EMA ir sākusi izvērtēt pieteikumu paplašināt Kineret (anakinra) lietošanu, iekļaujot 2019. gada koronavīrusa slimību (COVID-19) pieaugušiem pacientiem ar pneimoniju, kuriem ir smaga elpošanas mazspējas attīstības risks (plaušu nespēja pienācīgi darboties).

Kineret ir imūnsupresants (zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti), kas pašlaik ir atļauts ārstēt vairākus iekaisuma apstākļus

Tās aktīvā viela anakinra bloķē interleikīna 1, ķīmiskā kurjera, aktivitāti, kas iesaistīts imūnprocesos, kas izraisa iekaisumu.

Tiek uzskatīts, ka tas varētu arī palīdzēt samazināt iekaisumu un audu bojājumus, kas saistīti ar COVID-19.

EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) izvērtēs pieteikumā iesniegtos datus, lai izlemtu, vai ieteikt pagarināt indikāciju.

Iesniegtie dati ietver divu notiekošo klīnisko pētījumu rezultātus, kuros pētīta Kineret drošība un efektivitāte pieaugušiem pacientiem, kuri hospitalizēti ar COVID-19

Pēc tam CHMP atzinums kopā ar visām turpmāko pētījumu un papildu drošības uzraudzības prasībām tiks nosūtīts Eiropas Komisijai, kas izdos galīgu juridiski saistošu lēmumu, kas piemērojams visās ES dalībvalstīs.

EMA paziņos par tās novērtējuma rezultātiem, kas sagaidāms līdz oktobrim, ja vien nav nepieciešama papildu informācija.

Kineret ir reģistrēts ES kopš 2002. gada marta. Plašāka informācija par zālēm ir pieejama.

Lasīt arī:

Covid, Ema: "Drīz Pfizer būs 12 līdz 15 gadu laikā, sākta Ķīnas Sinovac vakcīnas novērtēšana"

COVID-19 nāves gadījumu skaits Āfrikā ir lielāks nekā 40% salīdzinājumā ar iepriekšējo nedēļu

Avots:

EMA oficiālā vietne