Cik jauns regulējums varētu ietekmēt medicīnas ierīču tirgu Dienvidāfrikā?

Tā kā Dienvidāfrika virzās uz vispārējo veselības aprūpi ar valsts veselības apdrošināšanas sistēmu (NHIS), tas apvienojumā ar Konkurences komisijas tirgus izpēti un turpmākiem tiesību aktu grozījumiem radīs radikālas pārmaiņas privātā un valsts veselības aprūpes iegādē un nodrošināšanā Dienvidāfrikā.

Kopā ar Ēģipti Dienvidāfrika veido 40% no Āfrikas medicīnas ierīču tirgus; un ar ikgadējiem veselības aprūpes izdevumiem par 8.4% no IKP, \ t Dienvidāfrikas medicīnas ierīču tirgus tiek lēsts, ka tā vērtība ir USD 1.27 miljardi. Laikā no 8. gada līdz 2018. gadam sagaidot medicīnas ierīču pieaugumu vairāk nekā par 2024%, pieaug vietējo un starptautisko ražošanas uzņēmumu interese par valsti.

 

Medicīnisko ierīču tirgus Āfrikā: daži skaitļi

Saskaņā ar Ryan Sanderson, Izstādes direktors Āfrikas veselības izstāde un konferences, Dienvidāfrika ir lielākā un industrializētāka ekonomika Subsahāras Āfrikā un biznesa centrs medicīnas ierīcēm un medicīnas laboratoriju sektoram reģionā.. Dienvidāfrikas medicīnas laboratorijas pakalpojumu tirgus tika lēsts USD 1.68 miljardu vērtībā. Citas Āfrikas valstis, tostarp Namībija, Botsvāna un Uganda gūst labumu no medicīnisko ierīču un medicīnas laboratoriju eksporta iekārta.

Prognozes par 3.5% ekonomisko izaugsmi Subsahāras Āfrikā līdz 2019. gadam liecina par saistītu veselības aprūpes izdevumu pieaugumu, lai novērstu pieaugošo neinfekcijas slimību līmeni, kā arī palīdzētu sasniegt ar veselību saistītus ilgtspējīgas attīstības mērķus reģionā. novads. Sandersons skaidro:

„Reģionā, kur importē 90% medicīnas ierīču, tas dos labumu medicīnas ierīču eksportam un palielinās gan vietējo, gan starptautisko uzņēmumu iespējas izstrādāt risinājumus gudrai un pieņemamai slimību profilaksei, uzraudzībai un ārstēšanai. Tomēr tādi jautājumi kā politiskā nenoteiktība un augstie pārdošanas tarifi var padarīt reģionu par nenoteiktu, kurā darboties, ”viņš norāda. Dienvidāfrikas HemoCue reģionālais pārdošanas vadītājs Annelien Vorster un Āfrikas Veselības izstādes dalībnieks uzskata, ka atalgojums, kas saistīts ar uzņēmējdarbību Āfrikā, ievērojami pārsniedz sarežģījumus. „Neskatoties uz reģiona izaicinājumiem, atlīdzība par rentablu risinājumu nodrošināšanu, kas pārveido sabiedrību un izmaina cilvēku dzīvi, ir patiesi iedvesmojoša.”

Medicīnisko ierīču tirgus regulēšana Dienvidāfrikā.

2017. gadā pieņemto iepirkuma noteikumu mērķis ir veicināt nodarbinātības radīšanu un ienākumu radīšanu, izmantojot vietējos piegādātājus. Turklāt jaunās regulatīvās prasības attiecībā uz medicīniskām un in vitro diagnostikas (IVD) ierīcēm uzraudzīs nesen izveidota regulatīvā iestāde - Dienvidāfrikas Veselības produktu regulēšanas iestāde (SAHPRA). Šī vienība ir pieņēmusi saskaņošanas iniciatīvas, kuru rezultātā reģistrācijas un produktu apstiprināšanas prasības tiks saskaņotas ar citu reģionu pārvaldes iestāžu prasībām.

Marta Smits, Faskenas partneris, pievērsīsies delegātiem Medicīnas ierīču iepirkuma konferencē Āfrikā Veselības jautājumos un apsvērs: „Vai globālā regulējuma un atbilstības prasību saskaņošana ir realitāte vai mīts?” Norāda, ka regulējuma un atbilstības prasību globāla saskaņošana farmācijas nozarē nozare ir bijusi nepārtraukts process, jo Pasaules Veselības organizācija (PVO) 1993 izveidoja Globālās saskaņošanas darba grupu.

"Tas ir mēģinājums saskaņot un pilnveidot procesus, lai izveidotu globālu, vienotu pieeju, kas ļautu daudznacionāliem uzņēmumiem daudz vieglāk reģistrēt produktu dažādās valstīs, neatkarīgi no tā, vai tā ir medicīnas ierīce, IVD vai zāles," saka Smit. Smit tomēr norāda, ka patlaban katrai valstij ir savas normatīvās un atbilstības prasības un ka šī dažādu regulatīvo iestāžu tvertnes pieeja ir gan dārga, gan laikietilpīga.

"Galu galā mums ir nepieciešama šī pielāgošana ne tikai tāpēc, lai nozarei būtu kontrolētāka plūsma un ilgtspējīgāki mērķi reģistrācijai un nonākšanai tirgū, bet vēl svarīgāk, lai palīdzētu nodrošināt ļoti nepieciešamo veselības aprūpi un ārstēšanu pacientiem, kuriem tas visvairāk vajadzīgs", Smits piebilst.

Āfrikas veselības un MEDLAB Āfrika, aplūkojot medicīnas ierīču iepirkuma jautājumus un atjauninājumus, arī demonstrēs jaunākos medicīnas un laboratorijas produktus un pakalpojumus visā pasaulē. Pasākums notiek no 28 - 30 maija 2019 Gallagher konferenču centrā, Johannesburgā, Dienvidāfrikā.

 

 

AVOTS
Āfrikas veselības izstāde

Jums varētu patikt arī