Ķīnā ražotā vakcīna "BBIBP-CorV" COVID-19 ir droša: pētījums par The Lancet / PDF
COVID-19, BBIBP-CorV vakcīna šodien ir viena no drošākajām. Tajā līdz 42. dienai visiem dalībniekiem radās antivielu atbilde. Tests, kurā piedalījās vairāk nekā 600 veselīgu brīvprātīgo dalībnieku vecumā no 18 līdz 80 gadiem.
BBIBP-CorV ir izstrādāts no inaktivēta COVID-19 koronavīrusa.
Lai apstiprinātu datus, ķīniešu pētnieki publicēja pētījumu žurnālā “The Lancet Infectious Diseases”.
BBIBP-CorV, pētījums par The Lancet:
Publikāciju ir izstrādājuši prof. Šengli Sja, Bsc, Yuntao Zhang, PhD, Yanxia Wang, Hui Wang, Bsc, Yunkai Yang, Bsc, prof. George Fu Gao, PhD un citi.
"Pašreizējā COVID-19 pandēmija - autori rakstiski garantē centienus pārbaudīt vakcīnu kandidātus.
Mūsu mērķis bija novērtēt inaktivēta smagā akūtā respiratorā sindroma koronavīrusa 2 (SARS-CoV-2) vakcīnas kandidāta - BBIBP-CorV - drošību un imunogenitāti cilvēkiem.
Mēs veicām randomizētu, dubultmaskētu, placebo kontrolētu, 1. fāzes pētījumu Shangqiu City Liangyuan rajona slimību kontroles un profilakses centrā Henanas provincē, Ķīnā.
1. fāzē veselus cilvēkus vecumā no 18 līdz 80 gadiem, kuriem skrīninga laikā bija negatīvas seruma specifiskās IgM / IgG antivielas pret SARS-CoV-2, iedalīja divās vecuma grupās (18–59 gadi un ≥60 gadi). ) un pēc nejaušības principa piešķir vakcīnu vai placebo divu devu shēmā pa 2 μg, 4 μg vai 8 μg 0. un 28. dienā.
2. fāzē veseliem pieaugušajiem (vecumā no 18 līdz 59 gadiem) nejauši tika piešķirts (1: 1: 1: 1) vakcīna vai placebo saņemt vienas devas shēma 8 μg 0. dienā vai divu devu shēma. 4 μg 0. un 14. dienā, 0. un 21. dienā vai 0. un 28. dienā.
Dalībnieki katrā kohortā pēc nejaušības principa tika iedalīti pēc stratificētas bloku nejaušināšanas (astoņu bloku lielums) un tika iedalīti (3: 1) vakcīnas vai placebo saņemšanai.
Grupas sadalījums tika slēpts no dalībniekiem, izmeklētājiem un rezultātu vērtētājiem.
Primārie rezultāti bija drošība un panesamība.
Sekundārais rezultāts bija imunogenitāte, ko novērtēja kā neitralizējošo antivielu atbildes reakciju pret infekciozo SARS-CoV-2.
Inaktivētā SARS-CoV-2 vakcīna BBIBP-CorV ir droša un labi panesama visās pārbaudītajās devās divās vecuma grupās.
Humorālas atbildes reakcijas pret SARS-CoV-2 tika izraisītas visiem vakcīnas saņēmējiem 42. dienā.
Divu devu imunizācija ar 4 μg vakcīnu 0. un 21. dienā vai 0. un 28. dienā sasniedza augstākus neitralizējošo antivielu titrus nekā vienreizēja 8 μg deva vai 4 μg deva 0. un 14. dienā ”.
Tāpēc ķīniešu vakcīna ir kandidāts pirmajiem ienākt tirgū vai vismaz starp pirmajiem.
Lasiet Lancet pētījumu par COVID-19 BBIBP-CorV vakcīnu The Lancet:
BBIBP-CorV vakcīnas cina COVID-19 koronavīrussLasīt arī:
Ķīna pārbaudīs visu 9 miljonu pilsētu: masveida vakcinācija Qingdao