EMA pradėjo vertinti paraišką išplėsti Kineret (anakinros) vartojimą, įtraukiant 2019 m. Koronaviruso ligą (COVID-19) suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių uždegimu, kuriems gresia sunkus kvėpavimo nepakankamumas (plaučių nesugebėjimas tinkamai veikti).

Kineret yra imunosupresantas (vaistas, mažinantis imuninės sistemos aktyvumą), šiuo metu leidžiamas gydyti daugelį uždegiminių ligų

Jo veiklioji medžiaga anakinra blokuoja interleukino 1, cheminio agento, dalyvaujančio imuniniuose procesuose, kurie sukelia uždegimą, veiklą.

Manoma, kad tai taip pat gali padėti sumažinti uždegimą ir audinių pažeidimus, susijusius su COVID-19.

EMA Žmonių vaistų komitetas (CHMP) įvertins paraiškoje pateiktus duomenis ir nuspręs, ar rekomenduoti išplėsti indikaciją.

Pateikti duomenys apima dviejų vykstančių klinikinių tyrimų, kuriuose tiriamas Kineret saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, hospitalizuotiems COVID-19, rezultatus.

Tada CHMP nuomonė kartu su bet kokiais tolesnių tyrimų ir papildomos saugos stebėsenos reikalavimais bus perduota Europos Komisijai, kuri priims galutinį teisiškai privalomą sprendimą, taikomą visose ES valstybėse narėse.

EMA praneš apie savo vertinimo rezultatus, kurių tikimasi iki spalio, nebent prireiks papildomos informacijos.

„Kineret“ buvo suteiktas leidimas ES nuo 2002 m. Kovo mėn. Daugiau informacijos apie vaistą yra.

Skaityti taip pat:

Covid, Ema: „Netrukus bus Pfizer per 12–15 metų, pradėtas kinų Sinovac vakcinos vertinimas“

COVID-19 mirčių skaičius Afrikoje išaugo daugiau nei 40%, palyginti su praėjusia savaite

šaltinis:

EMA oficiali svetainė