Rifampicīna rezistentā tuberkuloze (RR-TB), MSF klīniskie pētījumi piedāvā īsu un efektīvu ārstēšanu

Rifampicīnrezistenta tuberkuloze (RR-TB): TB-PRACTECAL, klīniskais pētījums, ko vadīja Médecins Sans Frontières (MSF), atklāja, ka jauna, mutiski lietojama sešu mēnešu ārstēšanas shēma ir drošāka un efektīvāka rifampicīna ārstēšanai. rezistentu tuberkulozi (RR-TB) nekā pašreiz pieņemtais aprūpes standarts

Tuberkoloze: šie rezultāti liecina par jaunas nodaļas sākumu cilvēkiem ar pret zālēm rezistentu (DR)-TB, kuri pašlaik saskaras ar ilgstošām ārstēšanas shēmām

II/III fāzes klīniskajā pētījumā atklājās, ka jaunā, īsākā ārstēšanas shēma bija ļoti efektīva pret RR-TB.

Astoņdesmit deviņi procenti pacientu jaunā režīma grupā tika izārstēti, salīdzinot ar 52 procentiem standarta aprūpes (kontroles) grupā.

"Kad mēs devāmies šajā ceļojumā pirms deviņiem gadiem, pacienti ar DR-TB visā pasaulē saskārās ar ilgstošu, neefektīvu un nogurdinošu ārstēšanu, kas izjauca viņu dzīvi," saka MSF medicīnas direktors un izmēģinājuma galvenais izmeklētājs Bern-Thomas Nyang'wa. .

"Pacienti mums stāstīja, cik grūti bija ievērot ārstēšanu, taču tika panākts neliels progress, lai atrastu laipnāku ārstēšanu, jo slimības, kas visbiežāk sastopamas valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem, nepiesaista investīcijas."

"Tātad mēs bijām spiesti paši meklēt jaunas ārstēšanas iespējas," saka Dr Nyang'wa. "Šie rezultāti ļaus pacientiem, viņu ģimenēm un veselības aprūpes darbiniekiem visā pasaulē cerēt uz DR-TB ārstēšanas nākotni."

Tuberkuloze

Tajā tika pārbaudīts sešu mēnešu bedaquilīna, pretomanīda, linezolīda un moksifloksacīna (BPaLM) režīms atbilstoši vietēji pieņemtajam aprūpes standartam.

Pētījumā kopumā piedalījās 552 pacienti, no kuriem 301 tika iekļauts analīzē šajā posmā.

Tiesas process notika septiņās vietās Baltkrievijā, Dienvidāfrikā un Uzbekistānā.

Pašreizējais aprūpes standarts var ilgt līdz 20 mēnešiem, ietverot sāpīgas injekcijas un līdz 20 tabletēm dienā, kas var izraisīt smagas blakusparādības.

Šie nogurdinošie režīmi izārstē tikai katru otro pacientu, un tiem var būt katastrofāla ietekme uz cilvēku fizisko un garīgā veselība, kā arī viņu finansiālā un sociālā dzīve.

Izmēģinājuma laikā četri pacienti traģiski nomira no TB vai ārstēšanas blakusparādībām kontroles grupā, savukārt nāves gadījumu starp pacientiem, kuri lietoja jauno shēmu, nebija.

Turklāt izmēģinājumu rezultāti parādīja, ka jaunās zāles izraisīja ievērojami mazāku galveno blakusparādību līmeni, 80 procentiem pacientu izvairoties no jebkādām būtiskām blakusparādībām, salīdzinot ar 40 procentiem kontroles grupā.

“Ar šo pētījumu ir bijis gods kalpot mūsu kopienām,” saka Nosipho Ngubane, galvenais pētnieks King DinuZulu slimnīcā, Dienvidāfrikā, kas ir viena no septiņām TB-PRACTECAL izmēģinājuma vietām.

"Dalībniekiem bija vieglāk ievērot ārstēšanu un pabeigt šo īsāko režīmu, kurā tiek izmantots mazāk tablešu."

PALĪDZĒT PASAULES NABADZĪBĀKAJOS APJOMS? APMEKLĒT FONDAZIONE SPAZIO SPADONI BOOTH EXPERENCE EXPO

Rifampicīnrezistenta tuberkuloze (RR-TB): MSF plāno šogad pilnībā publicēt rezultātus recenzētā žurnālā

Mēs arī kopīgojam datus ar Pasaules Veselības organizāciju, cerot, ka šie rezultāti kalpos par lielu ieguldījumu, lai iegūtu arvien vairāk pierādījumu, lai atjauninātu globālos ārstēšanas ieteikumus, iekļaujot īsu, efektīvu un drošu ārstēšanas shēmu.

Galu galā mēs uzskatām, ka šie rezultāti pierāda, ka tagad ir jāmaina klīniskā prakse.

"[Īsāka ārstēšana] nozīmētu daudz, jo, manuprāt, tad, kad jūs ārstējaties, dažas jūsu dzīves daļas jūtas tā, it kā tās tiktu aizturētas," saka Awande Ndlovu, kurš piedalījās izmēģinājumā THINK Hillcrest Clinical Trial Unit. Dienvidāfrikā.

"Pirms [tiesa] man deva cerību, es pat nevarēju redzēt ne mazāko atveseļošanos no MDR-TB."

MSF plāno cieši sadarboties ar valstu tuberkulozes programmām, veselības ministrijām un citām galvenajām ieinteresētajām personām, lai nodrošinātu, ka šī ārstēšana pacientiem ir pieejama pēc iespējas ātrāk.

"Mēs esam apņēmušies nodrošināt TB aprūpi un iestāties par efektīvu un pieejamu ārstēšanu," saka MSF Starptautiskais prezidents Dr Christos Christou. "Pagājušajā gadā mūsu komandas palīdzēja 13,800 2,100 cilvēkiem sākt ārstēties no tuberkulozes, tostarp XNUMX ar zālēm rezistentu tuberkulozi."

"Kā viens no lielākajiem nevalstiskajiem tuberkulozes ārstēšanas pakalpojumu sniedzējiem visā pasaulē, mēs esam priecīgi par to, ko šie rezultāti nozīmēs tiem, kam ir MDR-TB," secina Dr Christou.

TB-PRACTECAL

TB-PRACTECAL ir vairāku grupu, daudzpakāpju, atklāts, randomizēts kontrolēts pētījums, kas 1. posmā tika iekļauts trīs pētāmās shēmās: B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz un B-Pa-Lzd un vadības roka.

2. stadija tika iekļauta tikai B-Pa-Lzd-Mfx izmeklēšanas grupā un standarta aprūpes grupā.

Pētījumā kopumā piedalījās 552 pacienti, no kuriem 301 tika iekļauts šajā posmā.

Pašreizējie pētījumā iesaistītie pacienti tiks uzraudzīti līdz 2022. gada augustam, un izmēģinājums tiks slēgts 2022. gada decembrī. MSF plāno publicēt datus par visiem 552 pacientiem un grupām šajā brīdī.

Plašāku informāciju par TB-PRACTECAL, tostarp primārā iznākuma mērījumus, var atrast šeit: Pragmatisks klīniskais pētījums efektīvākai, kodolīgai un mazāk toksiskai MDR-TB ārstēšanas shēmai(-iem).

Rifampicīns ir viens no efektīvākajiem pirmās rindas TB medikamentiem.

Otru sauc par izoniazīdu-rezistence pret abām zālēm tiek definēta kā multirezistenta tuberkuloze (MDR-TB).

Gan MDR-TB, gan rezistenti pret rifampicīnu vai pret zālēm rezistenta tuberkuloze ir jāārstē ar otrās līnijas zālēm.

Ieteikumi abu slimību ārstēšanai pašlaik ir vienādi, tāpēc mēs tos uzskatām par savstarpēji aizvietojamu.

Lasīt arī:

Kas saslimst ar tuberkulozi? Hārvardas Medicīnas skolas pētījums par imūno šūnu deficītu

MSF: glābjošas tuberkulozes (tuberkolozes) zāles bērniem, kas joprojām nav sasniedzami bērniem valstīs ar augstu slodzi

Avots:

MSF

Jums varētu patikt arī