COVID-19, Kinijoje pagaminta vakcina „BBIBP-CorV“ yra saugi: The Lancet tyrimas / PDF
COVID-19, BBIBP-CorV vakcina šiandien yra viena saugiausių. Visiems dalyviams iki 42 dienos pasireiškė antikūnų atsakas. Testas, kuriame dalyvavo daugiau nei 600 sveikų savanorių dalyvių nuo 18 iki 80 metų.
BBIBP-CorV yra sukurtas iš inaktyvuoto COVID-19 koronaviruso.
Patvirtindami duomenis, Kinijos mokslininkai paskelbė tyrimą žurnale „The Lancet Infectious Diseases“.
BBIBP-CorV, „The Lancet“ tyrimas:
Leidinį sukūrė prof. Shengli Xia, Bsc, Yuntao Zhang, daktaras, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. George Fu Gao, daktaras ir kiti.
„Vykstanti COVID-19 pandemija - autoriai raštu garantuoja spartesnes pastangas išbandyti kandidatus į vakciną.
Siekėme įvertinti inaktyvuoto sunkiojo ūminio respiracinio sindromo koronaviruso 2 (SARS-CoV-2) vakcinos kandidato BBIBP-CorV saugumą ir imunogeniškumą žmonėms.
Mes atlikome atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą, 1/2 fazės tyrimą Shangqiu City Liangyuan rajono ligų kontrolės ir prevencijos centre Henano provincijoje, Kinijoje.
1 fazėje sveiki 18–80 metų žmonės, kuriems atrankos metu buvo neigiami serumo specifiniai IgM / IgG antikūnai prieš SARS-CoV-2, buvo suskirstyti į dvi amžiaus grupes (18–59 m. Ir ≥60 m.). ) ir atsitiktine tvarka paskirta vakcina ar placebas gauti dviejų dozių 2 μg, 4 μg arba 8 μg dozėmis 0 ir 28 dienomis.
2 fazėje sveikiems suaugusiesiems (18–59 metų) atsitiktine tvarka (1: 1: 1: 1) buvo paskirta vakcina ar placebas pagal vienos dozės 8 μg dozę 0 dieną arba pagal dviejų dozių schemą. 4 μg 0 ir 14, 0 ir 21 arba 0 ir 28 dienomis.
Kiekvienos kohortos dalyviai buvo atsitiktinai priskirti stratifikuoto blokinio atsitiktinio atrankos būdu (aštuonių blokų dydis) ir paskirti (3: 1) vakcinai ar placebui.
Grupės paskirstymas buvo nuslėptas nuo dalyvių, tyrėjų ir rezultatų vertintojų.
Pagrindiniai rezultatai buvo saugumas ir toleravimas.
Antrinis rezultatas buvo imunogeniškumas, įvertintas kaip neutralizuojantis antikūnų atsakas į infekcinį SARS-CoV-2.
Inaktyvuota SARS-CoV-2 vakcina BBIBP-CorV yra saugi ir gerai toleruojama visomis tirtomis dozėmis dviejose amžiaus grupėse.
Humoriniai atsakai į SARS-CoV-2 buvo sukelti visiems vakcinomis 42 dieną.
Imunizuojant dvi dozes 4 μg vakcina 0 ir 21 dienomis arba 0 ir 28 dienomis, buvo pasiektas didesnis neutralizuojančių antikūnų titras nei vienkartinės 8 μg dozės arba 4 μg dozės 0 ir 14 dienomis “.
Todėl kinų vakcina yra pirmoji arba bent jau pirmoji, kuri patenka į rinką.
Perskaitykite Lancet tyrimą apie COVID-19 BBIBP-CorV vakciną The Lancet:
BBIBP-CorV vakcinos cina COVID-19 koronavirusasSkaityti taip pat:
Perskaitykite itališką straipsnį
Kinija išbandys visą 9 milijonų miestą: masinė vakcinacija Čingdao