Rifampicinui atspari tuberkuliozė (RR-TB), MSF klinikiniai tyrimai rodo trumpą ir veiksmingą gydymą
Rifampicinui atspari tuberkuliozė (RR-TB): TB-PRACTECAL, klinikinis tyrimas, kuriam vadovavo Médecins Sans Frontières (MSF), nustatė, kad naujas, geriamasis šešių mėnesių gydymo režimas yra saugesnis ir efektyvesnis gydant rifampiciną. atsparios tuberkuliozės (RR-TB) nei šiuo metu priimtas priežiūros standartas
Tuberkuliozė: šie rezultatai rodo naujo skyriaus pradžią žmonėms, sergantiems vaistams atsparia (DR) TB, kuriems šiuo metu taikomos ilgos gydymo schemos
II/III fazės klinikinis tyrimas parodė, kad naujas trumpesnis gydymo režimas buvo labai veiksmingas kovojant su RR-TB.
Aštuoniasdešimt devyni procentai pacientų, gavusių naują režimą, buvo išgydyti, palyginti su 52 procentais standartinės priežiūros (kontrolinės) grupės.
„Kai prieš devynerius metus leidomės į šią kelionę, pacientams, sergantiems DR-TB, visame pasaulyje buvo skirtas ilgas, neefektyvus ir varginantis gydymas, kuris sutrikdė jų gyvenimą“,-sako MSF medicinos direktorius ir tyrimo vyriausiasis tyrėjas Bernas-Thomas Nyang'wa. .
„Pacientai pasakojo, kaip sunku laikytis gydymo, tačiau mažai pažengta ieškant švelnesnių gydymo būdų, nes ligos, kurios labiausiai paplitusios mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse, nepritraukia investicijų.
„Taigi buvome priversti patys ieškoti naujų gydymo būdų“, – sako dr. Nyang'wa. „Šie rezultatai suteiks pacientams, jų šeimoms ir sveikatos priežiūros darbuotojams visame pasaulyje viltį dėl DR-TB gydymo ateities“.
TB-PRACTECAL yra pirmasis daugelio šalių atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriame buvo pranešta apie šešių mėnesių trukmės geriamojo RR-TB (rifampicinui atsparios tuberkuliozės) gydymo veiksmingumą ir saugumą.
Jis ištyrė šešių mėnesių bedakilino, pretomanido, linezolido ir moksifloksacino (BPaLM) režimą pagal vietoje priimtą priežiūros standartą.
Tyrime iš viso dalyvavo 552 pacientai, iš kurių 301 buvo įtrauktas į analizę šiame etape.
Teismas vyko septyniose vietose Baltarusijoje, Pietų Afrikoje ir Uzbekistane.
Dabartinis priežiūros standartas gali užtrukti iki 20 mėnesių, apimti skausmingas injekcijas ir iki 20 tablečių per dieną, kurios gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Šie alinantys režimai išgydo tik vieną iš dviejų pacientų ir gali turėti katastrofišką poveikį žmonių fizinei ir psichikos sveikatos, taip pat jų finansinį ir socialinį gyvenimą.
Tyrimo metu keturi pacientai tragiškai mirė nuo tuberkuliozės ar gydymo šalutinio poveikio kontrolinėje grupėje, o tarp naujo režimo pacientų mirčių nebuvo.
Be to, bandymų rezultatai parodė, kad nauji vaistai žymiai sumažino pagrindinių šalutinių poveikių skaičių – 80 procentų pacientų išvengė bet kokio didelio šalutinio poveikio, palyginti su 40 procentų kontrolinėje grupėje.
„Buvo garbė tarnauti mūsų bendruomenėms atliekant šį tyrimą“,-sako Nosipho Ngubane, vyriausioji tyrėja iš King DinuZulu ligoninės, Pietų Afrika, viena iš septynių TB-PRACTECAL tyrimų vietų.
„Dalyviams buvo lengviau laikytis gydymo ir užbaigti šį trumpesnį režimą, kai sunaudojama mažiau tablečių.
Rifampicinui atspari tuberkuliozė (RR-TB): MSF ketina visus šiuos rezultatus paskelbti recenzuojamame žurnale vėliau šiais metais
Taip pat dalijamės duomenimis su Pasaulio sveikatos organizacija, tikėdamiesi, kad šie rezultatai labai prisidės prie vis daugiau įrodymų, kad pasaulinės gydymo rekomendacijos turėtų būti atnaujintos, įtraukiant trumpą, veiksmingą ir saugų gydymo režimą.
Galiausiai manome, kad šie rezultatai įrodo, kad dabar reikia keisti klinikinę praktiką.
„[Trumpesnis gydymas] reikštų labai daug, nes, manau, kai gydosi, kai kurios tavo gyvenimo dalys jautiesi tarsi sustabdytos“, – sako Awande Ndlovu, dalyvavusi THINK Hillcrest klinikinių tyrimų skyriuje. Pietų Afrikoje.
„Prieš [bandymą] man nedavė vilties, aš net nemačiau nė menkiausio žvilgsnio, kaip pasveiksiu nuo MDR-TB“.
MSF planuoja glaudžiai bendradarbiauti su nacionalinėmis tuberkuliozės programomis, sveikatos apsaugos ministerijomis ir kitomis pagrindinėmis suinteresuotosiomis šalimis, kad šis gydymas būtų kuo greičiau prieinamas pacientams.
„Esame įsipareigoję teikti TB priežiūrą ir propaguoti veiksmingą bei prieinamą gydymą“, – sako dr. Christos Christou, MSF tarptautinis prezidentas. „Praėjusiais metais mūsų komandos padėjo 13,800 2,100 žmonių pradėti gydytis nuo tuberkuliozės, iš jų XNUMX XNUMX sergančių vaistams atsparia tuberkulioze.
„Būdamas vienas didžiausių nevyriausybinių tuberkuliozės gydymo teikėjų visame pasaulyje, džiaugiamės, ką šie rezultatai reikš tiems, kuriems yra MDR-TB“,-apibendrina dr.
TB-PRAKTIKA
„TB-PRACTECAL“ yra daugiapakopis, daugiapakopis, atviras, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuris 1 etape buvo įtrauktas į tris tyrimo režimus: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz ir B-Pa-Lzd ir valdymo rankena.
2 etapas buvo įtrauktas tik į B-Pa-Lzd-Mfx tyrimo grupę ir tik į priežiūros standartą.
Iš viso tyrime dalyvavo 552 pacientai, iš kurių 301 buvo įtrauktas į šį etapą.
Dabartiniai tyrimo pacientai bus stebimi iki 2022 m. Rugpjūčio mėn., O tyrimas bus baigtas 2022 m. Gruodžio mėn.
Daugiau informacijos apie TB-PRACTECAL, įskaitant pirminių rezultatų matavimo priemones, rasite čia: Pragmatinis klinikinis tyrimas, skirtas efektyvesniam ir glaudesniam ir mažiau toksiškam MDR-TB gydymo režimui (-ams).
Rifampicinas yra vienas efektyviausių pirmosios eilės vaistų nuo tuberkuliozės.
Kitas vadinamas izoniazidu – atsparumas abiem vaistams apibrėžiamas kaip daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė (MDR-TB).
Tiek MDR-TB, tiek atsparus rifampicinui arba vaistams atsparus tuberkuliozė reikalauja gydymo antros eilės vaistais.
Abiejų sąlygų gydymo rekomendacijos šiuo metu yra vienodos, todėl jas laikome pakaitomis.
Skaityti taip pat:
Kas serga tuberkulioze? Harvardo medicinos mokyklos tyrimas apie imuninių ląstelių trūkumą