Vakcīna, Ema sāk novērtēt Krievijas vakcīnu Sputnik V
Ema novērtēs, vai Sputnik V atbilst parastajiem ES efektivitātes, drošības un kvalitātes standartiem
Ema paziņo par Krievijas vakcīnas Sputnik V novērtēšanu
Eiropas Zāļu aģentūra ir sākusi Krievijas vakcīnas Sputnik novērtēšanu.
Par to paziņoja EMEA. EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi Sputnik (Gam-Covid-Vac), vakcīnas Covid-19, ko izstrādājusi Gamaleya Nacionālais epidemioloģijas un mikrobioloģijas centrs Krievijā, pārskatīšanu.
"EMEA novērtēs datus, tiklīdz tie būs pieejami, lai izlemtu, vai ieguvumi atsver riskus," teikts piezīmē.
Pakāpeniskā pārskatīšana turpināsies, līdz būs pieejami pietiekami pierādījumi oficiālai reģistrācijas pieteikumam.
EMEA novērtēs, vai Sputnik V atbilst parastajiem ES efektivitātes, drošības un kvalitātes standartiem.
Lai gan EMEA nevar paredzēt kopējo grafiku, sagaidāms, ka pakāpeniskās pārskatīšanas laikā veiktā darba dēļ pieteikuma novērtēšanai būs vajadzīgs mazāk laika nekā parasti.
EMEA beidzot paziņos, kad tiks iesniegts vakcīnas reģistrācijas pieteikums.
ES: SPUTNIK V ATĻAUJA NENOSAKA PIRKUMU
"Ja farmācijas uzņēmums vēršas Eiropas Zāļu aģentūrā, lai saņemtu atļauju vakcīnai, nav skaidrs, vai Eiropas Komisija nolems iekļaut šo vakcīnu savā portfelī," šodien preses konferencē sacīja Eiropas Komisijas pārstāvis Ēriks Mamers.
Turklāt konferencē atklājās, ka vēl nav bijis kontakta ar Krievijas farmācijas uzņēmumu par iespējamām sarunām par pirmspirkuma līgumu.
Lasīt arī:
No “Hera inkubatora” līdz “Veselības ārkārtas aģentūrai”: ES plāns cīņai pret Covid-19 variantiem
Vakcīna COVID-19, Krievija uzrāda jaunus pierādījumus par Sputnik V efektivitāti