs tarp Paxlovid (19 %) ir placebo (21 %), kurių dauguma buvo lengvi.

Nepriklausomo duomenų stebėjimo komiteto rekomendacija ir pasikonsultavusi su JAV FDA, Pfizer sustabdė tolesnį įtraukimą į tyrimą dėl įrodyto didžiulio veiksmingumo.

Paxlovidas: keliose šalyse, įskaitant JK, Australiją, Naująją Zelandiją ir Pietų Korėją, pradėtos teikti paraiškos, o po to planuojami pateikti pareiškimai kitoms reguliavimo agentūroms visame pasaulyje

„Pfizer“ prezidentas ir generalinis direktorius Albertas Bourla sakė, kad „šios niokojančios ligos visame pasaulyje žuvo daugiau nei 5 milijonai žmonių ir daugybė gyvybių, todėl skubiai reikia gyvybę gelbstinčių gydymo būdų“.

Bourla pridūrė, kad „didžiulis veiksmingumas, pasiektas mūsų neseniai atliktame Paxlovid klinikiniame tyrime, ir jo potencialas padėti išgelbėti gyvybes ir neleisti žmonėms patekti į ligonines, jei bus suteikta licencija, pabrėžia svarbų geriamųjų antivirusinių terapijų vaidmenį kovojant su Covid-19“.

„Pfizer“ pirmininkas ir generalinis direktorius nedelsdamas pabrėžė, kad „kaip įmanoma greičiau stengiamės, kad šis galimas gydymas būtų prieinamas pacientams, ir tikimės, kad galėsime bendradarbiauti su JAV FDA peržiūrint mūsų paraišką kartu su kitomis reguliavimo agentūromis. pasaulis“, – padarė išvadą jis.

„Pfizer“ inicijavo ir toliau investuos iki maždaug 1 mlrd. USD nuosavų lėšų, kad paremtų šio eksperimentinio gydymo kandidato gamybą ir platinimą.

„Pfizer“ taip pat pasirašė savanorišką licencijavimo sutartį su vaistų patentų fondu (MPP), kad padėtų išplėsti prieigą 95 mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse, kuriose gyvena apie 53% pasaulio gyventojų, laukiant teisės aktų patvirtinimo.

Skaityti taip pat:

Pfizer licencijuoja savo kovos su Covid piliules besivystančioms šalims

Europa, Ema įvertino naujus duomenis apie miokarditą po Pfizer ir Moderna Mrna vakcinos

JK pirmoji šalis, patvirtinusi vaistus nuo Covid: jis vadinamas Molnupiraviru

ES / Ema suteikia žalią šviesą skubiam Merck kovos su Covid preparatu vartojimui

Tabletės Covid gydymui taip pat iš Pfizer: „89% veiksmingos nuo hospitalizavimo ar mirties“

šaltinis:

Agencija Dire