COVID-19, antigēnu testi, kurus Ķīna apstiprinājusi ātriem rezultātiem: rezultāti 20 minūtēs
Ķīna, COVID-19 ātrie antigēnu testi ir daudzsološi, tos paziņoja Pekinas valdība. Ķīnas augstākais zāļu regulators nesen ir apstiprinājis divus COVID-19 antigēna testus, kas 20 minūšu laikā var radīt rezultātus, kuru mērķis ir paātrināt aizdomīgu vīrusa gadījumu pārvaldību un palielināt testēšanas iespējas.
Antigēna testi, kas nosaka olbaltumvielas uz vīrusa virsmas, tiek uzskatīti par lētākiem un ātrākiem, bet mazāk precīziem nekā plaši izmantotie nukleīnskābes testi, kas paraugos meklē vīrusa ģenētiskās pēdas.
COVID-19, Ķīnas paziņojums: ātrs antigēnu tests ar atbildi 20 minūtēs
Zinātnes un tehnoloģijas ministrijas Pētniecības komercializācijas un reģionālo inovāciju departamenta vadītājs Bao Sjaņhua augusta preses konferencē sacīja, ka paātrināt antigēnu testu izpēti, kas var agrāk atzīmēt inficētos gadījumus un sniegt pierādījumus par vīrusu klātbūtni, palīdzēs dažādot valsts pārbaudes metodes.
Nesen apstiprinātie testi, ko izstrādājuši Guangzhou Wondfo Biotech Co un Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, ir pirmie COVID-19 antigēna testi, kurus apstiprina Nacionālā medicīnas produktu administrācija, teikts administrācijas paziņojumā, kas publicēts 5. novembrī.
Apstiprinājumi, kas tika piešķirti 3. novembrī, tika paātrināti, izmantojot ārkārtas procedūru, piebilda tā.
Administrācija iepriekš ir piešķīrusi tirgus atļauju 24 nukleīnskābju testiem, kā arī 25 antivielu testiem, no kuriem pēdējie parāda, vai cilvēkam ir bijusi iepriekšēja infekcija un vai viņš ir radījis antivielas pret vīrusu.
"Antigēnu testi var ātri atklāt pozitīvus gadījumus akūtu infekciju periodos, kas izraisa augstu vīrusu slodzi pacientiem. Tie atvieglos agri šķirošana un ātru pacientu pārvaldību," sacīja administrācija.
Jaunie antigēna testi var sasniegt rezultātus mazāk nekā 20 minūtēs, teikts paziņojumā. Nukleīnskābes testa paraugam pagrieziena laiks parasti ir no divām līdz četrām stundām.
Ķīna, COVID-19 testa komplekti palielinās slimību kontroles piedāvājumu un iespējas
"To ienākšana tirgū paplašinās pieejamo COVID-19 testēšanas komplektu veidus un palielinās to piedāvājumu, lai labāk apmierinātu slimību kontroles prasības," teikts.
Administrācija tomēr atzīmēja, ka tikai antigēna testus nevar izmantot, lai apstiprinātu COVID-19 infekciju.
"Pirms diagnozes noteikšanas jānovērtē antigēna testa rezultāti kopā ar nukleīnskābes testa rezultātiem, datortomogrāfijas attēlveidošanu un epidemioloģisko vēsturi," teikts.
Visiem, kas veic antigēna testu, jāveic arī nukleīnskābes tests neatkarīgi no viņu antigēna testa rezultātiem, sacīja administrācija.
Ķīnas augstākā veselības pārvalde paziņoja, ka tā nepaļaujas uz antigēna testiem, lai identificētu COVID-19 gadījumus.
Dažos reģionos un valstīs visā pasaulē testi tiek izmantoti, lai pārbaudītu pasažierus lidostās un lielās konferencēs, liecina plašsaziņas līdzekļu ziņojumi.
Guandunas provinces slimību kontroles un profilakses centra infekcijas slimību pētnieks Pens Džikjans sacīja, ka antigēnu testu jutīgums tiek uzskatīts par otro vietu pēc nukleīnskābju testiem, taču vietējām amatpersonām būs jāizvērtē apstiprinātie produkti, lai noteiktu, kā tos integrēt ar tradicionālie testa komplekti.
Singapūras veselības ministrs Gans Kims Jongs, kurš izmēģina antigēnu testus saviesīgos pasākumos, preses konferencē oktobra beigās teica, ka antigēna testi var sniegt diezgan precīzus rezultātus un tos var izmantot tieši pirms kāda pasākuma, savukārt nukleīnskābes testi joprojām ir “zelta standarts”.
Lasīt arī:
COVID-19, Ķīnā ražotā vakcīna “BBIBP-CorV” ir droša: pētījums par lancetu / PDF
Ķīna pārbaudīs visu 9 miljonu pilsētu: masveida vakcinācija Qingdao
COVID-19, Japāna un Ķīna ir gatava atsākt komerclidojumus bez karantīnas