Cik jauns regulējums varētu ietekmēt medicīnas ierīču tirgu Dienvidāfrikā?

Tā kā Dienvidāfrika virzās uz vispārējo veselības aprūpi ar valsts veselības apdrošināšanas sistēmu (NHIS), tas apvienojumā ar Konkurences komisijas tirgus izpēti un turpmākiem tiesību aktu grozījumiem radīs radikālas pārmaiņas privātā un valsts veselības aprūpes iegādē un nodrošināšanā Dienvidāfrikā.

Kopā ar Ēģipti Dienvidāfrika veido 40% no Āfrikas medicīnas ierīču tirgus; un ar ikgadējiem veselības aprūpes izdevumiem par 8.4% no IKP, \ t Dienvidāfrikas medicīnas ierīču tirgus tiek lēsts, ka ir vērts USD1.27 miljardus. Ar 8 un 2018 medicīnisko ierīču gada pieaugumu, salīdzinot ar iepriekšējā gada atbilstošo periodu, pieaug, pieaug vietējo un starptautisko ražošanas uzņēmumu interese par valsti.

Saskaņā ar Ryan Sanderson, Izstādes direktors Āfrikas veselības izstāde un konferences, Dienvidāfrika ir lielākā un industrializētāka ekonomika Subsahāras Āfrikā un biznesa centrs medicīnas ierīcēm un medicīnas laboratoriju sektoram reģionā.. Dienvidāfrikas medicīnas laboratoriju pakalpojumu tirgus tika lēsts USD 1.68 miljardu apmērā. Citas Āfrikas valstis, tostarp Namībija, Botsvāna un Uganda, gūst labumu no medicīnas ierīču un medicīnas laboratorijas aprīkojuma eksporta.

3.5 prognozes par 2019% ekonomisko izaugsmi Subsahāras Āfrikā liecina par labu veselības aprūpes izdevumu pieaugumam, lai risinātu ar infekciju nesaistīto slimību pieaugošo skaitu, kā arī lai palīdzētu sasniegt ar veselību saistītus ilgtspējīgas attīstības mērķus. novads. Sanderson skaidro:

„Reģionā, kur importē 90% medicīnas ierīču, tas dos labumu medicīnas ierīču eksportam un palielinās gan vietējo, gan starptautisko uzņēmumu iespējas izstrādāt risinājumus gudrai un pieņemamai slimību profilaksei, uzraudzībai un ārstēšanai. Tomēr tādi jautājumi kā politiskā nenoteiktība un augstie pārdošanas tarifi var padarīt reģionu par nenoteiktu, kurā darboties, ”viņš norāda. Dienvidāfrikas HemoCue reģionālais pārdošanas vadītājs Annelien Vorster un Āfrikas Veselības izstādes dalībnieks uzskata, ka atalgojums, kas saistīts ar uzņēmējdarbību Āfrikā, ievērojami pārsniedz sarežģījumus. „Neskatoties uz reģiona izaicinājumiem, atlīdzība par rentablu risinājumu nodrošināšanu, kas pārveido sabiedrību un izmaina cilvēku dzīvi, ir patiesi iedvesmojoša.”

Medicīnisko ierīču tirgus regulēšana Dienvidāfrikā. 2017 ieviestie iepirkuma noteikumi ir vērsti uz to, lai veicinātu vietējo piegādātāju nodarbinātības un ienākumu radīšanas mērķus. Turklāt jaunās regulatīvās prasības medicīnas un in vitro diagnostikas (IVD) ierīcēm uzraudzīs nesen izveidota regulatīvā iestāde - Dienvidāfrikas Veselības produktu regulatīvā iestāde (SAHPRA). Šī organizācija ir pieņēmusi saskaņošanas iniciatīvas, kas galu galā nodrošinās reģistrācijas un produktu apstiprināšanas prasību saskaņošanu ar citu reģionu pārvaldes iestāžu prasībām.

Marta Smits, Faskenas partneris, pievērsīsies delegātiem Medicīnas ierīču iepirkuma konferencē Āfrikā Veselības jautājumos un apsvērs: „Vai globālā regulējuma un atbilstības prasību saskaņošana ir realitāte vai mīts?” Norāda, ka regulējuma un atbilstības prasību globāla saskaņošana farmācijas nozarē nozare ir bijusi nepārtraukts process, jo Pasaules Veselības organizācija (PVO) 1993 izveidoja Globālās saskaņošanas darba grupu.

„Tas ir mēģinājums saskaņot un racionalizēt procesus, lai izveidotu globālu, vienotu pieeju, kas daudznacionāliem uzņēmumiem ļaus daudz vieglāk reģistrēt produktu dažādās valstīs neatkarīgi no tā, vai tā ir medicīnas ierīce, IVD vai medikaments”, saka Smit. Tomēr Smit norāda, ka šobrīd katrai valstij ir savas reglamentējošās un atbilstības prasības, un ka dažādās regulatīvās iestādes šo silo pieeju izmanto gan dārgi, gan laikietilpīgi.

„Visbeidzot mums ir vajadzīga šī saskaņošana ne tikai tādēļ, lai nozarei būtu kontrolētāka plūsma un ilgtspējīgi mērķi reģistrācijai un laišana tirgū, bet vēl svarīgāk, lai palīdzētu nodrošināt ļoti nepieciešamo veselības aprūpi un ārstēšanu tiem pacientiem, kuriem tas visvairāk nepieciešams.” Smit piebilst.

Āfrikas veselības un MEDLAB Āfrika, aplūkojot medicīnas ierīču iepirkuma jautājumus un atjauninājumus, arī demonstrēs jaunākos medicīnas un laboratorijas produktus un pakalpojumus visā pasaulē. Pasākums notiek no 28 - 30 maija 2019 Gallagher konferenču centrā, Johannesburgā, Dienvidāfrikā.
Beigas /

IZSTĀDES IESNIEGŠANA IR BEZMAKSAS

PĀRBAUDIET ŠEIT PĒC DATU UN LAIKAS!

Vairāk par Āfrika Veselība:
Āfrikas Veselība, ko organizē Informa izstādes Global Healthcare Group, ir lielākā platforma
kontinents starptautiskajiem un vietējiem uzņēmumiem, lai tiktos, sadarbotos un darītu darījumus ar strauji
paplašinās Āfrikas veselības aprūpes tirgus. Devītajā gadā sagaidāms, ka 2019 pasākums piesaistīs vairāk
nekā 10,500 veselības aprūpes speciālisti, pārstāvot vairāk nekā 160 valstis un vairāk nekā 600
vadošajiem starptautiskajiem un reģionālajiem veselības aprūpes un farmācijas piegādātājiem, ražotājiem un
servisa nodrošinātāji.

Āfrikas veselība ir devusi starptautiski atzītu MEDLAB sēriju - medicīnas portfeli
laboratorijas izstādes un konferences Tuvajos Austrumos, Āzijā, Eiropā un Amerikā
valde kā viens no izstāžu sērijas izceļojumiem.

Āfrikas veselību atbalsta Dienvidāfrikas CSSD forumi (CFSA).
Dienvidāfrikas operatīvie praktiķi (APPSA - Gauteng nodaļa), Starptautiskā federācija
Medicīniskā un bioloģiskā inženierija (IFMBE), Dienvidāfrikas ārkārtas medicīnas biedrība
(EMSSA), Neatkarīgo praktiķu asociācijas fonds, Dienvidāfrikas veselības tehnoloģija
Novērtēšanas biedrība (SAHTAS), Dienvidāfrikas Medicīnas ierīču ražotāju asociācija

(MDMSA), Veselības zinātņu fakultāte Witwatersrand universitātē, Sabiedrības veselība
Dienvidāfrikas asociācija (PHASA), Dienvidāfrikas Veselības dienestu akreditācijas padome
(COHSASA), Dienvidāfrikas Trauma biedrība (TSSA), Medicīnas laboratoriju tehnologu biedrība
Dienvidāfrika (SMLTSA) un Dienvidāfrikas Biomedicīnas inženieru biedrība (BESSA).