SARS-CoV-2 neutralizuojantis antikūnas LY-CoV555 ambulatoriniams pacientams, sergantiems Covid-19
SARS-CoV-2 neutralizuojantis antikūnas LY-CoV555: sunkus ūmus kvėpavimo sindromo koronavirusas 2 (SARS-CoV-2) sukelia 2019 m. Koronaviruso ligą (Covid-19), kuri dažniausiai yra lengva, tačiau gali būti sunki ir pavojinga gyvybei. Prognozuojama, kad virusus neutralizuojantys monokloniniai antikūnai sumažina viruso apkrovą, palengvina simptomus ir užkerta kelią hospitalizacijai.
Neutralizuojančių antikūnų LY-CoV555 tyrimas, metodai
Šiame vykstančiame 2 fazės tyrime, kuriame dalyvavo ambulatoriniai pacientai, kuriems neseniai diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo Covid-19, 452 pacientus atsitiktinai paskyrėme gauti vieną neutralizuojančio antikūno LY-CoV555 infuziją į veną viena iš trijų dozių (700 mg, 2800 mg arba 7000 mg). ) arba placebą ir įvertino kiekybinius virusologinius taškus ir klinikinius rezultatus.
Pirminis rezultatas buvo viruso kiekio pokytis nuo pradinio lygio 11 dieną.
Iš anksto suplanuotos tarpinės analizės rezultatai nuo 5 m. Rugsėjo 2020 d. Pateikiami čia.
rezultatai
Tarpinės analizės metu pastebėtas vidutinis loginės viruso apkrovos sumažėjimas nuo pradinio lygio visai populiacijai buvo –3.81, pašalinant daugiau kaip 99.97% virusinės RNR.
Ligoniams, vartojusiems 2800 mg LY-CoV555 dozę, skirtumas nuo placebo sumažėjo nuo pradinio lygio iki –0.53 (95% pasikliautinasis intervalas [PI], –0.98 iki –0.08; P = 0.02), atsižvelgiant į viruso apkrovą. tai buvo mažesnė 3.4 karto.
Mažesni skirtumai nuo placebo, palyginti su pradiniu, pastebėti tarp pacientų, vartojusių 700 mg dozę (−0.20; 95% PI, −0.66 iki 0.25; P = 0.38) arba 7000 mg dozę (0.09; 95% PI) (Nuo -0.37 iki 0.55; P = 0.70).
2–6 dienomis pacientams, vartojusiems LY-CoV555, simptomai buvo šiek tiek silpnesni nei vartojusiems placebą.
Pacientų, kurie buvo hospitalizuoti su Covid-19, ar apsilankė greitosios pagalbos skyriuje, procentas buvo 1.6% LY-CoV555 grupėje ir 6.3% placebo grupėje.
Neutralizuojantis antikūnas LY-CoV555, išvados
Atliekant šią tarpinę 2 fazės tyrimo analizę, viena iš trijų neutralizuojančio antikūno LY-CoV555 dozių laikui bėgant pagreitino natūralų viruso krūvio mažėjimą, o kitos dozės iki 11 dienos nebuvo.
(Finansavo Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov numeris, NCT04427501. Atsidaro naujame skirtuke.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 Naujosios Anglijos medicinos žurnalas